함께 전환 보스턴
2025년 11월 20일 업데이트: Boston Medical Center
안전망 병원 환경에서 적응된 가족 중심 자폐증 전환 개입의 효능 테스트
가족을 위한 의미 있는 결과에 대한 Transitioning Together/Juntos en la Transición이라는 조정된 가족 중심 자폐증 전환 개입의 효과를 결정하기 위해 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다.
연구는 안전망 병원 환경에서 진행될 것입니다.
이 다가구 집단 심리 교육 개입의 수정된 버전은 한 가족 참여 세션과 4개의 2.5시간 다가족 그룹 세션에 걸쳐 전달됩니다.
학부모 그룹과 청소년 그룹은 동시에 별도로 개최됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
목표 1: 조사관은 청소년의 삶의 질과 개별 전환 목표를 향한 진전에 대한 Transitioning Together의 적응 버전의 효능을 테스트할 것입니다. 14-21세 청소년의 영어 및/또는 스페인어 사용 가족 128명이 이 연구에 등록됩니다. 1차 등록 장소는 저소득 가구의 환자가 주로(>75%) 서비스를 받는 도시 안전망 병원인 Boston Medical Center(BMC)입니다. Transitioning Together의 효과는 BMC의 발달 및 행동 소아과 클리닉 내의 Transition Specialist에게 의뢰하여 일반적인 치료 제어 조건과 비교됩니다. 청소년의 삶의 질과 개별 전환 목표를 향한 진행 상황을 기준선과 무작위 배정 후 3~6개월 동안 비교합니다. 연구자들은 Transitioning Together가 두 시점에 걸쳐 청소년의 삶의 질과 목표 달성에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 2: 128명의 부모와 128명의 자폐 청소년에게 추가 표준화 평가를 실시하여 통제 조건과 비교하여 함께 전환하는 것이 더 넓은 가족 단위의 웰빙, 권한 부여, 대처 기술, 사회적 지원, 전환에 미치는 영향을 조사합니다. 준비, 가족 분위기. 조사관은 이러한 요인이 1차 또는 2차 연구 결과(청소년의 삶의 질 및 개별 전환 목표를 향한 진행)를 중재하거나 조정하는 데 작용하는지 여부를 조사할 것입니다. 이러한 추정 매개체 및 중재자는 기준선 및 무작위화 후 3~6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
청소년을 위한 포함 기준:
- 14세 ~ 21세
- 18세에서 21세 사이의 청소년을 위한 고등학교 또는 전문화된 계속 교육 프로그램에 등록되어 있어야 합니다.
- 2015년부터 BMC에서 최소 한 번 이상 목격되었습니다.
- 자폐 진단의 확인
- 현재 부모/법적 보호자와 함께 집에서 살고 있습니다.
- 아래 기준을 충족하는 부모/법적 보호자
학부모를 위한 포함 기준:
- 21세 이상
- 청소년 기준을 충족하는 청소년의 부모/법적 보호자
- 부모/법적 보호자는 영어 및/또는 스페인어로 읽기, 쓰기, 말하기, 듣기가 편안합니다.
제외 기준:
- 가족의 기본 가정 언어는 영어나 스페인어가 아닙니다(개입 및 평가는 영어와 스페인어로만 제공됨).
- 자폐 청소년은 현재 독립적으로, 지원 주택에 거주하거나 위탁 가정 또는 기타 아동 및 가족부(DCF) 배치와 함께 거주하고 있습니다.
- 청소년 또는 부모/보호자는 연구에 참여하지 않기로 선택합니다(한 사람이 다른 사람 없이 참여할 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께 전환
이 부문의 참가자는 BMC, BMC의 SPARK(Supporting Parents & Resilient Kids) 센터 또는 BMC Zoom에서 영어 또는 스페인어로 Transitioning Together 개입을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
이 부문의 참가자는 BMC 발달 및 행동 소아과(DBP) 클리닉/BMC 자폐증 프로그램을 통해 일반적인 전환 관련 치료에 대한 추천을 받게 됩니다.
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참가자가 BMC 자폐증 프로그램 전환/자원 전문가와 함께 치료를 받을 수 있도록 신속한 의뢰가 이루어질 것입니다.
연구 기간 동안 각 가족이 BMC 자폐증 프로그램 전환/자원 전문가 또는 기타 BMC 발달 및 행동 소아과 제공자와 완료한 방문 횟수에 대한 데이터는 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 청소년의 삶의 질 변화
기간: 기준, 3~12개월
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 글로벌 건강, 정서적 고통, 주관적 웰빙 및 관계 하위 척도는 삶의 질을 평가하기 위해 부모 대리인(및 적절한 경우 청소년 자체 보고)을 통해 관리됩니다. 자폐 청소년을 위해.
항목 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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기준, 3~12개월
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전환 관련 목표 달성의 변화
기간: 기준, 3~12개월
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목표 달성 척도는 전환 관련 목표 달성을 평가하기 위해 관리됩니다.
이는 개별화된 목표 달성에 있어 성공을 벤치마킹하는 타당하고 신뢰할 수 있는 기술입니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 나은 목표 달성과 관련이 있습니다.
