Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne szkolenie dla latynoskich opiekunów w zakresie radzenia sobie z objawami demencji

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Magaly Ramirez, University of Washington
Celem tego badania pilotażowego jest ulepszenie interwencji STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) dla latynoskich opiekunów osób żyjących z demencją. Główne cele to: (1) dostosowanie kulturowe modułów szkoleniowych online STAR-VTF, (2) pilotażowe przetestowanie odpowiedzi latynoskich opiekunów na dostosowane moduły szkoleniowe online oraz (3) opracowanie ankiety internetowej w celu zebrania wyników opiekunów w przyszłych badaniach . Uczestnicy otrzymają interwencję STAR-VTF i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet online oraz udział w rozmowie końcowej w celu przekazania informacji zwrotnych na temat swoich doświadczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest: (1) kulturowe i językowe dostosowanie internetowych modułów szkoleniowych STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) dla latynoskich opiekunów osób żyjących z demencją (PLWD), (2) test pilotażowy Odpowiedzi latynoskich opiekunów na dostosowane moduły szkoleniowe online oraz (3) opracowanie ankiety REDCap w celu pragmatycznego zebrania wyników opiekunów w przyszłych badaniach.

W badaniu zostanie wykorzystany projekt pilotażowy z jednym ramieniem z latynoskimi opiekunami PLWD. Badacze ocenią zgłoszone przez siebie wyniki na początku badania i 6-8 tygodni po włączeniu, korzystając z ankiety REDCap. Miary wyników będą obejmować poprawioną listę kontrolną pamięci i problematycznych zachowań oraz skalę gotowości do sprawowania opieki. Ponadto badacze ocenią postrzeganą przez opiekunów przydatność modułów szkoleniowych online i przeprowadzą wywiady jakościowe 6-8 tygodni po rejestracji. Wywiady będą oceniać zadowolenie opiekunów i akceptację dostosowanych modułów szkoleniowych online.

Badacze spodziewają się zarejestrować do 20 uczestników. Głównym celem tego badania jest pilotażowy test dostosowanych modułów szkoleniowych online. Dlatego nie jest w stanie wykryć efektu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mieszka z osobą cierpiącą na demencję (PLWD) lub w promieniu 5 mil
  • Zapewnia co najmniej 8 godzin opieki tygodniowo
  • Określa się jako Latynos/Latynos
  • Samoopis opiekuna dotyczący PLWD z ≥ 3 behawioralnymi i/lub psychologicznymi objawami demencji występującymi ≥ 3 w ostatnim tygodniu

Kryterium wykluczenia:

  • PLWD mieszka w domu opieki lub w placówce opieki wykwalifikowanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STAR-VTF
Uczestnicy otrzymają interwencję STAR-VTF.
Przez 6-8 tygodni opiekunowie będą asynchronicznie uzupełniać moduły szkoleniowe online. Opiekunowie zostaną poinstruowani, aby ukończyć jeden moduł tygodniowo. Treść modułów jest następująca: Moduł 1 wprowadza opiekunów w behawioralne leczenie demencji, realistyczne oczekiwania i skuteczną komunikację; Moduł 2 obejmuje podejście ABC (poprzedniki, zachowania, konsekwencje) do rozwiązywania problemów, w tym uzasadnienie i opracowanie planu ABC; Moduł 3 instruuje opiekunów, aby zapoznali się z planem ABC i dokonali w razie potrzeby zmian; Moduł 4 obejmuje przyjemne wydarzenia i radzenie sobie z negatywnym myśleniem; Moduł 5 instruuje opiekunów, aby przejrzeli plan ABC, harmonogram przyjemnych zajęć i dokonali zmian w razie potrzeby; Moduł 6 obejmuje radzenie sobie z opieką i utrzymanie zdobyczy. Ukończenie każdego modułu zajmuje około 45 minut. Moduły wykorzystują tekst, obrazy i ilustracje z lektorem. Opiekunowie otrzymają moduły szkoleniowe online w preferowanym języku (angielskim lub hiszpańskim).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku z listy kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem po 6 tygodniach (ogólna reakcja opiekuna)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 6 tygodni

Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem to 24-punktowa skala mierząca reakcję opiekuna na pamięć, depresję i destrukcyjne problemy z zachowaniem. Każda pozycja dotyczy problemu, z którym boryka się podopieczny. W przypadku każdego problemu, którego doświadcza podopieczny, opiekunowie proszeni są o ocenę, w jakim stopniu problem ten denerwuje opiekuna w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo). Wyniki reakcji opiekuna oblicza się, sumując poszczególne elementy. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 96, przy czym wyższy wynik oznacza, że ​​opiekunowie są bardziej zdenerwowani, gdy pojawiają się problemy z pamięcią i zachowaniem.

Zgłaszamy zmianę wyników, odejmując całkowity wynik na początku badania od całkowitego wyniku po 6 tygodniach. Możliwy zakres zmiany wyników całkowitych wynosi od -96 do 96. Zmiana ujemna wskazuje, że reakcja opiekunów uległa poprawie, natomiast zmiana pozytywna oznacza, że ​​reakcja opiekunów uległa pogorszeniu.

