Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být mimotělní terapie rázovou vlnou účinná u onemocnění temporomandibulárního kloubu

28. října 2022 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení klinické účinnosti mimotělní terapie rázovou vlnou u pacientů s temporomandibulárním kloubem s dislokací ploténky s redukcí

Cílem této studie je zhodnotit klinickou účinnost extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) u pacientů s temporomandibulárním kloubem (TMJ) s redukovaným posunem ploténky, a to srovnáním se standardní léčbou.

Vědecký základ a platnost lékařského výzkumu: Poruchy temporomandibulárních kloubů (TMR) jsou poruchy, které mohou způsobit bolest v oblasti hlavy a krku, omezení otevírání úst a potíže i při každodenních činnostech (jídlo, mluvení, žvýkání, zívání atd.) . Tyto poruchy mají různé příčiny, jako je malokluze, emoční stres, parafunkční návyky, synovitida, kapsulitida, osteoartritida a intraartikulární nepravidelnosti. Téměř 25 % světové populace má nitrokloubní nepravidelnosti TMK a ty se obvykle léčí nechirurgickými metodami. Pokud tyto metody nejsou úspěšné, obvykle se používá chirurgická léčba. Tyto nechirurgické léčby zahrnují mnoho fyzioterapeutických intervencí, jako jsou okluzní dlahy, lékařské ošetření, kousací destičky, ultrazvuková a podkožní elektrická stimulace nervů a nízkoúrovňové laserové terapie. S těmito intraorálně používanými okluzními dlahami je dosaženo vyváženého okluzního kontaktu bez použití jakékoli síly na dolní čelist v klidové poloze. Okluzní dlahy jsou k dispozici v různých provedeních a různých konstrukčních materiálech. Stabilizační dlaha, která je jednou z nejpoužívanějších okluzních dlah, a modifikovaná Hawleyova dlaha jsou aparáty vyráběné z tvrdých materiálů. Někteří výzkumníci však poznamenali, že měkké spiny vyrobené z pružných materiálů mohou být také užitečné při distribuci nadměrné síly vytvořené v parafunkčních návycích. Zatímco existují studie uvádějící, že tvrdé dlahy poskytují úspěšnější výsledky než měkké dlahy ve funkčních problémech žvýkacího systému, existují také studie, které uvádějí, že mají podobnou účinnost na bolesti svalů po krátkodobém použití.

Extracorporeal shock wave therapy (ESWT), další fyzikální terapie, používaná při léčbě různých bolestí kloubů a svalů; jde o výhodnou léčebnou modalitu, která je neinvazivní, pacienty dobře snášená a má málo vedlejších účinků. Tato modalita se v různých zdrojích používá také u onemocnění TMK a žvýkacích svalů. Díky dostupnosti různých nestandardních léčebných režimů a několika málo studiím o krátkodobých výsledcích aplikací ESWT je použití ESWT při léčbě onemocnění TMK stále nejasné a je zapotřebí nových studií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno sníženým posunem ploténky podle vyšetřovacích kritérií DC/TMD
  • 18-70 let
  • Žádné systémové onemocnění, které by mohlo mít vliv na žvýkací svaly nebo TMK
  • Jedinci, kteří nemají žádnou ztrátu zubů kromě 3. molárních zubů a akceptují léčbu, která má být provedena

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s částečnou protézou totální nebo distální extenze
  • Jedinci, kteří již dříve podstoupili lékařskou, farmakologickou nebo jakoukoli formu léčby TMD
  • Jedinci s nedávným poraněním obličeje nebo děložního čípku
  • Jedinci se syndromem, kteří mají potenciál ovlivnit jakoukoli složku stomagnatického systému
  • Jedinci s parafunkčními návyky, jako je zatínání nebo skřípání zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) je účelný lék, který se používá při různých terapiích bolesti kloubů a svalů, je neinvazivní, je pacienty dobře snášen a má málo vedlejších účinků.
Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) je účelný lék, který se používá při různých neinvazivních terapiích bolesti kloubů a svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti VAS
Časové okno: Na základní linii
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti mezi 1-10.
Na základní linii
Skóre bolesti VAS
Časové okno: 1 týden
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti mezi 1-10.
1 týden
Skóre bolesti VAS
Časové okno: 2 týden
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti mezi 1-10.
2 týden
Bezbolestné maximální aktivní otevírání úst
Časové okno: Na základní linii
Měření až na jednu výjimku (bezbolestné otevírání), pokaždé, když pacient pohybuje ústy vertikálně nebo exkurzivně, je mu instruováno, aby s nimi pohnul v milimetrech co nejdále v tomto směru.
Na základní linii
Bezbolestné maximální aktivní otevírání úst
Časové okno: 1 týden
Měření až na jednu výjimku (bezbolestné otevírání), pokaždé, když pacient pohybuje ústy vertikálně nebo exkurzivně, je mu instruováno, aby s nimi pohnul v milimetrech co nejdále v tomto směru.
1 týden
Bezbolestné maximální aktivní otevírání úst
Časové okno: 2 týden
Měření až na jednu výjimku (bezbolestné otevírání), pokaždé, když pacient pohybuje ústy vertikálně nebo exkurzivně, je mu instruováno, aby s nimi pohnul v milimetrech co nejdále v tomto směru.
2 týden
Pasivní nucené otevírání úst
Časové okno: Na základní linii
Měření pohybů pro rozsah pohybu a pro kloubní zvuky se provádí s aktivním tlakem vyšetřujícího v milimetrech.
Na základní linii
Pasivní nucené otevírání úst
Časové okno: 1 týden
Měření pohybů pro rozsah pohybu a pro kloubní zvuky se provádí s aktivním tlakem vyšetřujícího v milimetrech.
1 týden
Pasivní nucené otevírání úst
Časové okno: 2 týden
Měření pohybů pro rozsah pohybu a pro kloubní zvuky se provádí s aktivním tlakem vyšetřujícího v milimetrech.
2 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29.01.2020/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit