Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální školení pro latino pečovatele ke zvládání příznaků demence

26. července 2024 aktualizováno: Magaly Ramirez, University of Washington
Cílem této pilotní studie je zlepšit intervenci STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) pro latinskoamerické pečovatele o lidi žijící s demencí. Hlavní cíle jsou: (1) kulturně adaptovat online školicí moduly STAR-VTF, (2) pilotně testovat reakce latinskoamerických pečovatelů na přizpůsobené online školicí moduly a (3) vyvinout online průzkum pro sběr výsledků pečovatelů v budoucí studii . Účastníci obdrží intervenci STAR-VTF a budou požádáni, aby vyplnili online průzkumy a zúčastnili se výstupního rozhovoru, aby poskytli zpětnou vazbu o svých zkušenostech.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle této studie jsou: (1) kulturně a lingvisticky přizpůsobit moduly online školení STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) pro latino pečovatele lidí žijících s demencí (PLWD), (2) pilotní test Odpovědi latino pečovatelů na přizpůsobené online školicí moduly a (3) vyvinout průzkum REDCap, který pragmaticky shromáždí výsledky pečovatelů v budoucí studii.

Studie bude využívat jednoramenný pilotní pokus s latinskoamerickými pečovateli o PLWD. Vyšetřovatelé posoudí výsledky, které sami uvedli na začátku studie a 6–8 týdnů po registraci pomocí průzkumu REDCap. Výsledná opatření budou zahrnovat revidovaný kontrolní seznam paměti a problémového chování a stupnice připravenosti na péči. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí vnímanou použitelnost on-line školicích modulů pečovateli a 6–8 týdnů po zápisu provedou kvalitativní rozhovory. Pohovory posoudí spokojenost pečovatelů s přizpůsobenými online školicími moduly a jejich přijatelnost.

Vyšetřovatelé očekávají, že zaregistrují až 20 účastníků. Primárním cílem této studie je pilotní testování přizpůsobených online školicích modulů. Proto není napájen k detekci účinku zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Žije s osobou žijící s demencí (PLWD) nebo do 5 mil
  • Poskytuje minimálně 8 hodin péče týdně
  • Identifikuje se jako Hispánec/Latino
  • Vlastní hlášení pečovatele o PLWD s ≥ 3 behaviorálními a/nebo psychologickými příznaky demence vyskytující se ≥ 3 za poslední týden

Kritérium vyloučení:

  • PLWD žije v asistovaném bydlení nebo v kvalifikovaných pečovatelských zařízeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STAR-VTF
Účastníci obdrží intervenci STAR-VTF.
Po dobu 6–8 týdnů budou pečovatelé asynchronně absolvovat online školicí moduly. Pečovatelé budou instruováni, aby absolvovali jeden modul týdně. Obsah modulů je následující: Modul 1 seznamuje pečovatele s behaviorální léčbou demence, realistickými očekáváními a efektivní komunikací; Modul 2 pokrývá ABC (předchůdci, chování, důsledky) přístup k řešení problémů, včetně zdůvodnění a vypracování plánu ABC; Modul 3 instruuje pečovatele, aby přezkoumali plán ABC a podle potřeby jej upravili; Modul 4 pokrývá příjemné události a zvládání negativního myšlení; Modul 5 instruuje pečovatele, aby přezkoumali plán ABC, rozvrh příjemných aktivit a podle potřeby upravili; Modul 6 pokrývá zvládání péče a udržování zisků. Dokončení každého modulu trvá přibližně 45 minut. Moduly využívají text, obrázky a ilustrace s hlasovou prezentací. Pečovatelé obdrží online školicí moduly v preferovaném jazyce (angličtina nebo španělština).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího skóre revidovaného kontrolního seznamu problémů s pamětí a chováním po 6 týdnech (celková reakce pečovatele)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů

Revised Memory and Behavior Problem Checklist (Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním) je 24-položková stupnice, která měří reakce pečovatele na paměť, depresi a problémy s rušivým chováním. Každá položka se ptá na problém, který má příjemce péče. U každého problému, s nímž se příjemce péče setká, jsou pečovatelé požádáni, aby ohodnotili, jak moc problém pečovatele rozčiluje, na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre za reakci pečovatele se vypočítá jako součet jednotlivých položek. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje, že pečovatelé jsou více rozrušeni, když nastanou problémy s pamětí a chováním.

Změnu skóre uvádíme odečtením celkového skóre na začátku od celkového skóre po 6 týdnech. Možný rozsah pro změnu celkového skóre je od -96 do 96. Negativní změna znamená, že se reakce pečovatelů zlepšila, zatímco pozitivní změna znamená, že se reakce pečovatelů zhoršila.

Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna skóre základní připravenosti pro pečovatelskou stupnici po 6 týdnech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů

Ve škále připravenosti na péči pečovatelé hodnotí, jak jsou připraveni na různé aspekty péče. Nástroj obsahuje 8 položek, které se ptají pečovatelů, jak dobře si myslí, že jsou připraveni poskytovat fyzickou péči, emocionální podporu, vypořádat se se stresem spojeným s poskytováním péče a zřídit služby domácí podpory. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec nepřipravená) do 4 (velmi dobře připravená). Skóre se vypočítá jako průměr všech zodpovězených položek.

Změnu průměrného skóre uvádíme odečtením průměrného skóre na začátku od průměrného skóre za 6 týdnů. Možné rozmezí změny průměrného skóre je od -4 do 4. Negativní změna znamená, že se připravenost pečovatelů zhoršila, zatímco pozitivní změna znamená, že se připravenost pečovatelů zlepšila.

Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 1. týden
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10položkový dotazník určený k posouzení použitelnosti modulů a spokojenosti pečovatelů s nimi. Pečovatelé hodnotí svůj souhlas s výroky na 5bodové škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Jedno skóre se vypočítá převedením skóre každé položky na stupnici 0–4, sečtením upravených skóre a následným vynásobením 2,5, abyste získali konečné skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost a spokojenost pečovatelů. Obecné rozsahy interpretace naznačují vynikající použitelnost (skóre 85 a vyšší), dobrou použitelnost (skóre 70–84), průměrnou použitelnost (skóre 50–69) a špatnou použitelnost (skóre nižší než 50).
1. týden
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2. týden
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10položkový dotazník určený k posouzení použitelnosti modulů a spokojenosti pečovatelů s nimi. Pečovatelé hodnotí svůj souhlas s výroky na 5bodové škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Jedno skóre se vypočítá převedením skóre každé položky na stupnici 0–4, sečtením upravených skóre a následným vynásobením 2,5, abyste získali konečné skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost a spokojenost pečovatelů. Obecné rozsahy interpretace naznačují vynikající použitelnost (skóre 85 a vyšší), dobrou použitelnost (skóre 70–84), průměrnou použitelnost (skóre 50–69) a špatnou použitelnost (skóre nižší než 50).
2. týden
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 3. týden
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10položkový dotazník určený k posouzení použitelnosti modulů a spokojenosti pečovatelů s nimi. Pečovatelé hodnotí svůj souhlas s výroky na 5bodové škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Jedno skóre se vypočítá převedením skóre každé položky na stupnici 0–4, sečtením upravených skóre a následným vynásobením 2,5, abyste získali konečné skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost a spokojenost pečovatelů. Obecné rozsahy interpretace naznačují vynikající použitelnost (skóre 85 a vyšší), dobrou použitelnost (skóre 70–84), průměrnou použitelnost (skóre 50–69) a špatnou použitelnost (skóre nižší než 50).
3. týden
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 4. týden
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10položkový dotazník určený k posouzení použitelnosti modulů a spokojenosti pečovatelů s nimi. Pečovatelé hodnotí svůj souhlas s výroky na 5bodové škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Jedno skóre se vypočítá převedením skóre každé položky na stupnici 0–4, sečtením upravených skóre a následným vynásobením 2,5, abyste získali konečné skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost a spokojenost pečovatelů. Obecné rozsahy interpretace naznačují vynikající použitelnost (skóre 85 a vyšší), dobrou použitelnost (skóre 70–84), průměrnou použitelnost (skóre 50–69) a špatnou použitelnost (skóre nižší než 50).
4. týden
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 5. týden
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10položkový dotazník určený k posouzení použitelnosti modulů a spokojenosti pečovatelů s nimi. Pečovatelé hodnotí svůj souhlas s výroky na 5bodové škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Jedno skóre se vypočítá převedením skóre každé položky na stupnici 0–4, sečtením upravených skóre a následným vynásobením 2,5, abyste získali konečné skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost a spokojenost pečovatelů. Obecné rozsahy interpretace naznačují vynikající použitelnost (skóre 85 a vyšší), dobrou použitelnost (skóre 70–84), průměrnou použitelnost (skóre 50–69) a špatnou použitelnost (skóre nižší než 50).
5. týden
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 6. týden
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10položkový dotazník určený k posouzení použitelnosti modulů a spokojenosti pečovatelů s nimi. Pečovatelé hodnotí svůj souhlas s výroky na 5bodové škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Jedno skóre se vypočítá převedením skóre každé položky na stupnici 0–4, sečtením upravených skóre a následným vynásobením 2,5, abyste získali konečné skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost a spokojenost pečovatelů. Obecné rozsahy interpretace naznačují vynikající použitelnost (skóre 85 a vyšší), dobrou použitelnost (skóre 70–84), průměrnou použitelnost (skóre 50–69) a špatnou použitelnost (skóre nižší než 50).
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomy chování

Předplatit