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Treinamento virtual para cuidadores latinos para gerenciar sintomas de demência

26 de julho de 2024 atualizado por: Magaly Ramirez, University of Washington
O objetivo deste estudo piloto é melhorar a intervenção STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) para cuidadores latinos de pessoas que vivem com demência. Os principais objetivos são: (1) adaptar culturalmente os módulos de treinamento on-line do STAR-VTF, (2) testar respostas dos cuidadores latinos aos módulos de treinamento on-line adaptados e (3) desenvolver uma pesquisa on-line para coletar os resultados do cuidador em um estudo futuro . Os participantes receberão a intervenção STAR-VTF e serão solicitados a preencher pesquisas online e participar de uma entrevista de desligamento para fornecer feedback sobre sua experiência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são: (1) adaptar cultural e linguisticamente os módulos de treinamento online STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) para cuidadores latinos de pessoas vivendo com demência (PLWD), (2) teste piloto As respostas dos cuidadores latinos aos módulos de treinamento online adaptados e (3) desenvolver uma pesquisa REDCap para coletar de forma pragmática os resultados dos cuidadores em um estudo futuro.

O estudo usará um desenho piloto de braço único com cuidadores latinos de PLWD. Os investigadores avaliarão os resultados auto-relatados na linha de base e 6-8 semanas após a inscrição usando uma pesquisa REDCap. As medidas de resultado incluirão a Lista de verificação revisada de memória e comportamento problemático e a Escala de preparação para cuidar. Além disso, os investigadores avaliarão a usabilidade percebida pelos cuidadores dos módulos de treinamento online e conduzirão entrevistas qualitativas 6 a 8 semanas após a inscrição. As entrevistas avaliarão a satisfação do cuidador e a aceitabilidade dos módulos de treinamento online adaptados.

Os investigadores esperam inscrever até 20 participantes. O objetivo principal deste estudo é testar os módulos de treinamento online adaptados. Portanto, não tem poder para detectar um efeito da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Vive com uma pessoa que vive com demência (PLWD) ou dentro de 5 milhas
  • Fornece pelo menos 8 horas de cuidado por semana
  • Autoidentifica-se como hispânico/latino
  • Autorrelato do cuidador de PLWD com ≥ 3 sintomas comportamentais e/ou psicológicos de demência ocorrendo ≥ 3 na última semana

Critério de Exclusão:

  • PLWD vive em residências assistidas ou em instalações de enfermagem especializadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: STAR-VTF
Os participantes receberão a intervenção STAR-VTF.
Por 6 a 8 semanas, os cuidadores concluirão os módulos de treinamento on-line de forma assíncrona. Os cuidadores serão instruídos a concluir um módulo por semana. O conteúdo dos módulos é o seguinte: o Módulo 1 apresenta aos cuidadores o tratamento comportamental da demência, expectativas realistas e comunicação eficaz; O Módulo 2 abrange a abordagem ABC (antecedentes, comportamentos, consequências) para a solução de problemas, incluindo justificativa e desenvolvimento de um plano ABC; O Módulo 3 instrui os cuidadores a revisar o plano ABC e revisá-lo conforme necessário; O módulo 4 cobre eventos agradáveis ​​e gerenciamento de pensamento negativo; O Módulo 5 instrui os cuidadores a revisar o plano ABC, cronograma de atividades agradáveis ​​e revisar conforme necessário; O Módulo 6 aborda como cuidar e manter os ganhos. Cada módulo leva cerca de 45 minutos para ser concluído. Os módulos usam texto, imagens e ilustrações com uma apresentação de narração. Os cuidadores receberão os módulos de treinamento online em seu idioma preferido (inglês ou espanhol).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada da linha de base em 6 semanas (reação geral do cuidador)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas

A lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento é uma escala de 24 itens que mede a reação do cuidador a problemas de memória, depressão e comportamento perturbador. Cada item pergunta sobre um problema que o destinatário dos cuidados está enfrentando. Para cada problema que o destinatário dos cuidados enfrenta, pede-se aos cuidadores que avaliem o quanto o problema perturba o cuidador numa escala Likert que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente). As pontuações para a reação do cuidador são calculadas pela soma dos itens individuais. As pontuações totais podem variar de 0 a 96, com pontuações mais altas refletindo que os cuidadores ficam mais chateados quando ocorrem problemas de memória e comportamento.

Relatamos a mudança nas pontuações subtraindo a pontuação total no início do estudo da pontuação total em 6 semanas. O intervalo possível para a alteração nas pontuações totais é de -96 a 96. Uma mudança negativa indica que a reação dos cuidadores melhorou, enquanto uma mudança positiva indica que a reação dos cuidadores piorou.

