Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan ekstrakorporeal chokbølgeterapi være effektiv i temporomandibulær ledsygdom

28. oktober 2022 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af den kliniske effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patienter med temporomandibulære led, der har diskusforskydning med reduktion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt af ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) hos patienter med temporomandibulær led (TMJ) med reduceret diskusforskydning ved at sammenligne den med standardbehandling.

Videnskabeligt grundlag og gyldighed af medicinsk forskning: Temporomandibulære ledlidelser (TMR) er lidelser, der kan forårsage smerter i hoved- og nakkeregionen, begrænsning i mundåbningen og vanskeligheder selv i daglige aktiviteter (spise, tale, tygge, gabe osv.) . Disse lidelser har forskellige årsager såsom malocclusion, følelsesmæssig stress, parafunktionelle vaner, synovitis, kapsulitis, slidgigt og intraartikulære uregelmæssigheder. Næsten 25% af verdens befolkning har TMJ intraartikulære uregelmæssigheder, og disse behandles normalt med ikke-kirurgiske metoder. Hvis disse metoder ikke lykkes, anvendes generelt kirurgiske behandlinger. Disse ikke-kirurgiske behandlinger omfatter mange fysioterapeutiske indgreb såsom okklusale skinner, medicinske behandlinger, bidplader, ultralyd og subkutan elektrisk nervestimulation og laserterapier på lavt niveau. Med disse intraoralt anvendte okklusale skinner opnås en afbalanceret okklusal kontakt uden at påføre nogen kraft på underkæben i hvileposition. Okklusale skinner fås i forskellige designs og forskellige byggematerialer. Stabiliseringsskinnen, som er en af ​​de mest brugte okklusale skinner, og den modificerede Hawley-skinne er apparater fremstillet af hårde materialer. Nogle forskere har dog kommenteret, at bløde spint fremstillet af elastiske materialer også kan være nyttige i fordelingen af ​​overdreven kraft dannet i parafunktionelle vaner. Mens der er undersøgelser, der fastslår, at hårde skinner giver mere vellykkede resultater end bløde skinner i de funktionelle problemer i tyggesystemet, er der også undersøgelser, der rapporterer, at de har lignende effekt på muskelsmerter efter kortvarig brug.

Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), en anden fysioterapimodalitet, der anvendes til behandling af forskellige led- og muskelsmerter; det er en fordelagtig behandlingsmodalitet, der er ikke-invasiv, tolereres godt af patienter og har få bivirkninger. Denne modalitet bruges også ved sygdomme i TMJ og tyggemuskler i forskellige kilder. Tilgængeligheden af ​​forskellige ikke-standardbehandlingsregimer og de få undersøgelser af de kortsigtede resultater af ESWT-applikationer gør brugen af ​​ESWT til behandling af TMJ-sygdomme stadig uklar, og der er behov for nye undersøgelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med reduceret diskusforskydning i henhold til DC/TMD undersøgelseskriterier
  • 18-70 år
  • Ingen systemisk sygdom, der kan have effekter på tyggemuskler eller TMJ
  • Personer, der ikke har noget andet tandtab end 3. kindtænder og accepterer de behandlinger, der skal udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med total eller distal forlængelse af partielle proteser
  • Personer, der tidligere har modtaget medicinsk, farmakologisk eller enhver form for behandling for TMD
  • Personer med nylige ansigts- eller cervikale traumer
  • Personer med syndromet, som har potentiale til at påvirke enhver komponent i det stomagnatiske system
  • Personer med parafunktionelle vaner såsom at sammenbidte eller slibe tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er et hensigtsmæssigt middel, der bruges i forskellige led- og muskelsmerter, er ikke-invasiv, tolereres godt af patienter og har få bivirkninger.
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er et hensigtsmæssigt middel, der bruges i forskellige led og ikke-invasive muskelsmerter behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: Ved baseline
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​smertevurderingsskalaerne mellem 1-10.
Ved baseline
VAS smertescore
Tidsramme: En uge
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​smertevurderingsskalaerne mellem 1-10.
En uge
VAS smertescore
Tidsramme: 2 uge
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​smertevurderingsskalaerne mellem 1-10.
2 uge
Smertefri maksimal aktiv mundåbning
Tidsramme: Ved baseline
Måling med én undtagelse (smertefri åbning), hver gang patienten bevæger sin mund lodret eller ekskursivt, bliver han eller hun instrueret i at flytte den så langt som muligt i den retning i millimeter.
Ved baseline
Smertefri maksimal aktiv mundåbning
Tidsramme: En uge
Måling med én undtagelse (smertefri åbning), hver gang patienten bevæger sin mund lodret eller ekskursivt, bliver han eller hun instrueret i at flytte den så langt som muligt i den retning i millimeter.
En uge
Smertefri maksimal aktiv mundåbning
Tidsramme: 2 uge
Måling med én undtagelse (smertefri åbning), hver gang patienten bevæger sin mund lodret eller ekskursivt, bliver han eller hun instrueret i at flytte den så langt som muligt i den retning i millimeter.
2 uge
Passiv tvungen mundåbning
Tidsramme: Ved baseline
Måling af bevægelser for bevægelsesudslag og for ledlyde foretages med aktivt skubbet på af eksaminator i millimeter.
Ved baseline
Passiv tvungen mundåbning
Tidsramme: En uge
Måling af bevægelser for bevægelsesudslag og for ledlyde foretages med aktivt skubbet på af eksaminator i millimeter.
En uge
Passiv tvungen mundåbning
Tidsramme: 2 uge
Måling af bevægelser for bevægelsesudslag og for ledlyde foretages med aktivt skubbet på af eksaminator i millimeter.
2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29.01.2020/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner