- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05599113
La thérapie par ondes de choc extracorporelles peut-elle être efficace dans les maladies de l'articulation temporo-mandibulaire ?
Évaluation de l'efficacité clinique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients de l'articulation temporo-mandibulaire ayant un déplacement discal avec réduction
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) chez les patients atteints d'articulation temporo-mandibulaire (ATM) avec déplacement discal réduit, en la comparant à un traitement standard.
Base scientifique et validité de la recherche médicale : les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TMR) sont des troubles qui peuvent causer des douleurs dans la région de la tête et du cou, une limitation de l'ouverture de la bouche et des difficultés même dans les activités quotidiennes (manger, parler, mâcher, bâiller, etc.) . Ces troubles ont diverses causes telles que la malocclusion, le stress émotionnel, les habitudes parafonctionnelles, la synovite, la capsulite, l'arthrose et les irrégularités intra-articulaires. Près de 25% de la population mondiale présente des irrégularités intra-articulaires de l'ATM et celles-ci sont généralement traitées avec des méthodes non chirurgicales. Si ces méthodes échouent, des traitements chirurgicaux sont généralement utilisés. Ces traitements non chirurgicaux comprennent de nombreuses interventions de physiothérapie telles que les attelles occlusales, les traitements médicaux, les plaques de morsure, la stimulation nerveuse électrique sous-cutanée et par ultrasons et les thérapies au laser de faible intensité. Avec ces attelles occlusales utilisées en bouche, un contact occlusal équilibré est obtenu sans appliquer de force sur la mandibule en position de repos. Les gouttières occlusales sont disponibles dans différents modèles et différents matériaux de construction. L'attelle de stabilisation, qui est l'une des attelles occlusales les plus couramment utilisées, et l'attelle de Hawley modifiée sont des appareils fabriqués à partir de matériaux durs. Cependant, certains chercheurs ont fait remarquer que les spins mous produits à partir de matériaux résilients peuvent également être utiles dans la distribution de la force excessive formée dans les habitudes parafonctionnelles. Bien qu'il existe des études indiquant que les attelles dures donnent de meilleurs résultats que les attelles souples dans les problèmes fonctionnels du système de mastication, il existe également des études indiquant qu'elles ont une efficacité similaire sur les douleurs musculaires après une utilisation à court terme.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), une autre modalité de physiothérapie, utilisée dans le traitement de diverses douleurs articulaires et musculaires ; c'est une modalité de traitement avantageuse qui est non invasive, bien tolérée par les patients et qui a peu d'effets secondaires. Cette modalité est également utilisée dans les maladies de l'ATM et des muscles masticateurs dans diverses sources. La disponibilité de différents schémas thérapeutiques non standard et les quelques études sur les résultats à court terme des applications de l'ESWT rendent l'utilisation de l'ESWT dans le traitement des maladies de l'ATM encore floue et de nouvelles études sont nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un déplacement discal réduit selon les critères d'examen DC/TMD
- 18-70 ans
- Aucune maladie systémique pouvant avoir des effets sur les muscles masticateurs ou l'ATM
- Les personnes qui n'ont pas de perte de dents autre que les 3. molaires et acceptent les traitements à faire
Critère d'exclusion:
- Personnes avec des prothèses partielles à extension totale ou distale
- Les personnes qui ont déjà reçu un traitement médical, pharmacologique ou toute autre forme de traitement pour le TMD
- Personnes ayant récemment subi un traumatisme facial ou cervical
- Les personnes atteintes du syndrome qui ont le potentiel d'affecter n'importe quel composant du système stomagmatique
- Les personnes ayant des habitudes parafonctionnelles telles que serrer ou grincer des dents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est un remède rapide qui est utilisé dans divers traitements des douleurs articulaires et musculaires, est non invasif, bien toléré par les patients et a peu d'effets secondaires.
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La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est un remède rapide qui est utilisé dans divers traitements des douleurs articulaires et musculaires non invasives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score douleur EVA
Délai: Au départ
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur entre 1 et 10.
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Au départ
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Score douleur EVA
Délai: 1 semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur entre 1 et 10.
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1 semaine
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Score douleur EVA
Délai: 2 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur entre 1 et 10.
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2 semaines
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Ouverture buccale active maximale indolore
Délai: Au départ
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Mesure à une exception près (ouverture sans douleur), chaque fois que le patient bouge sa bouche verticalement ou excursivement, il lui est demandé de la déplacer le plus loin possible dans cette direction en millimètres.
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Au départ
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Ouverture buccale active maximale indolore
Délai: 1 semaine
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Mesure à une exception près (ouverture sans douleur), chaque fois que le patient bouge sa bouche verticalement ou excursivement, il lui est demandé de la déplacer le plus loin possible dans cette direction en millimètres.
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1 semaine
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Ouverture buccale active maximale indolore
Délai: 2 semaines
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Mesure à une exception près (ouverture sans douleur), chaque fois que le patient bouge sa bouche verticalement ou excursivement, il lui est demandé de la déplacer le plus loin possible dans cette direction en millimètres.
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2 semaines
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Ouverture passive de la bouche forcée
Délai: Au départ
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La mesure des mouvements pour l'amplitude des mouvements et pour les sons articulaires est effectuée avec une pression active de l'examinateur en millimètres.
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Au départ
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Ouverture passive de la bouche forcée
Délai: 1 semaine
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La mesure des mouvements pour l'amplitude des mouvements et pour les sons articulaires est effectuée avec une pression active de l'examinateur en millimètres.
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1 semaine
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Ouverture passive de la bouche forcée
Délai: 2 semaines
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La mesure des mouvements pour l'amplitude des mouvements et pour les sons articulaires est effectuée avec une pression active de l'examinateur en millimètres.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alshihri A. Translational Applications of Extracorporeal Shock Waves in Dental Medicine: A Literature Review. Biomedicines. 2022 Apr 14;10(4):902. doi: 10.3390/biomedicines10040902.
- Falkensammer F, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J, Bantleon HP. Impact of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on orthodontic tooth movement-a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2187-92. doi: 10.1007/s00784-014-1199-0. Epub 2014 Feb 19.
- Pfaff JA, Boelck B, Bloch W, Nentwig GH. Growth Factors in Bone Marrow Blood of the Mandible With Application of Extracorporeal Shock Wave Therapy. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):606-12. doi: 10.1097/ID.0000000000000452.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29.01.2020/14
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