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기준, 3~12개월
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청소년 문제행동 변화
기간: 기준, 3~12개월
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독립적 행동 척도-수정된 문제 행동 척도는 청소년의 문제 행동 빈도와 심각도를 평가하기 위해 시행됩니다.
학부모 보고서 설문지입니다.
발생한 문제 행동의 경우 항목 점수의 범위는 빈도와 심각도에 따라 1~5이며, 점수가 높을수록 문제 행동의 빈도와 심각도가 높아집니다.
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기준, 3~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 권한 부여의 변화
기간: 기준, 3~12개월
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가족 역량 강화 척도는 가족 역량 강화를 평가하기 위해 시행됩니다.
이는 정서 또는 행동 장애가 있고 확고한 심리 측정 특성을 지닌 자녀가 있는 가족의 역량 강화를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
항목 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 가족 역량 강화와 관련이 있습니다.
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기준, 3~12개월
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대처의 변화
기간: 기준, 3~12개월
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경험한 문제 목록에 대한 간략한 대처 오리엔테이션(COPE)은 가족의 대처 기술을 평가하기 위해 시행됩니다.
역경에 대한 적응적 및 부적응적 대처 반응을 측정하고 의료 환경에서 검증된 자가 보고 설문지입니다.
항목 점수의 범위는 1에서 4까지이며 더 높거나 낮은 하위 척도 점수는 해당 하위 척도에서 측정된 대처 스타일의 더 높은 수준과 연관됩니다.
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기준, 3~12개월
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사회적 지지의 변화
기간: 기준, 3~12개월
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MOS(Medical Outcomes Study) 사회적 지원 설문조사는 사회적 지원을 평가하기 위해 실시됩니다.
이는 다른 사람들이 정서적, 정보적, 유형적, 애정적, 사회적 차원을 통해 사회적 지원을 제공할 수 있는지를 측정하는 자기 보고형 설문지입니다.
항목 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지원과 연관됩니다.
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기준, 3~12개월
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인지된 부담의 변화
기간: 기준, 3~12개월
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Zarit 부담 인터뷰는 다른 사람을 돌보는 것과 관련된 인지된 부담을 평가하기 위해 실시됩니다.
자기소개서 설문지 입니다.
항목 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 인지된 부담이 더 큰 것과 관련이 있습니다.
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기준, 3~12개월
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부모의 행복 변화
기간: 기준, 3~12개월
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부모의 안녕, 특히 불안과 우울증 증상을 평가하기 위해 일반 불안 선별검사와 환자 건강 설문지를 실시합니다.
두 측정값 모두 자가 보고 설문지입니다.
자기소개서 설문지 입니다.
두 측정 항목 모두 항목 점수 범위는 0~3이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높아집니다.
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기준, 3~12개월
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가족 분위기의 변화
기간: 기준, 3~12개월
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가족 분위기를 평가하기 위해 5분 연설 샘플과 행복하고 자랑스러운 척도가 시행됩니다.
5분 음성 샘플은 보호자가 자녀와의 관계에 대해 말하는 5분 샘플로, 정신 건강 문제가 있는 친척에 대해 보호자가 표현한 감정을 측정하기 위해 점수를 매겼습니다.
행복하고 자랑스러운 척도는 청소년이 하는 일에 대한 부모와 청소년의 자부심과 행복감을 측정합니다.
항목 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 자부심과 행복감이 높아집니다.
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기준, 3~12개월
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전환 준비 상태의 변화
기간: 기준, 3~12개월
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전환 준비 척도는 청소년이 성인으로 전환할 준비가 되어 있는지 평가하는 데 사용됩니다. 학부모 대리 및 청소년 자가 보고 설문지입니다. 항목 점수 범위는 1부터 4까지입니다. 점수가 높을수록 전환 준비도가 높아집니다. 또한 일상 생활 척도의 Waisman 활동을 사용하여 전환 준비 상태의 독립적인 측면 수준을 평가합니다. 학부모 대리 보고 설문지입니다. 항목 점수 범위는 0에서 2까지입니다. 점수가 높을수록 스스로 작업을 수행하는 데 있어 독립성이 높아집니다. |
기준, 3~12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 만족도
기간: 각 그룹 세션이 끝날 때
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Transitioning Together 개입을 받는 참가자는 자체 보고 만족도 조사에서 각 세션에 대한 만족도를 평가합니다.
항목 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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각 그룹 세션이 끝날 때
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개입 참여
기간: 각 그룹 세션이 끝날 때
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퍼실리테이터는 참여 수준을 측정하기 위해 각 Transitioning Together 세션 후 참가자 참여 수준을 평가합니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 참여 수준이 높습니다.
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각 그룹 세션이 끝날 때
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개입 수용성, 적절성 및 타당성
기간: 3~12개월
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중재 수용 가능성 척도, 중재 적절성 척도, 중재 타당성 척도는 함께 전환(Transitioning Together) 중재를 받은 참가자의 중재 수용 가능성, 적절성 및 타당성에 대한 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 각각의 간단한 자기 보고 설문지입니다.
항목 점수 범위는 1부터 4까지입니다. 점수가 높을수록 개입 수용 가능성, 적절성 및 타당성에 대한 인식이 높아집니다.
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3~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jocelyn L Kuhn, PhD, Emory School Of Medicine
- 수석 연구원: Mei Elansary, MD, Boston Medical Center, Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-43047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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