- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05599113
Kann die extrakorporale Stoßwellentherapie bei Erkrankungen des Kiefergelenks wirksam sein?
Bewertung der klinischen Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Kiefergelenkpatienten mit Bandscheibenvorfall mit Reposition
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) bei Patienten mit Kiefergelenk (TMG) mit reduzierter Bandscheibenvorspannung zu bewerten, indem sie mit einer Standardbehandlung verglichen wird.
Wissenschaftliche Grundlage und Gültigkeit der medizinischen Forschung: Kiefergelenkserkrankungen (TMR) sind Erkrankungen, die Schmerzen im Kopf- und Nackenbereich, Einschränkung der Mundöffnung und Schwierigkeiten bei alltäglichen Aktivitäten (Essen, Sprechen, Kauen, Gähnen usw.) verursachen können. . Diese Störungen haben verschiedene Ursachen wie Malokklusion, emotionaler Stress, parafunktionelle Gewohnheiten, Synovitis, Kapsulitis, Osteoarthritis und intraartikuläre Unregelmäßigkeiten. Fast 25 % der Weltbevölkerung haben intraartikuläre Unregelmäßigkeiten des Kiefergelenks und diese werden normalerweise mit nicht-chirurgischen Methoden behandelt. Führen diese Methoden nicht zum Erfolg, kommen in der Regel operative Behandlungen zum Einsatz. Diese nicht-chirurgischen Behandlungen umfassen viele physikalische Therapieeingriffe wie Okklusionsschienen, medizinische Behandlungen, Beißplatten, Ultraschall und subkutane elektrische Nervenstimulation sowie Low-Level-Lasertherapien. Mit diesen intraoral zu verwendenden Aufbissschienen wird ein ausgewogener Aufbisskontakt ohne Krafteinwirkung auf den Unterkiefer in Ruheposition erreicht. Aufbissschienen gibt es in unterschiedlichen Ausführungen und unterschiedlichen Konstruktionsmaterialien. Die Stabilisierungsschiene, eine der am häufigsten verwendeten Aufbissschienen, und die modifizierte Hawley-Schiene sind Apparaturen aus harten Materialien. Einige Forscher haben jedoch kommentiert, dass weiche Spints, die aus elastischen Materialien hergestellt werden, auch bei der Verteilung übermäßiger Kräfte nützlich sein können, die in parafunktionellen Gewohnheiten entstehen. Während es Studien gibt, die besagen, dass harte Schienen bei funktionellen Problemen des Kausystems erfolgreicher sind als weiche Schienen, gibt es auch Studien, die eine ähnliche Wirksamkeit bei Muskelschmerzen nach kurzfristiger Anwendung zeigen.
Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), eine andere physikalische Therapiemodalität, die bei der Behandlung verschiedener Gelenk- und Muskelschmerzen eingesetzt wird; Es ist eine vorteilhafte Behandlungsmethode, die nicht invasiv ist, von den Patienten gut vertragen wird und wenige Nebenwirkungen hat. Diese Modalität wird auch bei Erkrankungen des Kiefergelenks und der Kaumuskulatur in verschiedenen Quellen verwendet. Die Verfügbarkeit verschiedener nicht standardmäßiger Behandlungsschemata und die wenigen Studien zu den Kurzzeitergebnissen von ESWT-Anwendungen machen den Einsatz von ESWT bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen noch unklar und neue Studien sind erforderlich.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Truthahn, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit reduzierter Diskusverschiebung gemäß den DC/TMD-Untersuchungskriterien
- 18-70 Jahre alt
- Keine systemische Erkrankung, die Auswirkungen auf die Kaumuskulatur oder das Kiefergelenk haben könnte
- Personen, die keinen anderen Zahnverlust als 3. Backenzähne haben und die durchzuführenden Behandlungen akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Teilprothesen mit totaler oder distaler Verlängerung
- Personen, die zuvor eine medizinische, pharmakologische oder irgendeine Form der Behandlung von TMD erhalten haben
- Personen mit kürzlich erlittenem Gesichts- oder Halstrauma
- Personen mit dem Syndrom, die das Potenzial haben, jede Komponente des stomagnatischen Systems zu beeinträchtigen
- Personen mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Pressen oder Knirschen mit den Zähnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist ein sinnvolles Mittel, das bei verschiedenen Gelenk- und Muskelschmerzbehandlungen eingesetzt wird, nicht invasiv ist, von Patienten gut vertragen wird und wenig Nebenwirkungen hat.
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Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist ein sinnvolles Mittel, das bei verschiedenen Gelenk- und nicht-invasiven Muskelschmerzbehandlungen eingesetzt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen zwischen 1-10.
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An der Grundlinie
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VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Woche
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen zwischen 1-10.
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1 Woche
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VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: 2 Wochen
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen zwischen 1-10.
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2 Wochen
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Schmerzlose maximale aktive Mundöffnung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Messung Mit einer Ausnahme (schmerzfreies Öffnen) wird der Patient jedes Mal, wenn er seinen Mund vertikal oder exkursiv bewegt, angewiesen, ihn so weit wie möglich in diese Richtung in Millimetern zu bewegen.
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An der Grundlinie
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Schmerzlose maximale aktive Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Woche
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Messung Mit einer Ausnahme (schmerzfreies Öffnen) wird der Patient jedes Mal, wenn er seinen Mund vertikal oder exkursiv bewegt, angewiesen, ihn so weit wie möglich in diese Richtung in Millimetern zu bewegen.
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1 Woche
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Schmerzlose maximale aktive Mundöffnung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Messung Mit einer Ausnahme (schmerzfreies Öffnen) wird der Patient jedes Mal, wenn er seinen Mund vertikal oder exkursiv bewegt, angewiesen, ihn so weit wie möglich in diese Richtung in Millimetern zu bewegen.
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2 Wochen
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Passive erzwungene Mundöffnung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bewegungsmessungen für den Bewegungsumfang und für Gelenkgeräusche erfolgen bei aktivem Anschieben durch den Untersucher in Millimeter.
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An der Grundlinie
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Passive erzwungene Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Woche
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Bewegungsmessungen für den Bewegungsumfang und für Gelenkgeräusche erfolgen bei aktivem Anschieben durch den Untersucher in Millimeter.
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1 Woche
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Passive erzwungene Mundöffnung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bewegungsmessungen für den Bewegungsumfang und für Gelenkgeräusche erfolgen bei aktivem Anschieben durch den Untersucher in Millimeter.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alshihri A. Translational Applications of Extracorporeal Shock Waves in Dental Medicine: A Literature Review. Biomedicines. 2022 Apr 14;10(4):902. doi: 10.3390/biomedicines10040902.
- Falkensammer F, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J, Bantleon HP. Impact of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on orthodontic tooth movement-a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2187-92. doi: 10.1007/s00784-014-1199-0. Epub 2014 Feb 19.
- Pfaff JA, Boelck B, Bloch W, Nentwig GH. Growth Factors in Bone Marrow Blood of the Mandible With Application of Extracorporeal Shock Wave Therapy. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):606-12. doi: 10.1097/ID.0000000000000452.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29.01.2020/14
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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