Fazendo a transição juntos Boston
20 de novembro de 2025 atualizado por: Boston Medical Center
Testando a eficácia de uma intervenção de transição de autismo centrada na família adaptada em um ambiente hospitalar de rede de segurança
Um estudo randomizado controlado será conduzido para determinar os efeitos de uma intervenção de transição para o autismo centrada na família adaptada chamada Transitioning Together/Juntos en la Transición em resultados significativos para as famílias.
O estudo ocorrerá em um ambiente hospitalar de rede de segurança.
A versão adaptada desta intervenção de psicoeducação em grupo multifamiliar é realizada em uma sessão de integração familiar individual e quatro sessões de grupo multifamiliar de 2,5 horas.
Os grupos de pais e jovens são realizados separadamente, ao mesmo tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Os investigadores testarão a eficácia da versão adaptada do Transitioning Together na qualidade de vida dos jovens e no progresso em relação às metas individuais de transição. 128 famílias de falantes de inglês e/ou espanhol de jovens de 14 a 21 anos serão incluídas no estudo. O principal local de inscrição é o Boston Medical Center (BMC), um hospital de rede de segurança urbana onde são atendidos pacientes predominantemente (>75%) de famílias de baixa renda. Os efeitos do Transitioning Together serão comparados a uma condição de controle de cuidado usual com um encaminhamento para o Especialista em Transição na clínica de Pediatria Comportamental e de Desenvolvimento do BMC. A qualidade de vida dos jovens e o progresso em relação às metas individuais de transição serão comparados desde o início e três a seis meses após a randomização. Os investigadores levantam a hipótese de que o Transitioning Together terá um efeito positivo significativo na qualidade de vida dos jovens e na obtenção de metas nos dois momentos.
Objetivo 2: Avaliações padronizadas adicionais serão administradas aos 128 pais e aos 128 jovens autistas, para examinar os efeitos do Transitioning Together em comparação com a condição de controle em: bem-estar da unidade familiar mais ampla, empoderamento, habilidades de enfrentamento, apoio social, transição prontidão e clima familiar. Os investigadores explorarão se esses fatores agem para mediar ou moderar os resultados primários ou secundários do estudo (qualidade de vida dos jovens e progresso em direção às metas individuais de transição). Esses mediadores e moderadores putativos serão avaliados na linha de base e 3 a 6 meses após a randomização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para jovens:
- Idade 14 a 21 anos
- Estar matriculado no ensino médio ou em um programa especializado de educação continuada para jovens de 18 a 21 anos.
- Foi visto no BMC pelo menos uma vez desde 2015
- Confirmação do diagnóstico de autismo
- Atualmente mora em casa com um dos pais/responsável legal
- Um pai/responsável legal que atenda aos critérios abaixo
Critérios de inclusão para pais:
- Idade de pelo menos 21 anos
- Pai/responsável legal de um jovem que atende aos critérios de juventude
- O pai/responsável legal está confortável lendo, escrevendo, falando e ouvindo em inglês e/ou espanhol
Critério de exclusão:
- O idioma principal da família não é inglês ou espanhol (a intervenção e as avaliações estão disponíveis apenas em inglês e espanhol)
- O jovem autista atualmente reside de forma independente, em moradia apoiada ou com uma família adotiva ou outra colocação do Departamento de Crianças e Famílias (DCF)
- O jovem ou seus pais/responsáveis optam por não participar do estudo (um não pode participar sem o outro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transição Juntos
Os participantes deste braço receberão a intervenção Transitioning Together em inglês ou espanhol no BMC, no Centro de Apoio a Pais e Crianças Resilientes (SPARK) do BMC ou no BMC Zoom.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes neste braço receberão um encaminhamento para cuidados habituais relacionados à transição por meio da clínica de Pediatria de Desenvolvimento e Comportamento (DBP) do BMC/Programa de Autismo do BMC.
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Um encaminhamento rápido será feito para os participantes estabelecerem cuidados com um Especialista em Transição/Recursos do Programa de Autismo do BMC.
Os dados serão extraídos do registro médico eletrônico sobre quantas visitas cada família completa com um Especialista em Transição/Recursos do Programa de Autismo do BMC ou outro provedor de Pediatria Comportamental e de Desenvolvimento do BMC durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida de jovens autistas
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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As subescalas de Saúde Global, Sofrimento Emocional, Bem-Estar Subjetivo e Relacionamentos dos Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) serão administradas por procuração dos pais (e auto-relato dos jovens quando apropriado) para avaliar a qualidade de vida para jovens autistas.
As pontuações dos itens podem variar de 1 a 5 e pontuações mais altas estão associadas a uma maior qualidade de vida.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança no cumprimento das metas relacionadas à transição
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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A Escala de Alcance de Metas será administrada para avaliar o alcance de metas relacionadas à transição.
É uma técnica válida e confiável para avaliar o sucesso no cumprimento de metas individualizadas.
As pontuações podem variar de 0 a 4 e pontuações mais altas estão associadas a um melhor alcance de metas.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança nos comportamentos problemáticos dos jovens
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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As Escalas de Comportamento Problemático Revisado de Comportamento Independente serão administradas para avaliar a frequência e gravidade dos comportamentos problemáticos em jovens.
