Transición juntos Boston
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Boston Medical Center
Prueba de la eficacia de una intervención de transición de autismo adaptada centrada en la familia en un entorno hospitalario de red de seguridad
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para determinar los efectos de una intervención de transición de autismo adaptada centrada en la familia llamada Transitioning Together/Juntos en la Transición en resultados significativos para las familias.
El estudio se llevará a cabo en un entorno hospitalario de red de seguridad.
La versión adaptada de esta intervención de psicoeducación grupal multifamiliar se entrega a través de una sesión familiar individual y cuatro sesiones grupales multifamiliares de 2,5 horas.
Los grupos de padres y jóvenes se llevan a cabo por separado, al mismo tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Los investigadores probarán la eficacia de la versión adaptada de Transitioning Together en la calidad de vida de los jóvenes y el progreso hacia las metas de transición individuales. 128 familias de jóvenes de 14 a 21 años que hablan inglés y/o español se inscribirán en el estudio. El sitio de inscripción principal es Boston Medical Center (BMC), un hospital urbano de red de seguridad donde se atienden predominantemente (>75%) pacientes de hogares de bajos ingresos. Los efectos de Transitioning Together se compararán con una condición de control de atención habitual con una remisión al especialista en transición dentro de la clínica de pediatría conductual y del desarrollo de BMC. La calidad de vida de los jóvenes y el progreso hacia las metas de transición individuales se compararán desde el inicio y de tres a seis meses después de la aleatorización. Los investigadores plantean la hipótesis de que Transitioning Together tendrá un efecto positivo significativo en la calidad de vida de los jóvenes y en el logro de las metas en los dos momentos.
Objetivo 2: Se administrarán evaluaciones estandarizadas adicionales a los 128 padres y los 128 jóvenes autistas, para examinar los efectos de Transición juntos en comparación con la condición de control en: el bienestar de la unidad familiar más amplia, el empoderamiento, las habilidades de afrontamiento, el apoyo social, la transición preparación y clima familiar. Los investigadores explorarán si estos factores actúan para mediar o moderar los resultados primarios o secundarios del estudio (calidad de vida de los jóvenes y progreso hacia las metas de transición individuales). Estos mediadores y moderadores putativos se evaluarán al inicio y entre 3 y 6 meses después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para jóvenes:
- Edad 14 a 21 años
- Estar inscrito en la escuela secundaria o en un programa especializado de educación continua para jóvenes de 18 a 21 años.
- Ha sido visto en BMC al menos una vez desde 2015
- Confirmación del diagnóstico de autismo.
- Actualmente vive en casa con un padre/tutor legal
- Un padre/tutor legal que cumpla con los siguientes criterios
Criterios de inclusión para padres:
- Edad al menos 21 años
- Padre/tutor legal de un joven que cumple con los criterios para jóvenes
- El padre/tutor legal se siente cómodo leyendo, escribiendo, hablando y escuchando en inglés y/o español
Criterio de exclusión:
- El idioma principal del hogar para la familia no es el inglés ni el español (la intervención y las evaluaciones solo están disponibles en inglés y español)
- El joven autista actualmente reside de forma independiente, en una vivienda asistida o con una familia de acogida u otra colocación del Departamento de Niños y Familias (DCF).
- O el joven o su padre/tutor decide no participar en el estudio (uno no puede participar sin el otro)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transición juntos
Los participantes en este brazo recibirán la intervención Transitioning Together en inglés o español en BMC, en el Centro Supporting Parents & Resilient Kids (SPARK) de BMC o en BMC Zoom.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes en este brazo recibirán una remisión a la atención habitual relacionada con la transición a través de la clínica de Pediatría conductual y del desarrollo (DBP) de BMC/el Programa de autismo de BMC.
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Se hará una derivación acelerada para que los participantes establezcan atención con un Especialista en Transición/Recursos del Programa de Autismo de BMC.
Se extraerán datos del registro médico electrónico sobre cuántas visitas completa cada familia con un especialista en recursos/transición del programa de autismo de BMC u otro proveedor de pediatría conductual y del desarrollo de BMC durante el período del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida de los jóvenes autistas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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Las subescalas de salud global, angustia emocional, bienestar subjetivo y relaciones de los sistemas de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH se administrarán a través del representante de los padres (y el autoinforme de los jóvenes cuando corresponda) para evaluar la calidad de vida. para jóvenes autistas.
Las puntuaciones de los ítems pueden oscilar entre 1 y 5 y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor calidad de vida.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en el logro de objetivos relacionados con la transición
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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La Escala de logro de objetivos se administrará para evaluar el logro de objetivos relacionados con la transición.
Es una técnica válida y confiable para comparar el éxito en el cumplimiento de objetivos individualizados.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 4 y las puntuaciones más altas se asocian con un mejor logro de objetivos.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en las conductas problemáticas de los jóvenes.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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Se administrarán las Escalas de conducta independiente: la Escala de conducta problemática revisada para evaluar la frecuencia y gravedad de las conductas problemáticas en los jóvenes.
Es un cuestionario de informe de los padres.
Para las conductas problemáticas que ocurrieron, las puntuaciones de los ítems pueden variar de 1 a 5 para frecuencia y gravedad, y una puntuación más alta se asocia con una mayor frecuencia y una mayor gravedad de la conducta problemática.
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Línea de base, 3-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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Se administrará la Escala de Empoderamiento Familiar para evaluar el empoderamiento familiar.
Es una escala de autoinforme que mide el empoderamiento en familias con niños que tienen trastornos emocionales o de conducta y tiene propiedades psicométricas sólidas.
Las puntuaciones de los ítems pueden oscilar entre 1 y 5 y las puntuaciones más altas se asocian con un mayor empoderamiento familiar.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en el afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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Se administrará el Inventario de Orientación Breve para Afrontar Problemas Experimentados (COPE) para evaluar las habilidades de afrontamiento de la familia.
Es un cuestionario de autoinforme que mide las respuestas de afrontamiento adaptativas y desadaptativas a la adversidad, validado en entornos de atención médica.
Las puntuaciones de los ítems pueden variar de 1 a 4 y las puntuaciones más altas/más bajas de la subescala se asocian con un nivel más alto del estilo de afrontamiento medido en esa subescala.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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La Encuesta de apoyo social del Estudio de resultados médicos (MOS) se administrará para evaluar el apoyo social.
Es un cuestionario de autoinforme que mide la disponibilidad de otras personas para brindar apoyo social a través de dimensiones emocionales, informativas, tangibles, afectivas y sociales.
Las puntuaciones de los ítems pueden oscilar entre 1 y 5 y las puntuaciones más altas se asocian con un mayor apoyo social.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en la carga percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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La Entrevista de Carga de Zarit se administrará para evaluar la carga percibida relacionada con el cuidado de otra persona.
Es un cuestionario de autoinforme.
Las puntuaciones de los ítems pueden variar de 0 a 4 y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor carga percibida.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en el bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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Se administrarán el evaluador de ansiedad generalizada y el cuestionario de salud del paciente para evaluar el bienestar de los padres, específicamente los síntomas de ansiedad y depresión.
Ambas medidas son cuestionarios de autoinforme.
Es un cuestionario de autoinforme.
En ambas medidas, las puntuaciones de los ítems varían de 0 a 3 y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en el clima familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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Se administrarán la muestra de discurso de cinco minutos y la escala de orgullo feliz para evaluar el clima familiar.
La muestra de discurso de cinco minutos es una muestra de cinco minutos de un cuidador hablando sobre su relación con su hijo y que se califica para medir las emociones expresadas por los cuidadores con respecto a un familiar con una condición de salud mental.
La Happy Proud Scale mide los sentimientos de orgullo y felicidad de padres y jóvenes con respecto a las cosas que hace el joven.
Las puntuaciones de los ítems varían de 0 a 4 y las puntuaciones más altas se asocian con mayores sentimientos de orgullo y felicidad.
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Línea de base, 3-12 meses
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Cambio en la preparación para la transición
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-12 meses
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La Escala de Preparación para la Transición se utilizará para evaluar la preparación de los jóvenes para la transición a la edad adulta. Es un cuestionario de autoinforme para padres y jóvenes. Las puntuaciones de los ítems varían de 1 a 4. Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor preparación para la transición. Además, se utilizará la escala Waisman de actividades de la vida diaria para evaluar el nivel del aspecto independiente de la preparación para la transición. Es un cuestionario de informe de poder para padres. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 a 2. Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor independencia a la hora de realizar tareas por cuenta propia. |
Línea de base, 3-12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención Satisfacción
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de grupo
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Los participantes que reciban la intervención Transitioning Together calificarán su satisfacción con cada sesión en una encuesta de satisfacción autoinformada.
Las puntuaciones de los ítems oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor nivel de satisfacción.
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Al final de cada sesión de grupo
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Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de grupo
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Los facilitadores calificarán el nivel de compromiso de los participantes después de cada sesión de Transición juntos para medir su nivel de compromiso.
Las puntuaciones van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor nivel de compromiso.
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Al final de cada sesión de grupo
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Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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La medida de aceptabilidad de la intervención, la medida de idoneidad de la intervención y la medida de viabilidad de la intervención se utilizarán para evaluar las percepciones de aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención entre los participantes que recibieron la intervención Transitioning Together.
Cada uno de estos son breves cuestionarios de autoinforme.
Las puntuaciones de los ítems varían de 1 a 4. Las puntuaciones más altas se asocian con percepciones más altas de aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención.
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3-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn L Kuhn, PhD, Emory School Of Medicine
- Investigador principal: Mei Elansary, MD, Boston Medical Center, Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-43047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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