Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Capacitación virtual para cuidadores latinos para manejar los síntomas de la demencia

26 de julio de 2024 actualizado por: Magaly Ramirez, University of Washington
El objetivo de este estudio piloto es mejorar la intervención STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) para los cuidadores latinos de personas que viven con demencia. Los objetivos principales son: (1) adaptar culturalmente los módulos de capacitación en línea de STAR-VTF, (2) hacer una prueba piloto de las respuestas de los cuidadores latinos a los módulos de capacitación en línea adaptados y (3) desarrollar una encuesta en línea para recopilar los resultados de los cuidadores en un estudio futuro. . Los participantes recibirán la intervención de STAR-VTF y se les pedirá que completen encuestas en línea y participen en una entrevista de salida para brindar comentarios sobre su experiencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son: (1) adaptar cultural y lingüísticamente los módulos de capacitación en línea de STAR-Caregivers Virtual Training & Followup (STAR-VTF) para cuidadores latinos de personas que viven con demencia (PLWD), (2) prueba piloto las respuestas de los cuidadores latinos a los módulos de capacitación en línea adaptados, y (3) desarrollar una encuesta REDCap para recolectar pragmáticamente los resultados de los cuidadores en un estudio futuro.

El estudio utilizará un diseño de prueba piloto de un solo brazo con cuidadores latinos de PLWD. Los investigadores evaluarán los resultados autoinformados al inicio y 6 a 8 semanas después de la inscripción mediante una encuesta REDCap. Las medidas de resultado incluirán la Lista de verificación revisada de memoria y comportamiento problemático y la Escala de preparación para el cuidado. Además, los investigadores evaluarán la usabilidad percibida por los cuidadores de los módulos de capacitación en línea y realizarán entrevistas cualitativas entre 6 y 8 semanas después de la inscripción. Las entrevistas evaluarán la satisfacción del cuidador y la aceptabilidad de los módulos de capacitación en línea adaptados.

Los investigadores esperan inscribir hasta 20 participantes. El objetivo principal de este estudio es realizar una prueba piloto de los módulos de capacitación en línea adaptados. Por lo tanto, no está potenciado para detectar un efecto de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Vive con una persona que vive con demencia (PLWD) o dentro de 5 millas
  • Proporciona al menos 8 horas de cuidado por semana.
  • Se autoidentifica como hispano/latino
  • Autoinforme del cuidador de PLWD que tiene ≥ 3 síntomas conductuales y/o psicológicos de demencia que ocurrieron ≥ 3 en la última semana

Criterio de exclusión:

  • PLWD vive en centros de vida asistida o de enfermería especializada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESTRELLA-VTF
Los participantes recibirán la intervención STAR-VTF.
Durante 6 a 8 semanas, los cuidadores completarán módulos de capacitación en línea de forma asíncrona. Se indicará a los cuidadores que completen un módulo por semana. El contenido de los módulos es el siguiente: el Módulo 1 presenta a los cuidadores el tratamiento conductual de la demencia, las expectativas realistas y la comunicación eficaz; El Módulo 2 cubre el enfoque ABC (antecedentes, comportamientos, consecuencias) para la resolución de problemas, incluida la justificación y el desarrollo de un plan ABC; El Módulo 3 instruye a los cuidadores a revisar el plan ABC y modificarlo según sea necesario; el Módulo 4 cubre los eventos agradables y el manejo del pensamiento negativo; El Módulo 5 instruye a los cuidadores a revisar el plan ABC, el programa de actividades placenteras y revisar según sea necesario; El Módulo 6 cubre el manejo del cuidado y el mantenimiento de las ganancias. Cada módulo tarda unos 45 minutos en completarse. Los módulos utilizan texto, imágenes e ilustraciones con una presentación de voz en off. Los cuidadores recibirán los módulos de capacitación en línea en su idioma preferido (inglés o español).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación inicial revisada de la lista de verificación de problemas de memoria y conducta a las 6 semanas (reacción general del cuidador)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

La Lista de verificación revisada de problemas de memoria y conducta es una escala de 24 ítems que mide la reacción del cuidador ante problemas de memoria, depresión y conducta disruptiva. Cada elemento pregunta sobre un problema que está experimentando el destinatario de la atención. Para cada problema que experimenta la persona que recibe el cuidado, se pide a los cuidadores que califiquen cuánto le molesta el problema en una escala Likert que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las puntuaciones de la reacción del cuidador se calculan sumando los ítems individuales. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 96; las puntuaciones más altas reflejan que los cuidadores están más molestos cuando ocurren problemas de memoria y conducta.

Informamos el cambio en las puntuaciones restando la puntuación total al inicio del puntaje total a las 6 semanas. El rango posible para el cambio en las puntuaciones totales es de -96 a 96. Un cambio negativo indica que la reacción de los cuidadores ha mejorado, mientras que un cambio positivo indica que la reacción de los cuidadores ha empeorado.

Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la puntuación inicial de la escala de preparación para el cuidado a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

En la Escala de Preparación para el Cuidado, los cuidadores califican qué tan preparados están para diversos aspectos del cuidado. El instrumento contiene 8 ítems que preguntan a los cuidadores qué tan bien preparados creen que están para brindar atención física, apoyo emocional, lidiar con el estrés del cuidado y establecer servicios de apoyo en el hogar. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde 0 (nada preparado) a 4 (muy bien preparado). La puntuación se calcula tomando el promedio de todos los ítems respondidos.

Informamos el cambio en las puntuaciones promedio restando la puntuación promedio al inicio del puntaje promedio a las 6 semanas. El rango posible para el cambio en las puntuaciones promedio es de -4 a 4. Un cambio negativo indica que la preparación de los cuidadores ha empeorado, mientras que un cambio positivo indica que la preparación de los cuidadores ha mejorado.

Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 1
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar la usabilidad y la satisfacción de los cuidadores con los módulos. Los cuidadores califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Una puntuación única se calcula convirtiendo la puntuación de cada ítem a una escala de 0 a 4, sumando las puntuaciones ajustadas y luego multiplicando por 2,5 para obtener una puntuación final que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad y satisfacción del cuidador. Los rangos interpretativos generales sugieren una usabilidad excelente (puntuaciones de 85 y superiores), buena usabilidad (puntuaciones de 70 a 84), usabilidad promedio (puntuaciones de 50 a 69) y usabilidad deficiente (puntuaciones inferiores a 50).
Semana 1
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 2
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar la usabilidad y la satisfacción de los cuidadores con los módulos. Los cuidadores califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Una puntuación única se calcula convirtiendo la puntuación de cada ítem a una escala de 0 a 4, sumando las puntuaciones ajustadas y luego multiplicando por 2,5 para obtener una puntuación final que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad y satisfacción del cuidador. Los rangos interpretativos generales sugieren una usabilidad excelente (puntuaciones de 85 y superiores), buena usabilidad (puntuaciones de 70 a 84), usabilidad promedio (puntuaciones de 50 a 69) y usabilidad deficiente (puntuaciones inferiores a 50).
Semana 2
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 3
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar la usabilidad y la satisfacción de los cuidadores con los módulos. Los cuidadores califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Una puntuación única se calcula convirtiendo la puntuación de cada ítem a una escala de 0 a 4, sumando las puntuaciones ajustadas y luego multiplicando por 2,5 para obtener una puntuación final que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad y satisfacción del cuidador. Los rangos interpretativos generales sugieren una usabilidad excelente (puntuaciones de 85 y superiores), buena usabilidad (puntuaciones de 70 a 84), usabilidad promedio (puntuaciones de 50 a 69) y usabilidad deficiente (puntuaciones inferiores a 50).
Semana 3
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 4
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar la usabilidad y la satisfacción de los cuidadores con los módulos. Los cuidadores califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Una puntuación única se calcula convirtiendo la puntuación de cada ítem a una escala de 0 a 4, sumando las puntuaciones ajustadas y luego multiplicando por 2,5 para obtener una puntuación final que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad y satisfacción del cuidador. Los rangos interpretativos generales sugieren una usabilidad excelente (puntuaciones de 85 y superiores), buena usabilidad (puntuaciones de 70 a 84), usabilidad promedio (puntuaciones de 50 a 69) y usabilidad deficiente (puntuaciones inferiores a 50).
Semana 4
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 5
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar la usabilidad y la satisfacción de los cuidadores con los módulos. Los cuidadores califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Una puntuación única se calcula convirtiendo la puntuación de cada ítem a una escala de 0 a 4, sumando las puntuaciones ajustadas y luego multiplicando por 2,5 para obtener una puntuación final que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad y satisfacción del cuidador. Los rangos interpretativos generales sugieren una usabilidad excelente (puntuaciones de 85 y superiores), buena usabilidad (puntuaciones de 70 a 84), usabilidad promedio (puntuaciones de 50 a 69) y usabilidad deficiente (puntuaciones inferiores a 50).
Semana 5
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 6
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar la usabilidad y la satisfacción de los cuidadores con los módulos. Los cuidadores califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Una puntuación única se calcula convirtiendo la puntuación de cada ítem a una escala de 0 a 4, sumando las puntuaciones ajustadas y luego multiplicando por 2,5 para obtener una puntuación final que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad y satisfacción del cuidador. Los rangos interpretativos generales sugieren una usabilidad excelente (puntuaciones de 85 y superiores), buena usabilidad (puntuaciones de 70 a 84), usabilidad promedio (puntuaciones de 50 a 69) y usabilidad deficiente (puntuaciones inferiores a 50).
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir