- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05599113
A terapia por ondas de choque extracorpóreas pode ser eficaz na doença da articulação temporomandibular
Avaliação da Eficácia Clínica da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Pacientes com Deslocamento de Disco com Redução da Articulação Temporomandibular
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica da Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea (ESWT) em pacientes com Articulação Temporomandibular (ATM) com Deslocamento Discal Reduzido, comparando-a com o tratamento padrão.
Base Científica e Validade da Pesquisa Médica: Disfunções da Articulação Temporomandibular (TMR) são distúrbios que podem causar dor na região da cabeça e pescoço, limitação na abertura da boca e dificuldades até mesmo nas atividades diárias (comer, falar, mastigar, bocejar, etc.) . Essas desordens têm várias causas, como má oclusão, estresse emocional, hábitos parafuncionais, sinovite, capsulite, osteoartrite e irregularidades intra-articulares. Quase 25% da população mundial apresenta irregularidades intra-articulares da ATM e estas são geralmente tratadas com métodos não cirúrgicos. Se esses métodos não forem bem-sucedidos, geralmente são usados tratamentos cirúrgicos. Esses tratamentos não cirúrgicos incluem muitas intervenções de fisioterapia, como placas oclusais, tratamentos médicos, placas de mordida, ultrassom e estimulação elétrica nervosa subcutânea e terapias a laser de baixa intensidade. Com essas talas oclusais usadas intraoralmente, um contato oclusal equilibrado é alcançado sem aplicar qualquer força à mandíbula na posição de repouso. Placas oclusais estão disponíveis em diferentes designs e diferentes materiais de construção. A placa de estabilização, que é uma das placas oclusais mais comumente usadas, e a placa de Hawley modificada são aparelhos produzidos a partir de materiais duros. No entanto, alguns pesquisadores comentaram que os soft spints produzidos a partir de materiais resilientes também podem ser úteis na distribuição de força excessiva formada em hábitos parafuncionais. Embora existam estudos afirmando que as talas duras fornecem resultados mais bem-sucedidos do que as macias nos problemas funcionais do sistema mastigatório, também há estudos relatando que elas têm eficácia semelhante na dor muscular após o uso a curto prazo.
Terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT), outra modalidade de fisioterapia, utilizada no tratamento de diversas dores articulares e musculares; é uma modalidade de tratamento vantajosa, não invasiva, bem tolerada pelos pacientes e com poucos efeitos colaterais. Esta modalidade também é utilizada em doenças da ATM e músculos mastigatórios em diversas origens. A disponibilidade de diferentes regimes de tratamento não padronizados e os poucos estudos sobre os resultados de curto prazo das aplicações da ESWT tornam o uso da ESWT no tratamento de doenças da ATM ainda incerto e novos estudos são necessários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com deslocamento de disco reduzido de acordo com os critérios de exame DC/TMD
- 18-70 anos
- Nenhuma doença sistêmica que possa afetar os músculos mastigatórios ou a ATM
- Indivíduos que não tenham nenhuma perda dentária além de 3. dentes molares e aceitem os tratamentos a serem feitos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com próteses parciais totais ou de extensão distal
- Indivíduos que receberam anteriormente tratamento médico, farmacológico ou qualquer outra forma de tratamento para DTM
- Indivíduos com trauma facial ou cervical recente
- Indivíduos com a síndrome que têm o potencial de afetar qualquer componente do sistema estomagnático
- Indivíduos com hábitos parafuncionais, como apertar ou ranger os dentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é um remédio expedito que é usado em vários tratamentos de dores articulares e musculares, não é invasivo, é bem tolerado pelos pacientes e tem poucos efeitos colaterais.
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A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é um remédio expedito que é usado em vários tratamentos de dores musculares não invasivas e articulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor VAS
Prazo: Na linha de base
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor entre 1-10.
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Na linha de base
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Pontuação de dor VAS
Prazo: 1 semana
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor entre 1-10.
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1 semana
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Pontuação de dor VAS
Prazo: 2 semanas
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor entre 1-10.
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2 semanas
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Abertura de boca ativa máxima indolor
Prazo: Na linha de base
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Medição com uma exceção (abertura sem dor), toda vez que o paciente move a boca vertical ou excursivamente, ele é instruído a movê-la o mais longe possível nessa direção em milímetro.
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Na linha de base
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Abertura de boca ativa máxima indolor
Prazo: 1 semana
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Medição com uma exceção (abertura sem dor), toda vez que o paciente move a boca vertical ou excursivamente, ele é instruído a movê-la o mais longe possível nessa direção em milímetro.
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1 semana
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Abertura de boca ativa máxima indolor
Prazo: 2 semanas
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Medição com uma exceção (abertura sem dor), toda vez que o paciente move a boca vertical ou excursivamente, ele é instruído a movê-la o mais longe possível nessa direção em milímetro.
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2 semanas
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Abertura de boca forçada passiva
Prazo: Na linha de base
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A medição dos movimentos para amplitude de movimento e para sons articulares é feita com ativamente empurrada pelo examinador em milímetros.
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Na linha de base
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Abertura de boca forçada passiva
Prazo: 1 semana
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A medição dos movimentos para amplitude de movimento e para sons articulares é feita com ativamente empurrada pelo examinador em milímetros.
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1 semana
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Abertura de boca forçada passiva
Prazo: 2 semanas
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A medição dos movimentos para amplitude de movimento e para sons articulares é feita com ativamente empurrada pelo examinador em milímetros.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alshihri A. Translational Applications of Extracorporeal Shock Waves in Dental Medicine: A Literature Review. Biomedicines. 2022 Apr 14;10(4):902. doi: 10.3390/biomedicines10040902.
- Falkensammer F, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J, Bantleon HP. Impact of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on orthodontic tooth movement-a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2187-92. doi: 10.1007/s00784-014-1199-0. Epub 2014 Feb 19.
- Pfaff JA, Boelck B, Bloch W, Nentwig GH. Growth Factors in Bone Marrow Blood of the Mandible With Application of Extracorporeal Shock Wave Therapy. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):606-12. doi: 10.1097/ID.0000000000000452.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29.01.2020/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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