Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia olla tehokas temporomandibulaarisessa nivelsairaudessa?

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon kliinisen tehokkuuden arviointi temporomandibulaarisilla nivelpotilailla, joilla on levyn siirtymän pieneneminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon (ESWT) kliinistä tehoa potilailla, joilla on alentunut välilevysiirtymä (TMJ) ja verrata sitä standardihoitoon.

Lääketieteellisen tutkimuksen tieteellinen perusta ja kelpoisuus: Temporomandibulaariset nivelsairaudet (TMR) ovat sairauksia, jotka voivat aiheuttaa kipua pään ja kaulan alueella, rajoittaa suun avautumista ja vaikeuksia jopa päivittäisessä toiminnassa (syöminen, puhuminen, pureskelu, haukottelu jne.) . Näillä häiriöillä on useita syitä, kuten epätasapaino, emotionaalinen stressi, paratoiminnalliset tottumukset, niveltulehdus, kapselitulehdus, nivelrikko ja nivelen sisäiset epäsäännöllisyydet. Lähes 25 %:lla maailman väestöstä on TMJ:n nivelensisäisiä epäsäännöllisyyksiä, ja niitä hoidetaan yleensä ei-kirurgisilla menetelmillä. Jos nämä menetelmät eivät ole onnistuneita, käytetään yleensä kirurgisia hoitoja. Nämä ei-kirurgiset hoidot sisältävät monia fysioterapiatoimenpiteitä, kuten okklusaaliset lastut, lääkehoidot, purentalevyt, ultraääni ja ihonalainen sähköinen hermostimulaatio ja matalan tason laserhoidot. Näillä intraoraalisesti käytettävillä puristuslastoilla saavutetaan tasapainoinen puristuskontakti ilman, että alaleukalle kohdistetaan voimaa lepoasennossa. Occlusaaliset lastat ovat saatavilla eri malleina ja eri rakennusmateriaaleina. Stabilointilasta, joka on yksi yleisimmin käytetyistä puristuslastoista, ja modifioitu Hawley-lasta ovat kovista materiaaleista valmistettuja laitteita. Jotkut tutkijat ovat kuitenkin kommentoineet, että kimmoisista materiaaleista valmistetut pehmeät kierteet voivat myös olla hyödyllisiä parafunktionaalisissa tottumuksissa muodostuvan liiallisen voiman jakamisessa. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan kovat lastat tarjoavat tehokkaampia tuloksia kuin pehmeät lastat purujärjestelmän toiminnallisissa ongelmissa, on myös tutkimuksia, jotka raportoivat, että niillä on samanlainen teho lihaskipuihin lyhytaikaisen käytön jälkeen.

Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT), toinen fysioterapiamuoto, jota käytetään erilaisten nivel- ja lihaskipujen hoidossa; se on edullinen hoitomuoto, joka on ei-invasiivinen, potilaiden hyvin siedetty ja sillä on vähän sivuvaikutuksia. Tätä menetelmää käytetään myös TMJ- ja puremislihasten sairauksissa eri lähteistä. Erilaisten epätyypillisten hoito-ohjelmien saatavuus ja harvat tutkimukset ESWT-sovellusten lyhytaikaisista tuloksista tekevät ESWT:n käytöstä TMJ-sairauksien hoidossa edelleen epäselvää ja uusia tutkimuksia tarvitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu levyn siirtymä vähentynyt DC/TMD-tutkimuskriteerien mukaan
  • 18-70 vuotta vanha
  • Ei systeemistä sairautta, jolla voi olla vaikutuksia puremislihaksiin tai TMJ:hen
  • Henkilöt, joilla ei ole muita hampaiden menetyksiä kuin 3. poskihampaat ja jotka hyväksyvät suoritettavat hoidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on koko- tai distaaliset osittaiset hammasproteesit
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet lääketieteellistä, farmakologista tai mitä tahansa hoitoa TMD:hen
  • Henkilöt, joilla on äskettäin kasvo- tai kohdunkaulan trauma
  • Henkilöt, joilla on oireyhtymä ja jotka voivat vaikuttaa mihin tahansa stomagnaattisen järjestelmän komponenttiin
  • Henkilöt, joilla on parafunktionaalisia tottumuksia, kuten hampaiden puristaminen tai narskuttelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on tarkoituksenmukainen lääke, jota käytetään erilaisissa nivel- ja lihaskivun hoidoissa, ei-invasiivinen, potilaiden hyvin siedetty ja sillä on vähän sivuvaikutuksia.
Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on tarkoituksenmukainen lääke, jota käytetään erilaisissa nivel- ja ei-invasiivisissa lihaskivun hoidoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Lähtötilanteessa
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
1 viikko
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
2 viikkoa
Kivuton suurin aktiivinen suun avaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mittaus yhtä poikkeusta lukuun ottamatta (kivuton aukko), joka kerta kun potilas siirtää suunsa pystysuoraan tai ekskursiivisesti, häntä ohjataan siirtämään sitä mahdollisimman pitkälle kyseiseen suuntaan millimetreinä.
Lähtötilanteessa
Kivuton suurin aktiivinen suun avaaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Mittaus yhtä poikkeusta lukuun ottamatta (kivuton aukko), joka kerta kun potilas siirtää suunsa pystysuoraan tai ekskursiivisesti, häntä ohjataan siirtämään sitä mahdollisimman pitkälle kyseiseen suuntaan millimetreinä.
1 viikko
Kivuton suurin aktiivinen suun avaaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaus yhtä poikkeusta lukuun ottamatta (kivuton aukko), joka kerta kun potilas siirtää suunsa pystysuoraan tai ekskursiivisesti, häntä ohjataan siirtämään sitä mahdollisimman pitkälle kyseiseen suuntaan millimetreinä.
2 viikkoa
Passiivinen pakotettu suun avaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Liikkeiden mittaaminen liikealueen ja niveläänten osalta tehdään tutkijan aktiivisella työntämisellä millimetreinä.
Lähtötilanteessa
Passiivinen pakotettu suun avaaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Liikkeiden mittaaminen liikealueen ja niveläänten osalta tehdään tutkijan aktiivisella työntämisellä millimetreinä.
1 viikko
Passiivinen pakotettu suun avaaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Liikkeiden mittaaminen liikealueen ja niveläänten osalta tehdään tutkijan aktiivisella työntämisellä millimetreinä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29.01.2020/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa