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Formazione virtuale per caregiver latini per gestire i sintomi della demenza

26 luglio 2024 aggiornato da: Magaly Ramirez, University of Washington
L'obiettivo di questo studio pilota è migliorare l'intervento STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) per i caregiver latini di persone affette da demenza. Gli obiettivi principali sono: (1) adattare culturalmente i moduli di formazione online STAR-VTF, (2) testare le risposte degli operatori sanitari latini ai moduli di formazione online adattati e (3) sviluppare un sondaggio online per raccogliere i risultati degli operatori sanitari in uno studio futuro . I partecipanti riceveranno l'intervento STAR-VTF e gli verrà chiesto di completare sondaggi online e di partecipare a un colloquio di uscita per fornire un feedback sulla loro esperienza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono: (1) adattare culturalmente e linguisticamente i moduli di formazione online STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) per i caregiver latini di persone affette da demenza (PLWD), (2) test pilota Le risposte dei caregiver latini ai moduli di formazione online adattati e (3) sviluppare un sondaggio REDCap per raccogliere in modo pragmatico i risultati dei caregiver in uno studio futuro.

Lo studio utilizzerà un progetto di sperimentazione pilota a braccio singolo con caregiver latini di PLWD. Gli investigatori valuteranno i risultati autodichiarati al basale e 6-8 settimane dopo l'arruolamento utilizzando un sondaggio REDCap. Le misure dei risultati includeranno la lista di controllo rivista della memoria e del comportamento problematico e la scala di preparazione per l'assistenza. Inoltre, i ricercatori valuteranno l'usabilità percepita dai caregiver dei moduli di formazione online e condurranno interviste qualitative 6-8 settimane dopo l'iscrizione. Le interviste valuteranno la soddisfazione del caregiver e l'accettabilità dei moduli di formazione online adattati.

Gli investigatori prevedono di iscrivere fino a 20 partecipanti. L'obiettivo principale di questo studio è testare i moduli di formazione online adattati. Pertanto, non è alimentato per rilevare un effetto dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Vive con una persona affetta da demenza (PLWD) o entro 5 miglia
  • Fornisce almeno 8 ore di assistenza alla settimana
  • Si identifica come ispanico/latino
  • Autodichiarazione del caregiver di PLWD con ≥ 3 sintomi comportamentali e/o psicologici di demenza verificatisi ≥ 3 nell'ultima settimana

Criterio di esclusione:

  • PLWD vive in una residenza assistita o in strutture infermieristiche qualificate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STAR-VTF
I partecipanti riceveranno l'intervento STAR-VTF.
Per 6-8 settimane, gli operatori sanitari completeranno i moduli di formazione online in modo asincrono. Gli operatori sanitari saranno istruiti a completare un modulo a settimana. Il contenuto dei moduli è il seguente: il modulo 1 introduce gli operatori sanitari al trattamento comportamentale della demenza, alle aspettative realistiche e alla comunicazione efficace; Il modulo 2 copre l'approccio ABC (antecedenti, comportamenti, conseguenze) alla risoluzione dei problemi, inclusa la logica e lo sviluppo di un piano ABC; Il Modulo 3 istruisce i caregiver a rivedere il piano ABC e a rivedere se necessario; Il modulo 4 copre gli eventi piacevoli e la gestione del pensiero negativo; Il modulo 5 istruisce gli operatori sanitari a rivedere il piano ABC, il programma delle attività piacevoli e a rivedere se necessario; Il modulo 6 copre la gestione dell'assistenza e il mantenimento dei guadagni. Ogni modulo richiede circa 45 minuti per essere completato. I moduli utilizzano testo, immagini e illustrazioni con una presentazione vocale. Gli operatori sanitari riceveranno i moduli di formazione online nella loro lingua preferita (inglese o spagnolo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio rivisto della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento al basale a 6 settimane (reazione complessiva del caregiver)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane

La lista di controllo rivista sui problemi di memoria e comportamento è una scala di 24 item che misura la reazione del caregiver ai problemi di memoria, depressione e comportamento dirompente. Ciascun elemento pone domande su un problema riscontrato dall'assistito. Per ogni problema riscontrato dall'assistito, ai caregiver viene chiesto di valutare quanto il problema turba il caregiver su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punteggi per la reazione del caregiver vengono calcolati prendendo la somma dei singoli item. I punteggi totali possono variare da 0 a 96, mentre i punteggi più alti indicano che gli operatori sanitari sono più turbati quando si verificano problemi di memoria e comportamento.

Riportiamo la variazione dei punteggi sottraendo il punteggio totale al basale dal punteggio totale a 6 settimane. L'intervallo possibile per la variazione dei punteggi totali va da -96 a 96. Un cambiamento negativo indica che la reazione dei caregiver è migliorata, mentre un cambiamento positivo indica che la reazione dei caregiver è peggiorata.

