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La terapia extracorporea con onde d'urto può essere efficace nella malattia dell'articolazione temporo-mandibolare?

28 ottobre 2022 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Valutazione dell'efficacia clinica della terapia ad onde d'urto extracorporee in pazienti con articolazione temporo-mandibolare con dislocazione del disco con riduzione

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica della terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) in pazienti con articolazione temporo-mandibolare (ATM) con dislocazione discale ridotta, confrontandola con il trattamento standard.

Basi scientifiche e validità della ricerca medica: I disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMR) sono disturbi che possono causare dolore nella regione della testa e del collo, limitazione nell'apertura della bocca e difficoltà anche nelle attività quotidiane (mangiare, parlare, masticare, sbadigliare, ecc.) . Questi disturbi hanno varie cause come malocclusione, stress emotivo, abitudini parafunzionali, sinovite, capsulite, artrosi e irregolarità intra-articolari. Quasi il 25% della popolazione mondiale presenta irregolarità intra-articolari dell'ATM e queste vengono solitamente trattate con metodi non chirurgici. Se questi metodi non hanno successo, vengono generalmente utilizzati trattamenti chirurgici. Questi trattamenti non chirurgici includono molti interventi di terapia fisica come stecche occlusali, trattamenti medici, placche mordenti, ultrasuoni e stimolazione nervosa elettrica sottocutanea e terapie laser di basso livello. Con questi splint occlusali intraorali si ottiene un contatto occlusale bilanciato senza applicare alcuna forza alla mandibola in posizione di riposo. Gli splint occlusali sono disponibili in diversi design e diversi materiali di costruzione. Lo splint di stabilizzazione, che è uno degli splint occlusali più comunemente usati, e lo splint Hawley modificato sono apparecchi prodotti con materiali duri. Tuttavia, alcuni ricercatori hanno commentato che i soft spint prodotti da materiali resilienti possono anche essere utili nella distribuzione della forza eccessiva formata nelle abitudini parafunzionali. Mentre ci sono studi che affermano che le stecche rigide forniscono risultati più efficaci rispetto alle stecche morbide nei problemi funzionali del sistema masticatorio, ci sono anche studi che riportano che hanno un'efficacia simile sul dolore muscolare dopo un uso a breve termine.

Terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT), un'altra modalità di terapia fisica, utilizzata nel trattamento di vari dolori articolari e muscolari; è una modalità di trattamento vantaggiosa, non invasiva, ben tollerata dai pazienti e con pochi effetti collaterali. Questa modalità è utilizzata anche nelle malattie dell'ATM e dei muscoli masticatori in varie fonti. La disponibilità di diversi regimi terapeutici non standard ei pochi studi sui risultati a breve termine delle applicazioni ESWT rendono ancora poco chiaro l'uso dell'ESWT nel trattamento delle malattie dell'ATM e sono necessari nuovi studi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con spostamento del disco ridotto secondo i criteri di esame DC/TMD
  • 18-70 anni
  • Nessuna malattia sistemica che possa avere effetti sui muscoli masticatori o sull'ATM
  • Individui che non hanno alcuna perdita di denti diversa dai 3. denti molari e accettano i trattamenti da fare

Criteri di esclusione:

  • Individui con protesi parziali di estensione totale o distale
  • Individui che hanno precedentemente ricevuto cure mediche, farmacologiche o qualsiasi forma di trattamento per TMD
  • Individui con traumi facciali o cervicali recenti
  • Individui con la sindrome che hanno il potenziale per influenzare qualsiasi componente del sistema stomagnatico
  • Individui con abitudini parafunzionali come stringere o digrignare i denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia extracorporea ad onde d'urto
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è un rimedio utile che viene utilizzato in vari trattamenti del dolore articolare e muscolare, non è invasivo, è ben tollerato dai pazienti e ha pochi effetti collaterali.
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è un rimedio utile che viene utilizzato in vari trattamenti del dolore muscolare articolare e non invasivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: Alla base
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore tra 1-10.
Alla base
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 1 settimana
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore tra 1-10.
1 settimana
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore tra 1-10.
2 settimane
Massima apertura della bocca attiva indolore
Lasso di tempo: Alla base
Misurazione con un'eccezione (apertura indolore), ogni volta che il paziente muove la bocca verticalmente o in escursione, gli viene chiesto di spostarla il più possibile in quella direzione in millimetri.
Alla base
Massima apertura della bocca attiva indolore
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurazione con un'eccezione (apertura indolore), ogni volta che il paziente muove la bocca verticalmente o in escursione, gli viene chiesto di spostarla il più possibile in quella direzione in millimetri.
1 settimana
Massima apertura della bocca attiva indolore
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurazione con un'eccezione (apertura indolore), ogni volta che il paziente muove la bocca verticalmente o in escursione, gli viene chiesto di spostarla il più possibile in quella direzione in millimetri.
2 settimane
Apertura forzata passiva della bocca
Lasso di tempo: Alla base
La misurazione dei movimenti per la gamma di movimento e per i suoni articolari viene eseguita con la spinta attiva dell'esaminatore in millimetri.
Alla base
Apertura forzata passiva della bocca
Lasso di tempo: 1 settimana
La misurazione dei movimenti per la gamma di movimento e per i suoni articolari viene eseguita con la spinta attiva dell'esaminatore in millimetri.
1 settimana
Apertura forzata passiva della bocca
Lasso di tempo: 2 settimane
La misurazione dei movimenti per la gamma di movimento e per i suoni articolari viene eseguita con la spinta attiva dell'esaminatore in millimetri.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29.01.2020/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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