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体外衝撃波治療は顎関節症に有効か

2022年10月28日 更新者:Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University

整復を伴う椎間板変位を有する顎関節症患者における体外衝撃波治療の臨床効果の評価

この研究の目的は、椎間板変位が減少した顎関節 (TMJ) 患者における体外衝撃波療法 (ESWT) の臨床効果を、標準治療と比較して評価することです。

医学研究の科学的根拠と妥当性: 顎関節症 (TMR) は、頭頸部領域の痛み、開口制限、および日常動作 (食事、会話、咀嚼、あくびなど) の困難を引き起こす可能性がある障害です。 . これらの障害には、不正咬合、情緒的ストレス、機能不全の習慣、滑膜炎、関節包炎、変形性関節症、関節内の不規則性など、さまざまな原因があります。 世界人口のほぼ 25% が顎関節内の不規則性を抱えており、これらは通常、非外科的方法で治療されています。 これらの方法がうまくいかない場合は、一般的に外科的治療が行われます。 これらの非外科的治療には、咬合副子、内科的治療、バイト プレート、超音波および皮下電気神経刺激、低レベル レーザー療法などの多くの理学療法介入が含まれます。 これらの口腔内で使用される咬合スプリントを使用すると、休息位置で下顎骨に力を加えることなく、バランスの取れた咬合接触が達成されます。 咬合副子は、さまざまなデザインとさまざまな構成材料で利用できます。 最も一般的に使用される咬合スプリントの 1 つである安定化スプリントと、修正されたホーレー スプリントは、硬質材料から製造された器具です。 しかし、何人かの研究者は、弾力性のある素材から作られたソフトスピンは、パラファンクショナルな習慣で形成された過度の力の分散にも役立つかもしれないとコメントしています. 咀嚼系の機能的な問題において、硬い副子は柔らかい副子よりも優れた結果をもたらすという研究がありますが、短期間の使用で筋肉痛に対して同様の効果があると報告している研究もあります.

体外衝撃波療法 (ESWT) は、さまざまな関節痛や筋肉痛の治療に使用される別の理学療法モダリティです。これは、非侵襲的で、患者の忍容性が高く、副作用がほとんどない有利な治療法です。 このモダリティは、さまざまなソースのTMJおよび咀嚼筋の疾患にも使用されています。 さまざまな非標準治療レジメンが利用可能であり、ESWT アプリケーションの短期的な結果に関する研究が少ないため、TMJ 疾患の治療における ESWT の使用はまだ不明であり、新しい研究が必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DC/TMDの検査基準による椎間板変位の減少と診断
  • 18~70歳
  • 咀嚼筋や顎関節に影響を与える可能性のある全身疾患がない
  • 3.大臼歯以外に歯を喪失しておらず、治療を受け入れる人

除外基準:

  • 総義歯または遠位伸展部分床義歯の個人
  • 以前にTMDの医学的、薬理学的、または何らかの治療を受けた個人
  • 最近顔面または頸部の外傷を負った個人
  • 胃システムのあらゆる構成要素に影響を与える可能性がある症候群の人
  • 歯ぎしりや食いしばりなどのパラファンクショナルな習慣を持つ人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体外衝撃波療法
体外衝撃波療法 (ESWT) は、さまざまな関節痛や筋肉痛の治療に使用される便利な治療法であり、非侵襲的であり、患者の忍容性が高く、副作用がほとんどありません。
体外衝撃波療法 (ESWT) は、さまざまな関節および非侵襲的な筋肉痛の治療に使用される便利な治療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS 疼痛スコア
時間枠:ベースラインで
Visual Analogue Scale (VAS) は、1 ~ 10 の痛みの評価尺度の 1 つです。
ベースラインで
VAS 疼痛スコア
時間枠:1週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、1 ~ 10 の痛みの評価尺度の 1 つです。
1週間
VAS 疼痛スコア
時間枠:2週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、1 ~ 10 の痛みの評価尺度の 1 つです。
2週間
痛みのない最大アクティブな口の開口部
時間枠:ベースラインで
測定では、1 つの例外 (痛みのない開口部) を除いて、患者が口を垂直または偏位的に動かすたびに、その方向にミリ単位で可能な限り動かすように指示されます。
ベースラインで
痛みのない最大アクティブな口の開口部
時間枠:1週間
測定では、1 つの例外 (痛みのない開口部) を除いて、患者が口を垂直または偏位的に動かすたびに、その方向にミリ単位で可能な限り動かすように指示されます。
1週間
痛みのない最大アクティブな口の開口部
時間枠:2週間
測定では、1 つの例外 (痛みのない開口部) を除いて、患者が口を垂直または偏位的に動かすたびに、その方向にミリ単位で可能な限り動かすように指示されます。
2週間
パッシブ強制口開き
時間枠:ベースラインで
可動域と関節音の動きの測定は、検者がミリ単位で積極的に押した状態で行われます。
ベースラインで
パッシブ強制口開き
時間枠:1週間
可動域と関節音の動きの測定は、検者がミリ単位で積極的に押した状態で行われます。
1週間
パッシブ強制口開き
時間枠:2週間
可動域と関節音の動きの測定は、検者がミリ単位で積極的に押した状態で行われます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29.01.2020/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体外衝撃波療法の臨床試験

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