Passaggio dal basale a 6 settimane
Variazione del punteggio della scala di preparazione al caregiving a 6 settimane
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane

Nella scala di preparazione al caregiving, i caregiver valutano quanto sono preparati per i vari aspetti del caregiving. Lo strumento contiene 8 item che chiedono ai caregiver quanto credono di essere ben preparati a fornire assistenza fisica, supporto emotivo, ad affrontare lo stress del caregiving e ad istituire servizi di supporto a domicilio. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da 0 (per niente preparato) a 4 (molto ben preparato). Il punteggio viene calcolato prendendo la media di tutti gli elementi a cui è stata data risposta.

Riportiamo la variazione dei punteggi medi sottraendo il punteggio medio al basale dal punteggio medio a 6 settimane. L'intervallo possibile per la variazione dei punteggi medi va da -4 a 4. Una variazione negativa indica che la preparazione dei caregiver è peggiorata, mentre una variazione positiva indica che la preparazione dei caregiver è migliorata.

Passaggio dal basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 1
La System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario composto da 10 voci progettato per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai moduli. I caregiver valutano il loro accordo con le affermazioni su una scala a 5 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Un singolo punteggio viene calcolato convertendo il punteggio di ciascun elemento in una scala da 0 a 4, sommando i punteggi modificati e quindi moltiplicandoli per 2,5 per ottenere un punteggio finale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità e soddisfazione del caregiver. Gli intervalli interpretativi generali suggeriscono un'usabilità eccellente (punteggio pari o superiore a 85), una buona usabilità (punteggi pari a 70-84), un'usabilità media (punteggi pari a 50-69) e una scarsa usabilità (punteggi inferiori a 50).
Settimana 1
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 2
La System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario composto da 10 voci progettato per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai moduli. I caregiver valutano il loro accordo con le affermazioni su una scala a 5 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Un singolo punteggio viene calcolato convertendo il punteggio di ciascun elemento in una scala da 0 a 4, sommando i punteggi modificati e quindi moltiplicandoli per 2,5 per ottenere un punteggio finale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità e soddisfazione del caregiver. Gli intervalli interpretativi generali suggeriscono un'usabilità eccellente (punteggio pari o superiore a 85), una buona usabilità (punteggi pari a 70-84), un'usabilità media (punteggi pari a 50-69) e una scarsa usabilità (punteggi inferiori a 50).
Settimana 2
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 3
La System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario composto da 10 voci progettato per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai moduli. I caregiver valutano il loro accordo con le affermazioni su una scala a 5 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Un singolo punteggio viene calcolato convertendo il punteggio di ciascun elemento in una scala da 0 a 4, sommando i punteggi modificati e quindi moltiplicandoli per 2,5 per ottenere un punteggio finale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità e soddisfazione del caregiver. Gli intervalli interpretativi generali suggeriscono un'usabilità eccellente (punteggio pari o superiore a 85), una buona usabilità (punteggi pari a 70-84), un'usabilità media (punteggi pari a 50-69) e una scarsa usabilità (punteggi inferiori a 50).
Settimana 3
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 4
La System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario composto da 10 voci progettato per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai moduli. I caregiver valutano il loro accordo con le affermazioni su una scala a 5 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Un singolo punteggio viene calcolato convertendo il punteggio di ciascun elemento in una scala da 0 a 4, sommando i punteggi modificati e quindi moltiplicandoli per 2,5 per ottenere un punteggio finale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità e soddisfazione del caregiver. Gli intervalli interpretativi generali suggeriscono un'usabilità eccellente (punteggio pari o superiore a 85), una buona usabilità (punteggi pari a 70-84), un'usabilità media (punteggi pari a 50-69) e una scarsa usabilità (punteggi inferiori a 50).
Settimana 4
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 5
La System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario composto da 10 voci progettato per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai moduli. I caregiver valutano il loro accordo con le affermazioni su una scala a 5 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Un singolo punteggio viene calcolato convertendo il punteggio di ciascun elemento in una scala da 0 a 4, sommando i punteggi modificati e quindi moltiplicandoli per 2,5 per ottenere un punteggio finale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità e soddisfazione del caregiver. Gli intervalli interpretativi generali suggeriscono un'usabilità eccellente (punteggio pari o superiore a 85), una buona usabilità (punteggi pari a 70-84), un'usabilità media (punteggi pari a 50-69) e una scarsa usabilità (punteggi inferiori a 50).
Settimana 5
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 6
La System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario composto da 10 voci progettato per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai moduli. I caregiver valutano il loro accordo con le affermazioni su una scala a 5 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Un singolo punteggio viene calcolato convertendo il punteggio di ciascun elemento in una scala da 0 a 4, sommando i punteggi modificati e quindi moltiplicandoli per 2,5 per ottenere un punteggio finale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità e soddisfazione del caregiver. Gli intervalli interpretativi generali suggeriscono un'usabilità eccellente (punteggio pari o superiore a 85), una buona usabilità (punteggi pari a 70-84), un'usabilità media (punteggi pari a 50-69) e una scarsa usabilità (punteggi inferiori a 50).
Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00013410
  • 5U54AG063546-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STAR-Caregivers Formazione virtuale e follow-up (STAR-VTF)

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