Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan extrakorporeal chockvågsterapi vara effektiv vid sjukdomar i temporomandibulär led

28 oktober 2022 uppdaterad av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Utvärdering av den kliniska effekten av extrakorporeal chockvågsterapi hos patienter i temporomandibulära led som har diskförskjutning med reduktion

Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) hos patienter med temporomandibular joint (TMJ) med reducerad diskförskjutning, genom att jämföra den med standardbehandling.

Vetenskaplig grund och giltighet för medicinsk forskning: Temporomandibular Joint Disorders (TMR) är störningar som kan orsaka smärta i huvud- och nackregionen, begränsningar i munöppning och svårigheter även i dagliga aktiviteter (äta, tala, tugga, gäspning, etc.) . Dessa störningar har olika orsaker såsom malocklusion, känslomässig stress, parafunktionella vanor, synovit, kapsulit, artros och intraartikulära oregelbundenheter. Nästan 25 % av världens befolkning har TMJ intraartikulära oregelbundenheter och dessa behandlas vanligtvis med icke-kirurgiska metoder. Om dessa metoder inte är framgångsrika används vanligtvis kirurgiska behandlingar. Dessa icke-kirurgiska behandlingar inkluderar många sjukgymnastiska ingrepp såsom ocklusala skenor, medicinska behandlingar, bettplattor, ultraljud och subkutan elektrisk nervstimulering och laserterapier på låg nivå. Med dessa intraoralt använda ocklusala skenor uppnås en balanserad ocklusal kontakt utan att anbringa någon kraft på underkäken i viloläge. Ocklusala skenor finns i olika utföranden och olika byggmaterial. Stabiliseringsskenan, som är en av de mest använda ocklusala skenorna, och den modifierade Hawley-skenan är apparater tillverkade av hårda material. Vissa forskare har dock kommenterat att mjuka spints framställda av elastiska material också kan vara användbara vid fördelningen av överdriven kraft som bildas i parafunktionella vanor. Även om det finns studier som anger att hårda skenor ger mer framgångsrika resultat än mjuka skenor i tuggsystemets funktionella problem, finns det också studier som rapporterar att de har liknande effekt på muskelsmärta efter kortvarig användning.

Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), en annan fysioterapimodalitet, som används vid behandling av olika led- och muskelsmärtor; det är en fördelaktig behandlingsmodalitet som är icke-invasiv, tolereras väl av patienter och har få biverkningar. Denna modalitet används också vid sjukdomar i TMJ och tuggmuskler i olika källor. Tillgången till olika icke-standardiserade behandlingsregimer och de få studierna på kortsiktiga resultat av ESWT-applikationer gör användningen av ESWT vid behandling av TMJ-sjukdomar fortfarande oklar och nya studier behövs.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med minskad diskförskjutning enligt DC/TMD undersökningskriterier
  • 18-70 år gammal
  • Ingen systemisk sjukdom som kan ha effekter på tuggmuskler eller TMJ
  • Individer som inte har någon annan tandlossning än 3. molar tänder och accepterar de behandlingar som ska göras

Exklusions kriterier:

  • Individer med total eller distal förlängning av partiella proteser
  • Individer som tidigare har fått medicinsk, farmakologisk eller någon form av behandling för TMD
  • Individer med nyligen utsatta ansikts- eller livmoderhalstraumor
  • Individer med syndromet som har potential att påverka vilken komponent som helst av det stomagnatiska systemet
  • Individer med parafunktionella vanor som att bita ihop eller slipa tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapi
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är ett ändamålsenligt medel som används i olika led- och muskelsmärtabehandlingar, är icke-invasiv, tolereras väl av patienter och har få biverkningar.
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är ett ändamålsenligt medel som används i olika led- och icke-invasiva muskelsmärtabehandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS smärtpoäng
Tidsram: Vid baslinjen
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna mellan 1-10.
Vid baslinjen
VAS smärtpoäng
Tidsram: 1 vecka
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna mellan 1-10.
1 vecka
VAS smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna mellan 1-10.
2 veckor
Smärtfri maximal aktiv munöppning
Tidsram: Vid baslinjen
Mätning med ett undantag (smärtfri öppning), varje gång patienten flyttar sin mun vertikalt eller exkursivt, instrueras han eller hon att flytta den så långt som möjligt i den riktningen i millimeter.
Vid baslinjen
Smärtfri maximal aktiv munöppning
Tidsram: 1 vecka
Mätning med ett undantag (smärtfri öppning), varje gång patienten flyttar sin mun vertikalt eller exkursivt, instrueras han eller hon att flytta den så långt som möjligt i den riktningen i millimeter.
1 vecka
Smärtfri maximal aktiv munöppning
Tidsram: 2 veckor
Mätning med ett undantag (smärtfri öppning), varje gång patienten flyttar sin mun vertikalt eller exkursivt, instrueras han eller hon att flytta den så långt som möjligt i den riktningen i millimeter.
2 veckor
Passiv forcerad munöppning
Tidsram: Vid baslinjen
Mätning av rörelser för rörelseomfång och för ledljud görs med aktivt påtryckta av examinator i millimeter.
Vid baslinjen
Passiv forcerad munöppning
Tidsram: 1 vecka
Mätning av rörelser för rörelseomfång och för ledljud görs med aktivt påtryckta av examinator i millimeter.
1 vecka
Passiv forcerad munöppning
Tidsram: 2 veckor
Mätning av rörelser för rörelseomfång och för ledljud görs med aktivt påtryckta av examinator i millimeter.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29.01.2020/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibular Disc Displacement, Med Reduktion

Kliniska prövningar på Extrakorporeal chockvågsterapi

3
Prenumerera