Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan extracorporale schokgolftherapie effectief zijn bij temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evaluatie van de klinische werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie bij patiënten met temporomandibulair gewricht met schijfverplaatsing met reductie

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) bij patiënten met temporomandibulair gewricht (TMJ) met verminderde discusverplaatsing, door deze te vergelijken met standaardbehandeling.

Wetenschappelijke basis en validiteit van medisch onderzoek: Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMR) zijn aandoeningen die pijn in het hoofd- en nekgebied, beperking bij het openen van de mond en zelfs moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten (eten, spreken, kauwen, geeuwen, enz.) kunnen veroorzaken. . Deze aandoeningen hebben verschillende oorzaken, zoals malocclusie, emotionele stress, parafunctionele gewoonten, synovitis, capsulitis, artrose en intra-articulaire onregelmatigheden. Bijna 25% van de wereldbevolking heeft intra-articulaire onregelmatigheden in het kaakgewricht en deze worden meestal behandeld met niet-chirurgische methoden. Als deze methoden niet succesvol zijn, worden over het algemeen chirurgische behandelingen gebruikt. Deze niet-chirurgische behandelingen omvatten veel fysiotherapeutische interventies, zoals occlusale spalken, medische behandelingen, bijtplaten, echografie en onderhuidse elektrische zenuwstimulatie, en low-level lasertherapieën. Met deze intraoraal gebruikte occlusale spalken wordt een gebalanceerd occlusaal contact bereikt zonder enige kracht uit te oefenen op de onderkaak in rustpositie. Occlusale spalken zijn verkrijgbaar in verschillende uitvoeringen en verschillende constructiematerialen. De stabilisatiespalk, een van de meest gebruikte occlusale spalken, en de gemodificeerde Hawley-spalk zijn apparaten die zijn gemaakt van harde materialen. Sommige onderzoekers hebben echter opgemerkt dat zachte spints gemaakt van veerkrachtige materialen ook nuttig kunnen zijn bij de verdeling van overmatige kracht die wordt gevormd in parafunctionele gewoonten. Hoewel er onderzoeken zijn die stellen dat harde spalken succesvollere resultaten opleveren dan zachte spalken bij de functionele problemen van het kauwsysteem, zijn er ook onderzoeken die melden dat ze een vergelijkbare werkzaamheid hebben bij spierpijn na kortdurend gebruik.

Extracorporale schokgolftherapie (ESWT), een andere fysiotherapeutische modaliteit, gebruikt bij de behandeling van verschillende gewrichts- en spierpijnen; het is een voordelige behandelingsmodaliteit die niet-invasief is, goed wordt verdragen door patiënten en weinig bijwerkingen heeft. Deze modaliteit wordt ook gebruikt bij aandoeningen van het kaakbeen en de kauwspieren in verschillende bronnen. De beschikbaarheid van verschillende niet-standaard behandelingsregimes en de weinige studies over de kortetermijnresultaten van ESWT-toepassingen maken het gebruik van ESWT bij de behandeling van TMJ-ziekten nog steeds onduidelijk en er zijn nieuwe studies nodig.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met verminderde schijfverplaatsing volgens DC/TMD-onderzoekscriteria
  • 18-70 jaar oud
  • Geen systemische ziekte die gevolgen kan hebben voor de kauwspieren of het kaakgewricht
  • Personen die geen ander tandverlies hebben dan 3. maaltanden en de uit te voeren behandelingen accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een partiële prothese met totale of distale extensie
  • Personen die eerder medische, farmacologische of enige vorm van behandeling voor TMD hebben gekregen
  • Personen met recent gezichts- of cervicaal trauma
  • Personen met het syndroom die het potentieel hebben om elk onderdeel van het stomagnatische systeem te beïnvloeden
  • Personen met parafunctionele gewoonten zoals tandenknarsen of tandenknarsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extracorporale schokgolftherapie
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is een geschikt middel dat wordt gebruikt bij verschillende gewrichts- en spierpijnbehandelingen, niet-invasief is, goed wordt verdragen door patiënten en weinig bijwerkingen heeft.
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is een geschikte remedie die wordt gebruikt bij verschillende gewrichts- en niet-invasieve spierpijnbehandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS pijnscore
Tijdsspanne: Bij basislijn
Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen tussen 1-10.
Bij basislijn
VAS pijnscore
Tijdsspanne: 1 week
Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen tussen 1-10.
1 week
VAS pijnscore
Tijdsspanne: 2 weken
Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen tussen 1-10.
2 weken
Pijnloos Maximale actieve mondopening
Tijdsspanne: Bij basislijn
Meting met één uitzondering (pijnvrij openen), elke keer dat de patiënt zijn/haar mond verticaal of excursief beweegt, krijgt hij of zij de instructie om deze zo ver mogelijk in die richting in millimeters te bewegen.
Bij basislijn
Pijnloos Maximale actieve mondopening
Tijdsspanne: 1 week
Meting met één uitzondering (pijnvrij openen), elke keer dat de patiënt zijn/haar mond verticaal of excursief beweegt, krijgt hij of zij de instructie om deze zo ver mogelijk in die richting in millimeters te bewegen.
1 week
Pijnloos Maximale actieve mondopening
Tijdsspanne: 2 weken
Meting met één uitzondering (pijnvrij openen), elke keer dat de patiënt zijn/haar mond verticaal of excursief beweegt, krijgt hij of zij de instructie om deze zo ver mogelijk in die richting in millimeters te bewegen.
2 weken
Passieve geforceerde mondopening
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bewegingsmetingen voor bewegingsbereik en voor gewrichtsgeluiden worden uitgevoerd met actieve druk in millimeters door de onderzoeker.
Bij basislijn
Passieve geforceerde mondopening
Tijdsspanne: 1 week
Bewegingsmetingen voor bewegingsbereik en voor gewrichtsgeluiden worden uitgevoerd met actieve druk in millimeters door de onderzoeker.
1 week
Passieve geforceerde mondopening
Tijdsspanne: 2 weken
Bewegingsmetingen voor bewegingsbereik en voor gewrichtsgeluiden worden uitgevoerd met actieve druk in millimeters door de onderzoeker.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29.01.2020/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren