- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05599113
¿Puede la terapia de ondas de choque extracorpóreas ser eficaz en la enfermedad de la articulación temporomandibular?
Evaluación de la eficacia clínica de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en pacientes de la articulación temporomandibular con desplazamiento de disco con reducción
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia clínica de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en pacientes con articulación temporomandibular (ATM) con desplazamiento reducido del disco, comparándola con el tratamiento estándar.
Base científica y validez de la investigación médica: Los trastornos de la articulación temporomandibular (TMR) son trastornos que pueden causar dolor en la región de la cabeza y el cuello, limitación en la apertura de la boca y dificultades incluso en las actividades diarias (comer, hablar, masticar, bostezar, etc.) . Estos trastornos tienen diversas causas como maloclusión, estrés emocional, hábitos parafuncionales, sinovitis, capsulitis, artrosis e irregularidades intraarticulares. Casi el 25% de la población mundial tiene irregularidades intraarticulares de la ATM y generalmente se tratan con métodos no quirúrgicos. Si estos métodos no tienen éxito, generalmente se utilizan tratamientos quirúrgicos. Estos tratamientos no quirúrgicos incluyen muchas intervenciones de fisioterapia, como férulas oclusales, tratamientos médicos, placas de mordida, ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica subcutánea, y terapias con láser de bajo nivel. Con estas férulas oclusales de uso intraoral, se logra un contacto oclusal equilibrado sin aplicar ninguna fuerza a la mandíbula en posición de reposo. Las férulas oclusales están disponibles en diferentes diseños y diferentes materiales de construcción. La férula de estabilización, que es una de las férulas oclusales más utilizadas, y la férula de Hawley modificada son aparatos fabricados con materiales duros. Sin embargo, algunos investigadores han comentado que los spins suaves producidos a partir de materiales elásticos también pueden ser útiles en la distribución de la fuerza excesiva que se forma en los hábitos parafuncionales. Si bien hay estudios que indican que las férulas duras brindan resultados más exitosos que las férulas blandas en los problemas funcionales del sistema de masticación, también hay estudios que informan que tienen una eficacia similar en el dolor muscular después de un uso a corto plazo.
Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT), otra modalidad de fisioterapia, utilizada en el tratamiento de diversos dolores articulares y musculares; es una modalidad de tratamiento ventajosa que es no invasiva, bien tolerada por los pacientes y tiene pocos efectos secundarios. Esta modalidad también se utiliza en enfermedades de la ATM y los músculos masticatorios en diversas fuentes. La disponibilidad de diferentes regímenes de tratamiento no estándar y los pocos estudios sobre los resultados a corto plazo de las aplicaciones de ESWT hacen que el uso de ESWT en el tratamiento de las enfermedades de la ATM aún no esté claro y se necesiten nuevos estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con desplazamiento de disco reducido de acuerdo con los criterios de examen DC/TMD
- 18-70 años
- Ninguna enfermedad sistémica que pueda tener efectos sobre los músculos masticatorios o la ATM
- Individuos que no tienen ninguna pérdida de dientes que no sean 3. molares y aceptan los tratamientos a realizarse
Criterio de exclusión:
- Individuos con dentaduras postizas parciales de extensión total o distal
- Individuos que han recibido previamente tratamiento médico, farmacológico o de cualquier otra forma para TMD
- Individuos con trauma facial o cervical reciente
- Individuos con el síndrome que tienen el potencial de afectar cualquier componente del sistema estomagnático.
- Individuos con hábitos parafuncionales como apretar o rechinar los dientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT, por sus siglas en inglés) es un remedio conveniente que se usa en varios tratamientos para el dolor articular y muscular, no es invasivo, es bien tolerado por los pacientes y tiene pocos efectos secundarios.
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT, por sus siglas en inglés) es un remedio conveniente que se usa en varios tratamientos para el dolor muscular no invasivo y articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Una escala analógica visual (VAS) es una de las escalas de calificación del dolor entre 1 y 10.
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En la línea de base
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Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: 1 semana
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Una escala analógica visual (VAS) es una de las escalas de calificación del dolor entre 1 y 10.
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1 semana
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Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Una escala analógica visual (VAS) es una de las escalas de calificación del dolor entre 1 y 10.
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2 semanas
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Máxima apertura bucal activa sin dolor
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición con una excepción (apertura sin dolor), cada vez que el paciente mueve la boca vertical o desviadamente, se le indica que la mueva lo más posible en esa dirección en milímetros.
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En la línea de base
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Máxima apertura bucal activa sin dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medición con una excepción (apertura sin dolor), cada vez que el paciente mueve la boca vertical o desviadamente, se le indica que la mueva lo más posible en esa dirección en milímetros.
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1 semana
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Máxima apertura bucal activa sin dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición con una excepción (apertura sin dolor), cada vez que el paciente mueve la boca vertical o desviadamente, se le indica que la mueva lo más posible en esa dirección en milímetros.
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2 semanas
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Apertura de boca forzada pasiva
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La medición de los movimientos para el rango de movimiento y para los sonidos articulares se realiza con presión activa del examinador en milímetros.
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En la línea de base
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Apertura de boca forzada pasiva
Periodo de tiempo: 1 semana
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La medición de los movimientos para el rango de movimiento y para los sonidos articulares se realiza con presión activa del examinador en milímetros.
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1 semana
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Apertura de boca forzada pasiva
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La medición de los movimientos para el rango de movimiento y para los sonidos articulares se realiza con presión activa del examinador en milímetros.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alshihri A. Translational Applications of Extracorporeal Shock Waves in Dental Medicine: A Literature Review. Biomedicines. 2022 Apr 14;10(4):902. doi: 10.3390/biomedicines10040902.
- Falkensammer F, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J, Bantleon HP. Impact of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on orthodontic tooth movement-a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2187-92. doi: 10.1007/s00784-014-1199-0. Epub 2014 Feb 19.
- Pfaff JA, Boelck B, Bloch W, Nentwig GH. Growth Factors in Bone Marrow Blood of the Mandible With Application of Extracorporeal Shock Wave Therapy. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):606-12. doi: 10.1097/ID.0000000000000452.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 29.01.2020/14
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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