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Kann die extrakorporale Stoßwellentherapie bei Erkrankungen des Kiefergelenks wirksam sein?

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der klinischen Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Kiefergelenkpatienten mit Bandscheibenvorfall mit Reposition

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) bei Patienten mit Kiefergelenk (TMG) mit reduzierter Bandscheibenvorspannung zu bewerten, indem sie mit einer Standardbehandlung verglichen wird.

Wissenschaftliche Grundlage und Gültigkeit der medizinischen Forschung: Kiefergelenkserkrankungen (TMR) sind Erkrankungen, die Schmerzen im Kopf- und Nackenbereich, Einschränkung der Mundöffnung und Schwierigkeiten bei alltäglichen Aktivitäten (Essen, Sprechen, Kauen, Gähnen usw.) verursachen können. . Diese Störungen haben verschiedene Ursachen wie Malokklusion, emotionaler Stress, parafunktionelle Gewohnheiten, Synovitis, Kapsulitis, Osteoarthritis und intraartikuläre Unregelmäßigkeiten. Fast 25 % der Weltbevölkerung haben intraartikuläre Unregelmäßigkeiten des Kiefergelenks und diese werden normalerweise mit nicht-chirurgischen Methoden behandelt. Führen diese Methoden nicht zum Erfolg, kommen in der Regel operative Behandlungen zum Einsatz. Diese nicht-chirurgischen Behandlungen umfassen viele physikalische Therapieeingriffe wie Okklusionsschienen, medizinische Behandlungen, Beißplatten, Ultraschall und subkutane elektrische Nervenstimulation sowie Low-Level-Lasertherapien. Mit diesen intraoral zu verwendenden Aufbissschienen wird ein ausgewogener Aufbisskontakt ohne Krafteinwirkung auf den Unterkiefer in Ruheposition erreicht. Aufbissschienen gibt es in unterschiedlichen Ausführungen und unterschiedlichen Konstruktionsmaterialien. Die Stabilisierungsschiene, eine der am häufigsten verwendeten Aufbissschienen, und die modifizierte Hawley-Schiene sind Apparaturen aus harten Materialien. Einige Forscher haben jedoch kommentiert, dass weiche Spints, die aus elastischen Materialien hergestellt werden, auch bei der Verteilung übermäßiger Kräfte nützlich sein können, die in parafunktionellen Gewohnheiten entstehen. Während es Studien gibt, die besagen, dass harte Schienen bei funktionellen Problemen des Kausystems erfolgreicher sind als weiche Schienen, gibt es auch Studien, die eine ähnliche Wirksamkeit bei Muskelschmerzen nach kurzfristiger Anwendung zeigen.

Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), eine andere physikalische Therapiemodalität, die bei der Behandlung verschiedener Gelenk- und Muskelschmerzen eingesetzt wird; Es ist eine vorteilhafte Behandlungsmethode, die nicht invasiv ist, von den Patienten gut vertragen wird und wenige Nebenwirkungen hat. Diese Modalität wird auch bei Erkrankungen des Kiefergelenks und der Kaumuskulatur in verschiedenen Quellen verwendet. Die Verfügbarkeit verschiedener nicht standardmäßiger Behandlungsschemata und die wenigen Studien zu den Kurzzeitergebnissen von ESWT-Anwendungen machen den Einsatz von ESWT bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen noch unklar und neue Studien sind erforderlich.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit reduzierter Diskusverschiebung gemäß den DC/TMD-Untersuchungskriterien
  • 18-70 Jahre alt
  • Keine systemische Erkrankung, die Auswirkungen auf die Kaumuskulatur oder das Kiefergelenk haben könnte
  • Personen, die keinen anderen Zahnverlust als 3. Backenzähne haben und die durchzuführenden Behandlungen akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Teilprothesen mit totaler oder distaler Verlängerung
  • Personen, die zuvor eine medizinische, pharmakologische oder irgendeine Form der Behandlung von TMD erhalten haben
  • Personen mit kürzlich erlittenem Gesichts- oder Halstrauma
  • Personen mit dem Syndrom, die das Potenzial haben, jede Komponente des stomagnatischen Systems zu beeinträchtigen
  • Personen mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Pressen oder Knirschen mit den Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist ein sinnvolles Mittel, das bei verschiedenen Gelenk- und Muskelschmerzbehandlungen eingesetzt wird, nicht invasiv ist, von Patienten gut vertragen wird und wenig Nebenwirkungen hat.
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist ein sinnvolles Mittel, das bei verschiedenen Gelenk- und nicht-invasiven Muskelschmerzbehandlungen eingesetzt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: An der Grundlinie
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen zwischen 1-10.
An der Grundlinie
VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Woche
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen zwischen 1-10.
1 Woche
VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: 2 Wochen
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen zwischen 1-10.
2 Wochen
Schmerzlose maximale aktive Mundöffnung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Messung Mit einer Ausnahme (schmerzfreies Öffnen) wird der Patient jedes Mal, wenn er seinen Mund vertikal oder exkursiv bewegt, angewiesen, ihn so weit wie möglich in diese Richtung in Millimetern zu bewegen.
An der Grundlinie
Schmerzlose maximale aktive Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Woche
Messung Mit einer Ausnahme (schmerzfreies Öffnen) wird der Patient jedes Mal, wenn er seinen Mund vertikal oder exkursiv bewegt, angewiesen, ihn so weit wie möglich in diese Richtung in Millimetern zu bewegen.
1 Woche
Schmerzlose maximale aktive Mundöffnung
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung Mit einer Ausnahme (schmerzfreies Öffnen) wird der Patient jedes Mal, wenn er seinen Mund vertikal oder exkursiv bewegt, angewiesen, ihn so weit wie möglich in diese Richtung in Millimetern zu bewegen.
2 Wochen
Passive erzwungene Mundöffnung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bewegungsmessungen für den Bewegungsumfang und für Gelenkgeräusche erfolgen bei aktivem Anschieben durch den Untersucher in Millimeter.
An der Grundlinie
Passive erzwungene Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Woche
Bewegungsmessungen für den Bewegungsumfang und für Gelenkgeräusche erfolgen bei aktivem Anschieben durch den Untersucher in Millimeter.
1 Woche
Passive erzwungene Mundöffnung
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewegungsmessungen für den Bewegungsumfang und für Gelenkgeräusche erfolgen bei aktivem Anschieben durch den Untersucher in Millimeter.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29.01.2020/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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