Zmiana z wartości początkowej na 6 tygodni
Zmiana w wyjściowym wyniku w skali gotowości do opieki po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 6 tygodni

W Skali Gotowości do Opieki opiekunowie oceniają stopień przygotowania do różnych aspektów opieki. Narzędzie zawiera 8 pytań, w których pyta się opiekunów, jak dobrze ich zdaniem są przygotowani do zapewnienia opieki fizycznej, wsparcia emocjonalnego, radzenia sobie ze stresem związanym z opieką i zapewniania usług wsparcia w domu. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle nie przygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany). Wynik oblicza się, biorąc średnią ze wszystkich odpowiedzi na pytania.

Zgłaszamy zmianę średnich wyników, odejmując średni wynik na początku badania od średniego wyniku po 6 tygodniach. Możliwy zakres zmiany średnich wyników wynosi od -4 do 4. Zmiana ujemna wskazuje, że przygotowanie opiekunów uległo pogorszeniu, natomiast zmiana pozytywna wskazuje, że przygotowanie opiekunów poprawiło się.

Zmiana z wartości początkowej na 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-punktowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny użyteczności modułów i zadowolenia opiekunów z nich. Opiekunowie oceniają swoją zgodę na stwierdzenia w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Pojedynczy wynik oblicza się poprzez przeliczenie wyniku każdego elementu na skalę 0–4, zsumowanie skorygowanych wyników, a następnie pomnożenie przez 2,5 w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i satysfakcję opiekuna. Ogólne przedziały interpretacyjne sugerują doskonałą użyteczność (ocena 85 i więcej), dobrą użyteczność (ocena 70-84), średnią użyteczność (ocena 50-69) i słabą użyteczność (ocena poniżej 50).
Tydzień 1
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-punktowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny użyteczności modułów i zadowolenia opiekunów z nich. Opiekunowie oceniają swoją zgodę na stwierdzenia w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Pojedynczy wynik oblicza się poprzez przeliczenie wyniku każdego elementu na skalę 0–4, zsumowanie skorygowanych wyników, a następnie pomnożenie przez 2,5 w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i satysfakcję opiekuna. Ogólne przedziały interpretacyjne sugerują doskonałą użyteczność (ocena 85 i więcej), dobrą użyteczność (ocena 70-84), średnią użyteczność (ocena 50-69) i słabą użyteczność (ocena poniżej 50).
Tydzień 2
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 3
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-punktowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny użyteczności modułów i zadowolenia opiekunów z nich. Opiekunowie oceniają swoją zgodę na stwierdzenia w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Pojedynczy wynik oblicza się poprzez przeliczenie wyniku każdego elementu na skalę 0–4, zsumowanie skorygowanych wyników, a następnie pomnożenie przez 2,5 w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i satysfakcję opiekuna. Ogólne przedziały interpretacyjne sugerują doskonałą użyteczność (ocena 85 i więcej), dobrą użyteczność (ocena 70-84), średnią użyteczność (ocena 50-69) i słabą użyteczność (ocena poniżej 50).
Tydzień 3
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-punktowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny użyteczności modułów i zadowolenia opiekunów z nich. Opiekunowie oceniają swoją zgodę na stwierdzenia w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Pojedynczy wynik oblicza się poprzez przeliczenie wyniku każdego elementu na skalę 0–4, zsumowanie skorygowanych wyników, a następnie pomnożenie przez 2,5 w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i satysfakcję opiekuna. Ogólne przedziały interpretacyjne sugerują doskonałą użyteczność (ocena 85 i więcej), dobrą użyteczność (ocena 70-84), średnią użyteczność (ocena 50-69) i słabą użyteczność (ocena poniżej 50).
Tydzień 4
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 5
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-punktowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny użyteczności modułów i zadowolenia opiekunów z nich. Opiekunowie oceniają swoją zgodę na stwierdzenia w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Pojedynczy wynik oblicza się poprzez przeliczenie wyniku każdego elementu na skalę 0–4, zsumowanie skorygowanych wyników, a następnie pomnożenie przez 2,5 w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i satysfakcję opiekuna. Ogólne przedziały interpretacyjne sugerują doskonałą użyteczność (ocena 85 i więcej), dobrą użyteczność (ocena 70-84), średnią użyteczność (ocena 50-69) i słabą użyteczność (ocena poniżej 50).
Tydzień 5
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-punktowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny użyteczności modułów i zadowolenia opiekunów z nich. Opiekunowie oceniają swoją zgodę na stwierdzenia w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Pojedynczy wynik oblicza się poprzez przeliczenie wyniku każdego elementu na skalę 0–4, zsumowanie skorygowanych wyników, a następnie pomnożenie przez 2,5 w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i satysfakcję opiekuna. Ogólne przedziały interpretacyjne sugerują doskonałą użyteczność (ocena 85 i więcej), dobrą użyteczność (ocena 70-84), średnią użyteczność (ocena 50-69) i słabą użyteczność (ocena poniżej 50).
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj