- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05599113
턱관절 질환에 체외충격파 치료가 효과적일 수 있습니까?
정복을 동반한 추간판 전위를 보이는 측두하악 관절 환자에서 체외충격파 치료의 임상적 유효성 평가
이 연구의 목적은 추간판 변위가 감소된 측두하악관절(TMJ) 환자에서 체외충격파치료(ESWT)의 임상적 효능을 표준 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.
의학연구의 과학적 근거 및 타당성: 측두하악관절장애(TMR)는 머리와 목 부위의 통증, 입 벌리기 제한, 일상생활(먹기, 말하기, 씹기, 하품 등)에도 어려움을 겪을 수 있는 질환입니다. . 이러한 장애는 부정교합, 감정적 스트레스, 이상습관, 윤활막염, 관절낭염, 골관절염 및 관절내 이상과 같은 다양한 원인이 있습니다. 전 세계 인구의 거의 25%가 TMJ 관절 내 불규칙성을 가지고 있으며 이는 일반적으로 비수술적 방법으로 치료됩니다. 이러한 방법이 성공적이지 않은 경우 일반적으로 외과적 치료가 사용됩니다. 이러한 비수술적 치료에는 교합 부목, 의학적 치료, 바이트 플레이트, 초음파 및 피하 전기 신경 자극, 낮은 수준의 레이저 치료와 같은 많은 물리 치료 개입이 포함됩니다. 이러한 구강 내 사용 교합 부목을 사용하면 휴식 위치에서 하악에 힘을 가하지 않고도 균형 잡힌 교합 접촉이 이루어집니다. 교합 부목은 다양한 디자인과 다양한 건축 자재로 제공됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 교합 부목 중 하나인 안정화 부목과 변형된 Hawley 부목은 단단한 재료로 제작된 기구입니다. 그러나 일부 연구자들은 탄력 있는 재료로 만든 부드러운 스핀트가 비기능적 습관에서 형성된 과도한 힘의 분포에도 유용할 수 있다고 언급했습니다. 저작기관의 기능적 문제에서 경성 부목이 연성 부목보다 더 성공적인 결과를 제공한다는 연구 결과가 있는 반면, 단기간 사용 후 근육통에 유사한 효능을 보인다는 연구도 있습니다.
다양한 관절 및 근육통 치료에 사용되는 또 다른 물리 치료 방식인 체외 충격파 요법(ESWT); 이는 비침습적이고 환자가 잘 견디며 부작용이 거의 없는 유리한 치료 양식입니다. 이 양식은 또한 다양한 소스에서 TMJ 및 저작 근육의 질병에 사용됩니다. 다양한 비표준 치료 요법의 가용성과 ESWT 적용의 단기 결과에 대한 몇 가지 연구로 인해 TMJ 질환 치료에 ESWT를 사용하는 것이 여전히 불분명하고 새로운 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DC/TMD 검사 기준에 따라 감소된 디스크 변위로 진단됨
- 18-70세
- 저작근 또는 TMJ에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 없음
- 3. 큰어금니 이외의 치아상실이 없고 치료를 수락하는 자
제외 기준:
- 전체 또는 말단 확장 부분 의치를 가진 개인
- 이전에 TMD에 대한 의학적, 약리학적 또는 모든 형태의 치료를 받은 개인
- 최근 안면 또는 경부 외상이 있는 개인
- 구내 시스템의 모든 구성 요소에 영향을 미칠 가능성이 있는 증후군을 가진 개인
- 이를 악물거나 가는 등의 이상 습관을 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파치료
체외충격파치료(ESWT)는 다양한 관절 및 근육통 치료에 사용되며 비침습적이며 환자가 잘 견디고 부작용이 거의 없는 간편 치료법입니다.
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체외충격파치료(ESWT)는 다양한 관절 및 비침습적 근육통 치료에 사용되는 간편치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 점수
기간: 기준선에서
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1-10 사이의 통증 평가 척도 중 하나입니다.
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기준선에서
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VAS 통증 점수
기간: 일주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1-10 사이의 통증 평가 척도 중 하나입니다.
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일주
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VAS 통증 점수
기간: 2 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1-10 사이의 통증 평가 척도 중 하나입니다.
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2 주
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무통 최대 활성 입 열기
기간: 기준선에서
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한 가지 예외(통증 없는 개방)를 제외하고 측정, 환자가 입을 수직으로 또는 편향적으로 움직일 때마다 그 방향으로 최대한 움직이도록 지시합니다(밀리미터).
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기준선에서
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무통 최대 활성 입 열기
기간: 일주
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한 가지 예외(통증 없는 개방)를 제외하고 측정, 환자가 입을 수직으로 또는 편향적으로 움직일 때마다 그 방향으로 최대한 움직이도록 지시합니다(밀리미터).
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일주
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무통 최대 활성 입 열기
기간: 2 주
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한 가지 예외(통증 없는 개방)를 제외하고 측정, 환자가 입을 수직으로 또는 편향적으로 움직일 때마다 그 방향으로 최대한 움직이도록 지시합니다(밀리미터).
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2 주
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수동적 강제 입 열기
기간: 기준선에서
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운동 범위 및 관절 소리에 대한 움직임 측정은 밀리미터 단위로 검사자가 능동적으로 밀면서 이루어집니다.
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기준선에서
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수동적 강제 입 열기
기간: 일주
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운동 범위 및 관절 소리에 대한 움직임 측정은 밀리미터 단위로 검사자가 능동적으로 밀면서 이루어집니다.
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일주
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수동적 강제 입 열기
기간: 2 주
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운동 범위 및 관절 소리에 대한 움직임 측정은 밀리미터 단위로 검사자가 능동적으로 밀면서 이루어집니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alshihri A. Translational Applications of Extracorporeal Shock Waves in Dental Medicine: A Literature Review. Biomedicines. 2022 Apr 14;10(4):902. doi: 10.3390/biomedicines10040902.
- Falkensammer F, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J, Bantleon HP. Impact of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on orthodontic tooth movement-a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2187-92. doi: 10.1007/s00784-014-1199-0. Epub 2014 Feb 19.
- Pfaff JA, Boelck B, Bloch W, Nentwig GH. Growth Factors in Bone Marrow Blood of the Mandible With Application of Extracorporeal Shock Wave Therapy. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):606-12. doi: 10.1097/ID.0000000000000452.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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