É um questionário de relatório dos pais.
Para comportamentos problemáticos ocorridos, as pontuações dos itens podem variar de 1 a 5 para frequência e gravidade, com uma pontuação mais alta associada a maior frequência e maior gravidade do comportamento problemático.
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Linha de base, 3-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no empoderamento familiar
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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A Escala de Empoderamento Familiar será administrada para avaliar o empoderamento familiar.
É uma escala de autorrelato que mede o empoderamento em famílias com crianças que apresentam distúrbios emocionais ou comportamentais e possui propriedades psicométricas robustas.
As pontuações dos itens podem variar de 1 a 5 e pontuações mais altas estão associadas a maior empoderamento familiar.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança no enfrentamento
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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O Inventário Breve de Orientação de Enfrentamento para Problemas Experimentados (COPE) será administrado para avaliar as habilidades de enfrentamento da família.
É um questionário de autorrelato que mede as respostas de enfrentamento adaptativas e desadaptativas à adversidade, validado em ambientes de saúde.
As pontuações dos itens podem variar de 1 a 4 e as pontuações mais altas/mais baixas nas subescalas estão associadas a um nível mais alto do estilo de enfrentamento medido nessa subescala.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança no apoio social
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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A Pesquisa de Apoio Social do Medical Outcomes Study (MOS) será administrada para avaliar o apoio social.
É um questionário de autorrelato que mede a disponibilidade de outras pessoas para fornecer apoio social por meio de dimensões emocionais, informativas, tangíveis, afetivas e sociais.
As pontuações dos itens podem variar de 1 a 5 e pontuações mais altas estão associadas a mais apoio social.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança na carga percebida
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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A Entrevista Zarit Burden será administrada para avaliar a carga percebida relacionada ao cuidado de outra pessoa.
É um questionário de auto-relato.
As pontuações dos itens podem variar de 0 a 4 e pontuações mais altas estão associadas a uma maior sobrecarga percebida.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança no bem-estar dos pais
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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O Rastreador de Ansiedade Generalizada e o Questionário de Saúde do Paciente serão administrados para avaliar o bem-estar dos pais - especificamente sintomas de ansiedade e depressão.
Ambas as medidas são questionários de autorrelato.
É um questionário de auto-relato.
Em ambas as medidas, as pontuações dos itens variam de 0 a 3 e pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança no clima familiar
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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A amostra de discurso de cinco minutos e a escala de orgulho feliz serão administradas para avaliar o clima familiar.
A amostra de fala de cinco minutos é uma amostra de 5 minutos de um cuidador falando sobre seu relacionamento com seu filho, que é pontuada para medir a emoção expressada pelos cuidadores em relação a um parente com problema de saúde mental.
A Escala de Orgulho Feliz mede os sentimentos de orgulho e felicidade dos pais e dos jovens em relação às coisas que os jovens fazem.
As pontuações dos itens variam de 0 a 4, com pontuações mais altas associadas a maiores sentimentos de orgulho e felicidade.
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Linha de base, 3-12 meses
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Mudança na prontidão para a transição
Prazo: Linha de base, 3-12 meses
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A Escala de Preparação para a Transição será utilizada para avaliar a preparação dos jovens para a transição para a idade adulta. É um questionário de procuração dos pais e de autorrelato dos jovens. As pontuações dos itens variam de 1 a 4. Pontuações mais altas estão associadas a uma maior prontidão para a transição. Além disso, a Escala de Atividades de Vida Diária de Waisman será usada para avaliar o nível de aspecto independente da prontidão para a transição. É um questionário de relatório de proxy dos pais. As pontuações dos itens variam de 0 a 2. Pontuações mais altas estão associadas a maior independência na execução de tarefas por conta própria. |
Linha de base, 3-12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da Intervenção
Prazo: Ao final de cada sessão de grupo
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Os participantes que receberem a intervenção Transitioning Together avaliarão sua satisfação com cada sessão em uma pesquisa de satisfação autorrelatada.
As pontuações dos itens variam de 1 a 5. Pontuações mais altas estão associadas a um maior nível de satisfação.
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Ao final de cada sessão de grupo
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Engajamento de Intervenção
Prazo: Ao final de cada sessão de grupo
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Os facilitadores avaliarão o nível de envolvimento dos participantes após cada sessão de Transição Juntos para medir seu nível de envolvimento.
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas estão associadas a um nível mais alto de envolvimento.
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Ao final de cada sessão de grupo
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Aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção
Prazo: 3-12 meses
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A medida de aceitabilidade da intervenção, a medida de adequação da intervenção e a medida de viabilidade da intervenção serão usadas para avaliar as percepções de aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção entre os participantes que receberam a intervenção Transiting Together.
Cada um destes são breves questionários de autorrelato.
As pontuações dos itens variam de 1 a 4. Pontuações mais altas estão associadas a percepções mais altas de aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção.
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3-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn L Kuhn, PhD, Emory School Of Medicine
- Investigador principal: Mei Elansary, MD, Boston Medical Center, Pediatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-43047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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