- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05599113
Kan extrakorporeal chockvågsterapi vara effektiv vid sjukdomar i temporomandibulär led
Utvärdering av den kliniska effekten av extrakorporeal chockvågsterapi hos patienter i temporomandibulära led som har diskförskjutning med reduktion
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) hos patienter med temporomandibular joint (TMJ) med reducerad diskförskjutning, genom att jämföra den med standardbehandling.
Vetenskaplig grund och giltighet för medicinsk forskning: Temporomandibular Joint Disorders (TMR) är störningar som kan orsaka smärta i huvud- och nackregionen, begränsningar i munöppning och svårigheter även i dagliga aktiviteter (äta, tala, tugga, gäspning, etc.) . Dessa störningar har olika orsaker såsom malocklusion, känslomässig stress, parafunktionella vanor, synovit, kapsulit, artros och intraartikulära oregelbundenheter. Nästan 25 % av världens befolkning har TMJ intraartikulära oregelbundenheter och dessa behandlas vanligtvis med icke-kirurgiska metoder. Om dessa metoder inte är framgångsrika används vanligtvis kirurgiska behandlingar. Dessa icke-kirurgiska behandlingar inkluderar många sjukgymnastiska ingrepp såsom ocklusala skenor, medicinska behandlingar, bettplattor, ultraljud och subkutan elektrisk nervstimulering och laserterapier på låg nivå. Med dessa intraoralt använda ocklusala skenor uppnås en balanserad ocklusal kontakt utan att anbringa någon kraft på underkäken i viloläge. Ocklusala skenor finns i olika utföranden och olika byggmaterial. Stabiliseringsskenan, som är en av de mest använda ocklusala skenorna, och den modifierade Hawley-skenan är apparater tillverkade av hårda material. Vissa forskare har dock kommenterat att mjuka spints framställda av elastiska material också kan vara användbara vid fördelningen av överdriven kraft som bildas i parafunktionella vanor. Även om det finns studier som anger att hårda skenor ger mer framgångsrika resultat än mjuka skenor i tuggsystemets funktionella problem, finns det också studier som rapporterar att de har liknande effekt på muskelsmärta efter kortvarig användning.
Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), en annan fysioterapimodalitet, som används vid behandling av olika led- och muskelsmärtor; det är en fördelaktig behandlingsmodalitet som är icke-invasiv, tolereras väl av patienter och har få biverkningar. Denna modalitet används också vid sjukdomar i TMJ och tuggmuskler i olika källor. Tillgången till olika icke-standardiserade behandlingsregimer och de få studierna på kortsiktiga resultat av ESWT-applikationer gör användningen av ESWT vid behandling av TMJ-sjukdomar fortfarande oklar och nya studier behövs.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med minskad diskförskjutning enligt DC/TMD undersökningskriterier
- 18-70 år gammal
- Ingen systemisk sjukdom som kan ha effekter på tuggmuskler eller TMJ
- Individer som inte har någon annan tandlossning än 3. molar tänder och accepterar de behandlingar som ska göras
Exklusions kriterier:
- Individer med total eller distal förlängning av partiella proteser
- Individer som tidigare har fått medicinsk, farmakologisk eller någon form av behandling för TMD
- Individer med nyligen utsatta ansikts- eller livmoderhalstraumor
- Individer med syndromet som har potential att påverka vilken komponent som helst av det stomagnatiska systemet
- Individer med parafunktionella vanor som att bita ihop eller slipa tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapi
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är ett ändamålsenligt medel som används i olika led- och muskelsmärtabehandlingar, är icke-invasiv, tolereras väl av patienter och har få biverkningar.
|
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är ett ändamålsenligt medel som används i olika led- och icke-invasiva muskelsmärtabehandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VAS smärtpoäng
Tidsram: Vid baslinjen
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna mellan 1-10.
|
Vid baslinjen
|
VAS smärtpoäng
Tidsram: 1 vecka
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna mellan 1-10.
|
1 vecka
|
VAS smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna mellan 1-10.
|
2 veckor
|
Smärtfri maximal aktiv munöppning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning med ett undantag (smärtfri öppning), varje gång patienten flyttar sin mun vertikalt eller exkursivt, instrueras han eller hon att flytta den så långt som möjligt i den riktningen i millimeter.
|
Vid baslinjen
|
Smärtfri maximal aktiv munöppning
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning med ett undantag (smärtfri öppning), varje gång patienten flyttar sin mun vertikalt eller exkursivt, instrueras han eller hon att flytta den så långt som möjligt i den riktningen i millimeter.
|
1 vecka
|
Smärtfri maximal aktiv munöppning
Tidsram: 2 veckor
|
Mätning med ett undantag (smärtfri öppning), varje gång patienten flyttar sin mun vertikalt eller exkursivt, instrueras han eller hon att flytta den så långt som möjligt i den riktningen i millimeter.
|
2 veckor
|
Passiv forcerad munöppning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av rörelser för rörelseomfång och för ledljud görs med aktivt påtryckta av examinator i millimeter.
|
Vid baslinjen
|
Passiv forcerad munöppning
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av rörelser för rörelseomfång och för ledljud görs med aktivt påtryckta av examinator i millimeter.
|
1 vecka
|
Passiv forcerad munöppning
Tidsram: 2 veckor
|
Mätning av rörelser för rörelseomfång och för ledljud görs med aktivt påtryckta av examinator i millimeter.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alshihri A. Translational Applications of Extracorporeal Shock Waves in Dental Medicine: A Literature Review. Biomedicines. 2022 Apr 14;10(4):902. doi: 10.3390/biomedicines10040902.
- Falkensammer F, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J, Bantleon HP. Impact of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on orthodontic tooth movement-a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2187-92. doi: 10.1007/s00784-014-1199-0. Epub 2014 Feb 19.
- Pfaff JA, Boelck B, Bloch W, Nentwig GH. Growth Factors in Bone Marrow Blood of the Mandible With Application of Extracorporeal Shock Wave Therapy. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):606-12. doi: 10.1097/ID.0000000000000452.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29.01.2020/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibular Disc Displacement, Med Reduktion
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Jagiellonian UniversityAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten, Spanien
-
Universidad Complutense de MadridZambon SpA; Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario...AvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementSpanien
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; University of BergenAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc Displacement | Temporomandibulär ledartros | Temporomandibulär artritSverige
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Temporomandibulär sjukdom | Temporomandibulär ledsmärta | Manuell terapi | Temporomandibular Joint Disc DisplacementKalkon
Kliniska prövningar på Extrakorporeal chockvågsterapi
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringAvtryckarfingret | Stenoserande TenosynovitKalkon
-
Washington University School of MedicineAvslutadUrolithiasisFörenta staterna
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hyunjoong KimHar inte rekryterat ännuFriskaKorea, Republiken av
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringLymfödem, bröstcancerKalkon
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Me...Avslutad
-
Rambam Health Care CampusOkändErektil dysfunktionIsrael
-
KTO Karatay UniversityAvslutad