Mudança da linha de base para 6 semanas
Mudança na pontuação da escala de preparação inicial para cuidados em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas

Na Escala de Preparação para Cuidar, os cuidadores avaliam o quão preparados estão para vários aspectos do cuidado. O instrumento contém 8 itens que perguntam aos cuidadores quão bem preparados eles acreditam estar para prestar cuidados físicos, apoio emocional, lidar com o estresse do cuidado e montar serviços de apoio domiciliar. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado). A pontuação é calculada pela média de todos os itens respondidos.

Relatamos a mudança nas pontuações médias subtraindo a pontuação média no início do estudo da pontuação média em 6 semanas. O intervalo possível para a mudança nas pontuações médias é de -4 a 4. Uma mudança negativa indica que a preparação dos cuidadores piorou, enquanto uma mudança positiva indica que a preparação dos cuidadores melhorou.

Mudança da linha de base para 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 1
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a usabilidade e a satisfação dos cuidadores com os módulos. Os cuidadores avaliam sua concordância com as afirmações em uma escala de 5 pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação única é calculada convertendo a pontuação de cada item para uma escala de 0 a 4, somando as pontuações ajustadas e multiplicando por 2,5 para obter uma pontuação final que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade e satisfação do cuidador. As faixas interpretativas gerais sugerem usabilidade excelente (pontuação de 85 e acima), boa usabilidade (pontuações de 70 a 84), usabilidade média (pontuações de 50 a 69) e usabilidade ruim (pontuações abaixo de 50).
Semana 1
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 2
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a usabilidade e a satisfação dos cuidadores com os módulos. Os cuidadores avaliam sua concordância com as afirmações em uma escala de 5 pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação única é calculada convertendo a pontuação de cada item para uma escala de 0 a 4, somando as pontuações ajustadas e multiplicando por 2,5 para obter uma pontuação final que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade e satisfação do cuidador. As faixas interpretativas gerais sugerem usabilidade excelente (pontuação de 85 e acima), boa usabilidade (pontuações de 70 a 84), usabilidade média (pontuações de 50 a 69) e usabilidade ruim (pontuações abaixo de 50).
Semana 2
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 3
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a usabilidade e a satisfação dos cuidadores com os módulos. Os cuidadores avaliam sua concordância com as afirmações em uma escala de 5 pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação única é calculada convertendo a pontuação de cada item para uma escala de 0 a 4, somando as pontuações ajustadas e multiplicando por 2,5 para obter uma pontuação final que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade e satisfação do cuidador. As faixas interpretativas gerais sugerem usabilidade excelente (pontuação de 85 e acima), boa usabilidade (pontuações de 70 a 84), usabilidade média (pontuações de 50 a 69) e usabilidade ruim (pontuações abaixo de 50).
Semana 3
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 4
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a usabilidade e a satisfação dos cuidadores com os módulos. Os cuidadores avaliam sua concordância com as afirmações em uma escala de 5 pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação única é calculada convertendo a pontuação de cada item para uma escala de 0 a 4, somando as pontuações ajustadas e multiplicando por 2,5 para obter uma pontuação final que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade e satisfação do cuidador. As faixas interpretativas gerais sugerem usabilidade excelente (pontuação de 85 e acima), boa usabilidade (pontuações de 70 a 84), usabilidade média (pontuações de 50 a 69) e usabilidade ruim (pontuações abaixo de 50).
Semana 4
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 5
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a usabilidade e a satisfação dos cuidadores com os módulos. Os cuidadores avaliam sua concordância com as afirmações em uma escala de 5 pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação única é calculada convertendo a pontuação de cada item para uma escala de 0 a 4, somando as pontuações ajustadas e multiplicando por 2,5 para obter uma pontuação final que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade e satisfação do cuidador. As faixas interpretativas gerais sugerem usabilidade excelente (pontuação de 85 e acima), boa usabilidade (pontuações de 70 a 84), usabilidade média (pontuações de 50 a 69) e usabilidade ruim (pontuações abaixo de 50).
Semana 5
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 6
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a usabilidade e a satisfação dos cuidadores com os módulos. Os cuidadores avaliam sua concordância com as afirmações em uma escala de 5 pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Uma pontuação única é calculada convertendo a pontuação de cada item para uma escala de 0 a 4, somando as pontuações ajustadas e multiplicando por 2,5 para obter uma pontuação final que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade e satisfação do cuidador. As faixas interpretativas gerais sugerem usabilidade excelente (pontuação de 85 e acima), boa usabilidade (pontuações de 70 a 84), usabilidade média (pontuações de 50 a 69) e usabilidade ruim (pontuações abaixo de 50).
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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