Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi være effektiv ved kjekkeleddssykdom

28. oktober 2022 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evaluering av den kliniske effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos pasienter med kjeveledd som har diskusforskyvning med reduksjon

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) hos pasienter med temporomandibulært ledd (TMJ) med redusert diskdisplacement, ved å sammenligne den med standardbehandling.

Vitenskapelig grunnlag og gyldighet for medisinsk forskning: Temporomandibulære leddforstyrrelser (TMR) er lidelser som kan forårsake smerter i hode- og nakkeregionen, begrensning i munnåpning og vanskeligheter selv i daglige aktiviteter (spise, snakke, tygge, gjespe, etc.) . Disse lidelsene har ulike årsaker som malocclusion, følelsesmessig stress, parafunksjonelle vaner, synovitt, kapsulitt, slitasjegikt og intraartikulære uregelmessigheter. Nesten 25 % av verdens befolkning har TMJ intraartikulære uregelmessigheter og disse behandles vanligvis med ikke-kirurgiske metoder. Hvis disse metodene ikke er vellykkede, brukes vanligvis kirurgiske behandlinger. Disse ikke-kirurgiske behandlingene inkluderer mange fysioterapiintervensjoner som okklusale skinner, medisinske behandlinger, bittplater, ultralyd og subkutan elektrisk nervestimulering og laserterapier på lavt nivå. Med disse intraoralt brukte okklusale skinnene oppnås en balansert okklusal kontakt uten å påføre noen kraft på underkjeven i hvilestilling. Okklusale skinner er tilgjengelige i ulike design og ulike byggematerialer. Stabiliseringsskinnen, som er en av de mest brukte okklusale skinnene, og den modifiserte Hawley-skinnen er apparater produsert av harde materialer. Noen forskere har imidlertid kommentert at myke spint produsert av elastiske materialer også kan være nyttige i fordelingen av overdreven kraft dannet i parafunksjonelle vaner. Mens det er studier som sier at harde skinner gir mer vellykkede resultater enn myke skinner i de funksjonelle problemene i tyggesystemet, er det også studier som rapporterer at de har lignende effekt på muskelsmerter etter kortvarig bruk.

Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT), en annen fysioterapimodalitet, brukt i behandlingen av ulike ledd- og muskelsmerter; det er en fordelaktig behandlingsmodalitet som er ikke-invasiv, godt tolerert av pasienter og har få bivirkninger. Denne modaliteten brukes også ved sykdommer i TMJ og tyggemuskler i forskjellige kilder. Tilgjengeligheten av forskjellige ikke-standard behandlingsregimer og de få studiene på kortsiktige resultater av ESWT-applikasjoner gjør bruken av ESWT i behandlingen av TMJ-sykdommer fortsatt uklar, og det er behov for nye studier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med redusert skiveforskyvning i henhold til DC/TMD undersøkelseskriterier
  • 18-70 år gammel
  • Ingen systemisk sykdom som kan ha effekter på tyggemuskler eller TMJ
  • Personer som ikke har annet tanntap enn 3. molar tenner og aksepterer behandlingene som skal gjøres

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med total eller distal forlengelse av partielle proteser
  • Personer som tidligere har mottatt medisinsk, farmakologisk eller noen form for behandling for TMD
  • Personer med nylige traumer i ansiktet eller livmorhalsen
  • Personer med syndromet som har potensial til å påvirke hvilken som helst komponent i det stomagnatiske systemet
  • Personer med parafunksjonelle vaner som å bite sammen eller gni tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er et hensiktsmessig middel som brukes i ulike ledd- og muskelsmerter, er ikke-invasiv, tolereres godt av pasienter og har få bivirkninger.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) er et hensiktsmessig middel som brukes i ulike ledd- og ikke-invasive muskelsmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: Ved baseline
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene mellom 1-10.
Ved baseline
VAS smertescore
Tidsramme: 1 uke
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene mellom 1-10.
1 uke
VAS smertescore
Tidsramme: 2 uker
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene mellom 1-10.
2 uker
Smertefri maksimal aktiv munnåpning
Tidsramme: Ved baseline
Måling med ett unntak (smertefri åpning), hver gang pasienten beveger munnen vertikalt eller ekskursivt, blir han eller hun instruert om å flytte den så langt som mulig i den retningen i millimeter.
Ved baseline
Smertefri maksimal aktiv munnåpning
Tidsramme: 1 uke
Måling med ett unntak (smertefri åpning), hver gang pasienten beveger munnen vertikalt eller ekskursivt, blir han eller hun instruert om å flytte den så langt som mulig i den retningen i millimeter.
1 uke
Smertefri maksimal aktiv munnåpning
Tidsramme: 2 uker
Måling med ett unntak (smertefri åpning), hver gang pasienten beveger munnen vertikalt eller ekskursivt, blir han eller hun instruert om å flytte den så langt som mulig i den retningen i millimeter.
2 uker
Passiv tvungen munnåpning
Tidsramme: Ved baseline
Måling av bevegelser for bevegelsesutslag og for leddlyder gjøres med aktivt presset på av sensor i millimeter.
Ved baseline
Passiv tvungen munnåpning
Tidsramme: 1 uke
Måling av bevegelser for bevegelsesutslag og for leddlyder gjøres med aktivt presset på av sensor i millimeter.
1 uke
Passiv tvungen munnåpning
Tidsramme: 2 uker
Måling av bevegelser for bevegelsesutslag og for leddlyder gjøres med aktivt presset på av sensor i millimeter.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29.01.2020/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere