Virtuális képzés latin nyelvű gondozóknak a demencia tüneteinek kezelésére
2024. január 29. frissítette: Magaly Ramirez, University of Washington
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) beavatkozásának fejlesztése a demenciában élők latin származású gondozói számára.
A fő célkitűzések a következők: (1) a STAR-VTF online képzési moduljainak kulturális adaptációja, (2) a latino gondozók válaszainak kísérleti tesztelése az adaptált online képzési modulokra, és (3) online felmérés kidolgozása a gondozói eredmények összegyűjtésére egy jövőbeli tanulmányban. .
A résztvevők megkapják a STAR-VTF beavatkozást, és felkérik őket, hogy töltsenek ki online felméréseket, és vegyenek részt egy kilépési interjúban, hogy visszajelzést adjanak tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők: (1) kulturálisan és nyelvileg adaptálni a STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) online képzési moduljait a demenciában (PLWD) élők latin származású gondozói számára, (2) kísérleti teszt Latin-amerikai gondozók válaszai az adaptált online képzési modulokra, és (3) REDCap felmérést dolgoznak ki, hogy gyakorlatiasan összegyűjtsék a gondozói eredményeket egy jövőbeli tanulmányban.
A tanulmány egykaros kísérleti kísérletet alkalmaz a PLWD latin származású gondozóival. A vizsgálók a REDCap felmérés segítségével értékelik a saját maguk által bejelentett eredményeket a kiinduláskor és 6-8 héttel a beiratkozás után. Az eredményre vonatkozó intézkedések magukban foglalják az átdolgozott memória- és problémaviselkedés-ellenőrzőlistát és a gondozásra való felkészültségi skálát. Ezen túlmenően a vizsgálók felmérik, hogy a gondozók hogyan érzékelik az online képzési modulok használhatóságát, és kvalitatív interjúkat készítenek 6-8 héttel a beiratkozás után. Az interjúk során felmérik a gondozók elégedettségét és elfogadhatóságát az adaptált online képzési modulokkal.
A nyomozók legfeljebb 20 résztvevő felvételére számítanak. A tanulmány elsődleges célja az adaptált online képzési modulok kísérleti tesztelése. Ezért nem képes a beavatkozás hatásának kimutatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS
- Telefonszám: 2065439773
- E-mail: maggiera@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egy demenciában (PLWD) élő személlyel él együtt, vagy 5 mérföldön belül
- Heti legalább 8 óra gondozást biztosít
- Hispán/latinnak vallja magát
- A gondozó önbevallása a PLWD-ről, akinek legalább 3 viselkedési és/vagy pszichológiai tünete demencia fordult elő, amelyek ≥ 3-nál fordultak elő az elmúlt héten
Kizárási feltétel:
- A PLWD támogatott életvitelben vagy szakképzett ápolási intézményekben él
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSILLAG-VTF
A résztvevők megkapják a STAR-VTF beavatkozást.
|
A gondozók 6-8 héten keresztül aszinkron módon teljesítik az online képzési modulokat.
A gondozókat heti egy modul elvégzésére utasítják.
A modulok tartalma a következő: Az 1. modul bemutatja a gondozóknak a demencia viselkedési kezelését, a reális elvárásokat és a hatékony kommunikációt; A 2. modul a problémamegoldás ABC (előzmények, viselkedések, következmények) megközelítését tartalmazza, beleértve az ABC-terv indoklását és kidolgozását; A 3. modul arra utasítja a gondozókat, hogy vizsgálják felül az ABC-tervet, és szükség szerint módosítsák; A 4. modul a kellemes eseményekkel és a negatív gondolkodás kezelésével foglalkozik; Az 5. modul arra utasítja a gondozókat, hogy tekintsék át az ABC tervet, a kellemes tevékenységek ütemtervét, és szükség szerint módosítsák; A 6. modul a gondozással és a nyereség fenntartásával való megbirkózást tárgyalja.
Minden modul befejezése körülbelül 45 percet vesz igénybe.
A modulok szöveget, képeket és illusztrációkat használnak hangos prezentációval.
A gondozók az általuk választott nyelven (angol vagy spanyol) kapják meg az online képzési modulokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási, átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista-pontszámában 6 hét után
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hétre
|
A gondozók értékelni fogják a memória, a depresszió és a zavaró viselkedési problémákat a demenciában élő embereknél.
A műszer 24 elemet tartalmaz (7 memóriával kapcsolatos, 8 depresszív és 9 zavaró), amelyek értékelik a problémás viselkedést, és az elmúlt hét előfordulási gyakorisága és a gondozói reakció a problémás viselkedésre.
|
Változás az alapértékről 6 hétre
|
|
Változás az alaphelyzetben a gondozási skálára való felkészültségben a 6. héten
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hétre
|
A gondozók értékelni fogják, mennyire vannak felkészülve a gondozás különböző aspektusaira.
Az eszköz 8 elemet tartalmaz, amelyek megkérdezik a gondozókat, hogy szerintük mennyire felkészültek a fizikai gondozásra, az érzelmi támogatásra, a gondozással járó stressz kezelésére és az otthoni támogató szolgáltatások felállítására.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem készült) 5-ig (nagyon jól előkészített) 5-ös skálán értékelnek.
|
Változás az alapértékről 6 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 1. hét
|
A gondozók értékelni fogják az online képzési modulok egyszerű használatát.
A műszer 10 elemet tartalmaz.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú skálán értékelnek.
|
1. hét
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 2. hét
|
A gondozók értékelni fogják az online képzési modulok egyszerű használatát.
A műszer 10 elemet tartalmaz.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú skálán értékelnek.
|
2. hét
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 3. hét
|
A gondozók értékelni fogják az online képzési modulok egyszerű használatát.
A műszer 10 elemet tartalmaz.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú skálán értékelnek.
|
3. hét
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 4. hét
|
A gondozók értékelni fogják az online képzési modulok egyszerű használatát.
A műszer 10 elemet tartalmaz.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú skálán értékelnek.
|
4. hét
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 5. hét
|
A gondozók értékelni fogják az online képzési modulok egyszerű használatát.
A műszer 10 elemet tartalmaz.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú skálán értékelnek.
|
5. hét
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 6. hét
|
A gondozók értékelni fogják az online képzési modulok egyszerű használatát.
A műszer 10 elemet tartalmaz.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú skálán értékelnek.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Salvia MG, Dawidowski A, Schapira M, Figar S, Soderlund ME, Seinhart D, Camera L, Teri L. Spanish Revised Memory and Behavior Problems Checklist Scale (SpRMBPC): trans-cultural adaptation and validation of the RMBPC questionnaire. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1160-6. doi: 10.1017/S1041610210002073. Epub 2011 Feb 4.
- Gutierrez-Baena B, Romero-Grimaldi C. Development and psychometric testing of the Spanish version of the Caregiver Preparedness Scale. Nurs Open. 2021 May;8(3):1183-1193. doi: 10.1002/nop2.732. Epub 2020 Dec 19.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00013410
- 5U54AG063546-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .