Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell opplæring for latino-omsorgspersoner for å håndtere symptomer på demens

26. juli 2024 oppdatert av: Magaly Ramirez, University of Washington
Målet med denne pilotstudien er å forbedre intervensjonen STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) for latino-omsorgspersoner til personer som lever med demens. Hovedmålene er å: (1) kulturelt tilpasse STAR-VTF online opplæringsmoduler, (2) pilotteste Latino omsorgspersoners svar på de tilpassede nettbaserte opplæringsmodulene, og (3) utvikle en nettbasert spørreundersøkelse for å samle omsorgspersoners resultater i en fremtidig studie . Deltakerne vil motta STAR-VTF-intervensjonen og bedt om å fylle ut nettbaserte undersøkelser og delta i et exit-intervju for å gi tilbakemelding på opplevelsen deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er å: (1) kulturelt og språklig tilpasse STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) nettbaserte opplæringsmoduler for latino-omsorgspersoner til personer som lever med demens (PLWD), (2) pilottest Latino omsorgspersoners svar på de tilpassede nettbaserte opplæringsmodulene, og (3) utvikle en REDCap-undersøkelse for pragmatisk å samle omsorgspersoners resultater i en fremtidig studie.

Studien vil bruke en enarms pilotforsøksdesign med latino-omsorgspersoner av PLWD. Etterforskerne vil vurdere selvrapporterte resultater ved baseline og 6-8 uker etter påmelding ved hjelp av en REDCap-undersøkelse. Resultatmålene vil inkludere Revided Memory and Problem Behavior Checklist og Preparedness for Caregiving Scale. I tillegg vil etterforskerne vurdere omsorgspersoners opplevde brukbarhet av nettbaserte opplæringsmoduler og vil gjennomføre kvalitative intervjuer 6-8 uker etter påmelding. Intervjuene vil vurdere omsorgspersonens tilfredshet med og aksept av de tilpassede nettbaserte opplæringsmodulene.

Etterforskerne forventer å registrere opptil 20 deltakere. Hovedmålet med denne studien er å pilotteste de tilpassede nettbaserte opplæringsmodulene. Derfor er den ikke drevet til å oppdage en effekt av inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Bor sammen med en person som lever med demens (PLWD) eller innen 5 miles
  • Gir minst 8 timer omsorg per uke
  • Identifiserer seg selv som latinamerikansk/latino
  • Omsorgspersonens egenrapport om PLWD som har ≥ 3 atferdsmessige og/eller psykologiske symptomer på demens oppstått ≥ 3 den siste uken

Ekskluderingskriterium:

  • PLWD bor i hjelpehjem eller dyktige sykepleiefasiliteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STAR-VTF
Deltakerne vil motta STAR-VTF-intervensjonen.
I 6-8 uker vil omsorgspersoner gjennomføre online opplæringsmoduler asynkront. Omsorgspersoner vil bli bedt om å fullføre én modul per uke. Innholdet i modulene er som følger: Modul 1 introduserer omsorgspersoner for atferdsbehandling av demens, realistiske forventninger og effektiv kommunikasjon; Modul 2 dekker ABC (antecedenter, atferd, konsekvenser) tilnærming til problemløsning, inkludert begrunnelse og utvikling av en ABC-plan; Modul 3 instruerer omsorgspersoner til å gjennomgå ABC-planen og revidere etter behov; Modul 4 dekker hyggelige hendelser og håndtering av negativ tenkning; Modul 5 instruerer omsorgspersoner til å gjennomgå ABC-planen, hyggelig aktivitetsplan og revidere etter behov; Modul 6 dekker mestring av omsorg og vedlikehold av gevinster. Hver modul tar omtrent 45 minutter å fullføre. Modulene bruker tekst, bilder og illustrasjoner med en voiceover-presentasjon. Omsorgspersoner vil motta online opplæringsmoduler på deres foretrukne språk (engelsk eller spansk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline revidert minne og atferdsproblemsjekklistepoeng etter 6 uker (samlet omsorgspersonreaksjon)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker

Sjekklisten for revidert minne og atferdsproblem er en 24-elements skala som måler omsorgspersonens reaksjon på hukommelse, depresjon og forstyrrende atferdsproblemer. Hvert element spør om et problem omsorgsmottakeren opplever. For hvert problem omsorgsmottakeren opplever, blir omsorgspersoner bedt om å vurdere hvor mye problemet opprører omsorgspersonen på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Poeng for omsorgspersonens reaksjon beregnes ved å ta summen av de enkelte elementene. Totalpoeng kan variere fra 0 til 96, med høyere poengsum gjenspeiler omsorgspersoner som er mer opprørt når hukommelses- og atferdsproblemer oppstår.

Vi rapporterer endringen i poengsum ved å trekke den totale poengsummen ved baseline fra den totale poengsummen etter 6 uker. Det mulige området for endringen i totalpoengsum er fra -96 til 96. En negativ endring indikerer at omsorgspersoners reaksjon har blitt bedre, mens en positiv endring indikerer at omsorgspersoners reaksjon har blitt verre.

Bytt fra baseline til 6 uker
Endring i grunnlinjeberedskap for omsorgsskala ved 6 uker
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker

I Beredskap for omsorgsskalaen vurderer omsorgspersoner hvor forberedt de er på ulike aspekter ved omsorg. Instrumentet inneholder 8 elementer som spør omsorgspersoner hvor godt forberedt de tror de er til å yte fysisk omsorg, emosjonell støtte, håndtere stresset med omsorg og sette opp hjemmestøttetjenester. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig godt forberedt). Poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av alle besvarte punkter.

Vi rapporterer endringen i gjennomsnittlig poengsum ved å trekke den gjennomsnittlige poengsummen ved baseline fra den gjennomsnittlige poengsummen etter 6 uker. Det mulige spennet for endringen i gjennomsnittsskår er fra -4 til 4. En negativ endring indikerer at pleiernes beredskap er blitt dårligere, mens en positiv endring indikerer at pleiernes beredskap har blitt bedre.

Bytt fra baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Uke 1
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere brukervennligheten av og omsorgspersoners tilfredshet med modulene. Omsorgspersoner vurderer sin enighet med påstander på en 5-punkts skala, fra «helt uenig» til «helt enig». En enkelt poengsum beregnes ved å konvertere hvert elements poengsum til en 0-4 skala, summere de justerte poengsummene, og deretter multiplisere med 2,5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre brukervennlighet og omsorgstilfredshet. Generelle tolkningsområder antyder utmerket brukervennlighet (score på 85 og høyere), god brukervennlighet (score på 70-84), gjennomsnittlig brukervennlighet (score på 50-69) og dårlig brukervennlighet (score under 50).
Uke 1
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Uke 2
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere brukervennligheten av og omsorgspersoners tilfredshet med modulene. Omsorgspersoner vurderer sin enighet med påstander på en 5-punkts skala, fra «helt uenig» til «helt enig». En enkelt poengsum beregnes ved å konvertere hvert elements poengsum til en 0-4 skala, summere de justerte poengsummene, og deretter multiplisere med 2,5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre brukervennlighet og omsorgstilfredshet. Generelle tolkningsområder antyder utmerket brukervennlighet (score på 85 og høyere), god brukervennlighet (score på 70-84), gjennomsnittlig brukervennlighet (score på 50-69) og dårlig brukervennlighet (score under 50).
Uke 2
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Uke 3
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere brukervennligheten av og omsorgspersoners tilfredshet med modulene. Omsorgspersoner vurderer sin enighet med påstander på en 5-punkts skala, fra «helt uenig» til «helt enig». En enkelt poengsum beregnes ved å konvertere hvert elements poengsum til en 0-4 skala, summere de justerte poengsummene, og deretter multiplisere med 2,5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre brukervennlighet og omsorgstilfredshet. Generelle tolkningsområder antyder utmerket brukervennlighet (score på 85 og høyere), god brukervennlighet (score på 70-84), gjennomsnittlig brukervennlighet (score på 50-69) og dårlig brukervennlighet (score under 50).
Uke 3
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Uke 4
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere brukervennligheten av og omsorgspersoners tilfredshet med modulene. Omsorgspersoner vurderer sin enighet med påstander på en 5-punkts skala, fra «helt uenig» til «helt enig». En enkelt poengsum beregnes ved å konvertere hvert elements poengsum til en 0-4 skala, summere de justerte poengsummene, og deretter multiplisere med 2,5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre brukervennlighet og omsorgstilfredshet. Generelle tolkningsområder antyder utmerket brukervennlighet (score på 85 og høyere), god brukervennlighet (score på 70-84), gjennomsnittlig brukervennlighet (score på 50-69) og dårlig brukervennlighet (score under 50).
Uke 4
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Uke 5
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere brukervennligheten av og omsorgspersoners tilfredshet med modulene. Omsorgspersoner vurderer sin enighet med påstander på en 5-punkts skala, fra «helt uenig» til «helt enig». En enkelt poengsum beregnes ved å konvertere hvert elements poengsum til en 0-4 skala, summere de justerte poengsummene, og deretter multiplisere med 2,5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre brukervennlighet og omsorgstilfredshet. Generelle tolkningsområder antyder utmerket brukervennlighet (score på 85 og høyere), god brukervennlighet (score på 70-84), gjennomsnittlig brukervennlighet (score på 50-69) og dårlig brukervennlighet (score under 50).
Uke 5
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Uke 6
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere brukervennligheten av og omsorgspersoners tilfredshet med modulene. Omsorgspersoner vurderer sin enighet med påstander på en 5-punkts skala, fra «helt uenig» til «helt enig». En enkelt poengsum beregnes ved å konvertere hvert elements poengsum til en 0-4 skala, summere de justerte poengsummene, og deretter multiplisere med 2,5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre brukervennlighet og omsorgstilfredshet. Generelle tolkningsområder antyder utmerket brukervennlighet (score på 85 og høyere), god brukervennlighet (score på 70-84), gjennomsnittlig brukervennlighet (score på 50-69) og dårlig brukervennlighet (score under 50).
Uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere