- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05599113
La terapia extracorporea con onde d'urto può essere efficace nella malattia dell'articolazione temporo-mandibolare?
Valutazione dell'efficacia clinica della terapia ad onde d'urto extracorporee in pazienti con articolazione temporo-mandibolare con dislocazione del disco con riduzione
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica della terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) in pazienti con articolazione temporo-mandibolare (ATM) con dislocazione discale ridotta, confrontandola con il trattamento standard.
Basi scientifiche e validità della ricerca medica: I disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMR) sono disturbi che possono causare dolore nella regione della testa e del collo, limitazione nell'apertura della bocca e difficoltà anche nelle attività quotidiane (mangiare, parlare, masticare, sbadigliare, ecc.) . Questi disturbi hanno varie cause come malocclusione, stress emotivo, abitudini parafunzionali, sinovite, capsulite, artrosi e irregolarità intra-articolari. Quasi il 25% della popolazione mondiale presenta irregolarità intra-articolari dell'ATM e queste vengono solitamente trattate con metodi non chirurgici. Se questi metodi non hanno successo, vengono generalmente utilizzati trattamenti chirurgici. Questi trattamenti non chirurgici includono molti interventi di terapia fisica come stecche occlusali, trattamenti medici, placche mordenti, ultrasuoni e stimolazione nervosa elettrica sottocutanea e terapie laser di basso livello. Con questi splint occlusali intraorali si ottiene un contatto occlusale bilanciato senza applicare alcuna forza alla mandibola in posizione di riposo. Gli splint occlusali sono disponibili in diversi design e diversi materiali di costruzione. Lo splint di stabilizzazione, che è uno degli splint occlusali più comunemente usati, e lo splint Hawley modificato sono apparecchi prodotti con materiali duri. Tuttavia, alcuni ricercatori hanno commentato che i soft spint prodotti da materiali resilienti possono anche essere utili nella distribuzione della forza eccessiva formata nelle abitudini parafunzionali. Mentre ci sono studi che affermano che le stecche rigide forniscono risultati più efficaci rispetto alle stecche morbide nei problemi funzionali del sistema masticatorio, ci sono anche studi che riportano che hanno un'efficacia simile sul dolore muscolare dopo un uso a breve termine.
Terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT), un'altra modalità di terapia fisica, utilizzata nel trattamento di vari dolori articolari e muscolari; è una modalità di trattamento vantaggiosa, non invasiva, ben tollerata dai pazienti e con pochi effetti collaterali. Questa modalità è utilizzata anche nelle malattie dell'ATM e dei muscoli masticatori in varie fonti. La disponibilità di diversi regimi terapeutici non standard ei pochi studi sui risultati a breve termine delle applicazioni ESWT rendono ancora poco chiaro l'uso dell'ESWT nel trattamento delle malattie dell'ATM e sono necessari nuovi studi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato con spostamento del disco ridotto secondo i criteri di esame DC/TMD
- 18-70 anni
- Nessuna malattia sistemica che possa avere effetti sui muscoli masticatori o sull'ATM
- Individui che non hanno alcuna perdita di denti diversa dai 3. denti molari e accettano i trattamenti da fare
Criteri di esclusione:
- Individui con protesi parziali di estensione totale o distale
- Individui che hanno precedentemente ricevuto cure mediche, farmacologiche o qualsiasi forma di trattamento per TMD
- Individui con traumi facciali o cervicali recenti
- Individui con la sindrome che hanno il potenziale per influenzare qualsiasi componente del sistema stomagnatico
- Individui con abitudini parafunzionali come stringere o digrignare i denti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia extracorporea ad onde d'urto
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è un rimedio utile che viene utilizzato in vari trattamenti del dolore articolare e muscolare, non è invasivo, è ben tollerato dai pazienti e ha pochi effetti collaterali.
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La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è un rimedio utile che viene utilizzato in vari trattamenti del dolore muscolare articolare e non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: Alla base
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Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore tra 1-10.
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Alla base
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 1 settimana
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Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore tra 1-10.
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1 settimana
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
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Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore tra 1-10.
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2 settimane
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Massima apertura della bocca attiva indolore
Lasso di tempo: Alla base
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Misurazione con un'eccezione (apertura indolore), ogni volta che il paziente muove la bocca verticalmente o in escursione, gli viene chiesto di spostarla il più possibile in quella direzione in millimetri.
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Alla base
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Massima apertura della bocca attiva indolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione con un'eccezione (apertura indolore), ogni volta che il paziente muove la bocca verticalmente o in escursione, gli viene chiesto di spostarla il più possibile in quella direzione in millimetri.
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1 settimana
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Massima apertura della bocca attiva indolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurazione con un'eccezione (apertura indolore), ogni volta che il paziente muove la bocca verticalmente o in escursione, gli viene chiesto di spostarla il più possibile in quella direzione in millimetri.
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2 settimane
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Apertura forzata passiva della bocca
Lasso di tempo: Alla base
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La misurazione dei movimenti per la gamma di movimento e per i suoni articolari viene eseguita con la spinta attiva dell'esaminatore in millimetri.
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Alla base
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Apertura forzata passiva della bocca
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misurazione dei movimenti per la gamma di movimento e per i suoni articolari viene eseguita con la spinta attiva dell'esaminatore in millimetri.
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1 settimana
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Apertura forzata passiva della bocca
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misurazione dei movimenti per la gamma di movimento e per i suoni articolari viene eseguita con la spinta attiva dell'esaminatore in millimetri.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alshihri A. Translational Applications of Extracorporeal Shock Waves in Dental Medicine: A Literature Review. Biomedicines. 2022 Apr 14;10(4):902. doi: 10.3390/biomedicines10040902.
- Falkensammer F, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J, Bantleon HP. Impact of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on orthodontic tooth movement-a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2187-92. doi: 10.1007/s00784-014-1199-0. Epub 2014 Feb 19.
- Pfaff JA, Boelck B, Bloch W, Nentwig GH. Growth Factors in Bone Marrow Blood of the Mandible With Application of Extracorporeal Shock Wave Therapy. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):606-12. doi: 10.1097/ID.0000000000000452.
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- 29.01.2020/14
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