Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pozaustrojowa terapia falą uderzeniową może być skuteczna w chorobie stawu skroniowo-żuchwowego

28 października 2022 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Ocena skuteczności klinicznej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową u pacjentów ze stawem skroniowo-żuchwowym z przemieszczeniem dysku z redukcją

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) u pacjentów ze stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ) ze zmniejszonym przemieszczeniem dysku, poprzez porównanie jej ze standardowym leczeniem.

Podstawa naukowa i ważność badań medycznych: Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych (TMR) to zaburzenia, które mogą powodować ból w okolicy głowy i szyi, ograniczenie otwierania ust i trudności nawet w codziennych czynnościach (jedzenie, mówienie, żucie, ziewanie itp.) . Zaburzenia te mają różne przyczyny, takie jak wady zgryzu, stres emocjonalny, nawyki parafunkcyjne, zapalenie błony maziowej, zapalenie torebki stawowej, choroba zwyrodnieniowa stawów i nieprawidłowości wewnątrzstawowe. Prawie 25% światowej populacji ma nieprawidłowości wewnątrzstawowe TMJ i są one zwykle leczone metodami niechirurgicznymi. Jeśli te metody nie są skuteczne, zwykle stosuje się leczenie chirurgiczne. Te niechirurgiczne zabiegi obejmują wiele zabiegów fizjoterapeutycznych, takich jak szyny okluzyjne, zabiegi medyczne, płytki zgryzowe, ultradźwięki i podskórna elektryczna stymulacja nerwów oraz terapie laserowe niskiego poziomu. Dzięki tym wewnątrzustnym szynom okluzyjnym uzyskuje się zrównoważony kontakt okluzyjny bez wywierania jakiejkolwiek siły na żuchwę w pozycji spoczynkowej. Szyny okluzyjne są dostępne w różnych wersjach iz różnych materiałów konstrukcyjnych. Szyna stabilizująca, która jest jedną z najczęściej stosowanych szyn okluzyjnych, oraz zmodyfikowana szyna Hawleya to aparaty wykonane z twardych materiałów. Jednak niektórzy badacze zauważyli, że miękkie spinty wykonane z elastycznych materiałów mogą być również przydatne w dystrybucji nadmiernej siły powstającej w nawykach parafunkcyjnych. Chociaż istnieją badania stwierdzające, że twarde szyny zapewniają lepsze wyniki niż miękkie szyny w problemach funkcjonalnych układu żucia, istnieją również badania wykazujące podobną skuteczność w przypadku bólu mięśni po krótkotrwałym stosowaniu.

Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), inna metoda fizykoterapii, stosowana w leczeniu różnych bólów stawów i mięśni; jest to korzystna metoda leczenia, która jest nieinwazyjna, dobrze tolerowana przez pacjentów i ma niewiele skutków ubocznych. Ta metoda jest również stosowana w chorobach stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni żucia o różnych źródłach. Dostępność różnych niestandardowych schematów leczenia oraz nieliczne badania dotyczące krótkoterminowych wyników aplikacji ESWT sprawiają, że zastosowanie ESWT w leczeniu chorób stawów skroniowo-żuchwowych jest nadal niejasne i potrzebne są nowe badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zmniejszone przemieszczenie dysku zgodnie z kryteriami badania DC/TMD
  • 18-70 lat
  • Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogą mieć wpływ na mięśnie żucia lub staw skroniowo-żuchwowy
  • Osoby, które nie mają żadnej utraty zębów poza 3. trzonowcami i zgadzają się na zabiegi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z protezami częściowymi całkowitego lub dystalnego przedłużenia
  • Osoby, które wcześniej otrzymały leczenie medyczne, farmakologiczne lub jakąkolwiek formę leczenia TMD
  • Osoby z niedawnym urazem twarzy lub szyi
  • Osoby z zespołem, które mogą wpływać na dowolny składnik układu stomagnatycznego
  • Osoby z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak zaciskanie lub zgrzytanie zębami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) to celowy środek, który jest stosowany w leczeniu różnych bólów stawów i mięśni, jest nieinwazyjny, dobrze tolerowany przez pacjentów i ma niewiele skutków ubocznych.
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) to celowe lekarstwo, które jest stosowane w różnych stawach i nieinwazyjnych metodach leczenia bólu mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Na linii bazowej
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
1 tydzień
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
2 tygodnie
Bezbolesne maksymalne aktywne otwieranie ust
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pomiar z jednym wyjątkiem (bezbolesne otwieranie), za każdym razem, gdy pacjent porusza ustami pionowo lub ekskursywnie, jest instruowany, aby przesunąć je jak najdalej w tym kierunku w milimetrach.
Na linii bazowej
Bezbolesne maksymalne aktywne otwieranie ust
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiar z jednym wyjątkiem (bezbolesne otwieranie), za każdym razem, gdy pacjent porusza ustami pionowo lub ekskursywnie, jest instruowany, aby przesunąć je jak najdalej w tym kierunku w milimetrach.
1 tydzień
Bezbolesne maksymalne aktywne otwieranie ust
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar z jednym wyjątkiem (bezbolesne otwieranie), za każdym razem, gdy pacjent porusza ustami pionowo lub ekskursywnie, jest instruowany, aby przesunąć je jak najdalej w tym kierunku w milimetrach.
2 tygodnie
Pasywne wymuszone otwieranie ust
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pomiary ruchów dla zakresu ruchu i dla dźwięków stawowych dokonywane są przy aktywnym naciskaniu przez badającego w milimetrach.
Na linii bazowej
Pasywne wymuszone otwieranie ust
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiary ruchów dla zakresu ruchu i dla dźwięków stawowych dokonywane są przy aktywnym naciskaniu przez badającego w milimetrach.
1 tydzień
Pasywne wymuszone otwieranie ust
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiary ruchów dla zakresu ruchu i dla dźwięków stawowych dokonywane są przy aktywnym naciskaniu przez badającego w milimetrach.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29.01.2020/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj