Faire la transition ensemble Boston
20 novembre 2025 mis à jour par: Boston Medical Center
Test de l'efficacité d'une intervention adaptée de transition en matière d'autisme centrée sur la famille dans un hôpital doté d'un filet de sécurité
Un essai contrôlé randomisé sera mené pour déterminer les effets d'une intervention adaptée de transition de l'autisme centrée sur la famille appelée Transitioning Together/Juntos en la Transición sur des résultats significatifs pour les familles.
L'étude se déroulera dans un hôpital doté d'un filet de sécurité.
La version adaptée de cette intervention de psychoéducation en groupe multifamilial est dispensée au cours d'une séance individuelle de regroupement familial et de quatre séances de groupe multifamilial de 2,5 heures.
Les groupes de parents et de jeunes se tiennent séparément, en même temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Les enquêteurs testeront l'efficacité de la version adaptée de Transitioning Together sur la qualité de vie des jeunes et les progrès vers les objectifs de transition individuels. 128 familles anglophones et/ou hispanophones de jeunes âgés de 14 à 21 ans seront inscrites à l'étude. Le principal site d'inscription est le Boston Medical Center (BMC), un hôpital urbain doté d'un filet de sécurité où sont servis principalement (> 75%) des patients issus de ménages à faible revenu. Les effets de Transitioning Together seront comparés à une condition de contrôle des soins habituels avec une référence au spécialiste de la transition au sein de la clinique de pédiatrie développementale et comportementale de BMC. La qualité de vie et les progrès des jeunes vers les objectifs de transition individuels seront comparés à partir de la ligne de base et de trois à six mois après la randomisation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que Transitioning Together aura un effet positif significatif sur la qualité de vie et la réalisation des objectifs des jeunes au cours des deux périodes.
Objectif 2 : Des évaluations standardisées supplémentaires seront administrées aux 128 parents et aux 128 jeunes autistes, afin d'examiner les effets de Transitioning Together par rapport à la condition de contrôle sur : le bien-être de l'unité familiale élargie, l'autonomisation, les capacités d'adaptation, le soutien social, la transition l'état de préparation et le climat familial. Les chercheurs exploreront si ces facteurs agissent comme médiateurs ou modèrent les résultats primaires ou secondaires de l'étude (qualité de vie des jeunes et progrès vers les objectifs de transition individuels). Ces médiateurs et modérateurs putatifs seront évalués au départ et 3 à 6 mois après la randomisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- Âge 14 à 21 ans
- Être inscrit à l'école secondaire ou à un programme de formation continue spécialisé pour les jeunes de 18 à 21 ans.
- A été vu au BMC au moins une fois depuis 2015
- Confirmation du diagnostic d'autisme
- Vit actuellement à la maison avec un parent/tuteur légal
- Un parent/tuteur légal qui répond aux critères ci-dessous
Critères d'inclusion pour les parents :
- Avoir au moins 21 ans
- Parent/tuteur légal d'un jeune qui répond aux critères de jeunesse
- Le parent/tuteur légal est à l'aise pour lire, écrire, parler et écouter en anglais et/ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- La principale langue parlée à la maison pour la famille n'est ni l'anglais ni l'espagnol (l'intervention et les évaluations ne sont disponibles qu'en anglais et en espagnol)
- Le jeune autiste réside actuellement de manière indépendante, dans un logement accompagné ou dans une famille d'accueil ou un autre placement du Département de l'enfance et de la famille (DCF)
- Soit le jeune, soit son parent/tuteur choisit de ne pas participer à l'étude (l'un ne peut pas participer sans l'autre)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire la transition ensemble
Les participants à cette branche recevront l'intervention Transitioning Together en anglais ou en espagnol soit au BMC, au centre BMC Supporting Parents & Resilient Kids (SPARK) ou sur BMC Zoom.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants à ce bras recevront une référence aux soins habituels liés à la transition par l'intermédiaire de la clinique de pédiatrie développementale et comportementale (DBP) de BMC/du programme d'autisme de BMC.
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Une référence accélérée sera faite pour que les participants établissent des soins avec un spécialiste de la transition/des ressources du programme d'autisme de BMC.
Les données seront extraites du dossier médical électronique sur le nombre de visites que chaque famille effectue avec un spécialiste de transition/ressource du programme d'autisme BMC ou un autre fournisseur de pédiatrie développementale et comportementale BMC tout au long de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de vie des jeunes autistes
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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Les sous-échelles de santé mondiale, de détresse émotionnelle, de bien-être subjectif et de relations des systèmes d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients des NIH (PROMIS) seront administrées par l'intermédiaire d'un mandataire des parents (et de l'auto-évaluation des jeunes, le cas échéant) pour évaluer la qualité de vie. pour les jeunes autistes.
Les scores des items peuvent varier de 1 à 5 et des scores plus élevés sont associés à une meilleure qualité de vie.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Changement dans l’atteinte des objectifs liés à la transition
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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L'échelle de réalisation des objectifs sera administrée pour évaluer la réalisation des objectifs liés à la transition.
Il s’agit d’une technique valide et fiable pour évaluer la réussite dans l’atteinte d’objectifs individualisés.
Les scores peuvent varier de 0 à 4 et des scores plus élevés sont associés à une meilleure réalisation des objectifs.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Changement dans les comportements problématiques des jeunes
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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L'échelle de comportement problématique révisée par les échelles de comportement indépendant sera administrée pour évaluer la fréquence et la gravité des comportements problématiques chez les jeunes.
Il s'agit d'un questionnaire destiné aux parents.
Pour les comportements problématiques survenus, les scores des éléments peuvent varier de 1 à 5 pour la fréquence et la gravité, un score plus élevé étant associé à une fréquence et une gravité plus élevées du comportement problématique.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l’autonomisation de la famille
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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L'échelle d'autonomisation de la famille sera administrée pour évaluer l'autonomisation de la famille.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation qui mesure l'autonomisation des familles avec des enfants souffrant de troubles émotionnels ou comportementaux et qui possède de solides propriétés psychométriques.
Les scores des éléments peuvent varier de 1 à 5 et des scores plus élevés sont associés à une plus grande autonomisation de la famille.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Changement dans l'adaptation
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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La brève orientation d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE) sera administrée pour évaluer les capacités d'adaptation de la famille.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les réponses d'adaptation adaptatives et inadaptées à l'adversité, validé dans les établissements de soins de santé.
Les scores aux items peuvent varier de 1 à 4 et les scores des sous-échelles supérieures/inférieures sont associés à un niveau plus élevé du style d’adaptation mesuré dans cette sous-échelle.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Changement de soutien social
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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L'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS) sera administrée pour évaluer le soutien social.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la disponibilité d'autres personnes pour fournir un soutien social à travers des dimensions émotionnelles, informationnelles, tangibles, affectueuses et sociales.
Les scores des éléments peuvent varier de 1 à 5 et des scores plus élevés sont associés à un plus grand soutien social.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Modification du fardeau perçu
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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L'entretien Zarit Burden sera administré pour évaluer le fardeau perçu lié à la prise en charge d'une autre personne.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Les scores des éléments peuvent varier de 0 à 4 et des scores plus élevés sont associés à un fardeau perçu plus important.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Changement dans le bien-être parental
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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Le questionnaire de dépistage de l'anxiété généralisée et le questionnaire sur la santé du patient seront administrés pour évaluer le bien-être des parents - en particulier les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les deux mesures sont des questionnaires d'auto-évaluation.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Sur les deux mesures, les scores des éléments varient de 0 à 3 et des scores plus élevés sont associés à une plus grande gravité des symptômes.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Changement du climat familial
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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L'échantillon de discours de cinq minutes et l'échelle Happy Proud seront administrés pour évaluer le climat familial.
L'échantillon de discours de cinq minutes est un échantillon de 5 minutes d'un soignant parlant de sa relation avec son enfant qui est noté pour mesurer l'émotion exprimée par les soignants à l'égard d'un parent souffrant d'un problème de santé mentale.
L’échelle Happy Proud mesure les sentiments de fierté et de bonheur des parents et des jeunes à l’égard des choses que font les jeunes.
Les scores des items vont de 0 à 4, les scores les plus élevés étant associés à des sentiments de fierté et de bonheur plus élevés.
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Base de référence, 3 à 12 mois
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Changement dans la préparation à la transition
Délai: Base de référence, 3 à 12 mois
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L'échelle de préparation à la transition sera utilisée pour évaluer l'état de préparation des jeunes à la transition vers l'âge adulte. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation des parents et des jeunes. Les scores des éléments varient de 1 à 4. Des scores plus élevés sont associés à une meilleure préparation à la transition. De plus, l'échelle des activités Waisman de la vie quotidienne sera utilisée pour évaluer le niveau d'aspect indépendant de la préparation à la transition. Il s'agit d'un questionnaire de rapport de procuration parental. Les scores aux items vont de 0 à 2. Des scores plus élevés sont associés à une plus grande indépendance dans l’exécution des tâches par soi-même. |
Base de référence, 3 à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des interventions
Délai: A la fin de chaque séance de groupe
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Les participants recevant l'intervention Transitioning Together évalueront leur satisfaction à chaque session sur une enquête de satisfaction autodéclarée.
Les scores des items vont de 1 à 5. Des scores plus élevés sont associés à un niveau de satisfaction plus élevé.
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A la fin de chaque séance de groupe
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Participation à l'intervention
Délai: A la fin de chaque séance de groupe
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Les animateurs évalueront le niveau d'engagement des participants après chaque session Transitioning Together pour mesurer leur niveau d'engagement.
Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés sont associés à un niveau d'engagement plus élevé.
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A la fin de chaque séance de groupe
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Acceptabilité, pertinence et faisabilité de l’intervention
Délai: 3-12 mois
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La mesure d'acceptabilité de l'intervention, la mesure de pertinence de l'intervention et la mesure de faisabilité de l'intervention seront utilisées pour évaluer les perceptions de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de l'intervention parmi les participants qui ont reçu l'intervention Transitioning Together.
Il s’agit chacun de brefs questionnaires d’auto-évaluation.
Les scores des éléments varient de 1 à 4. Des scores plus élevés sont associés à des perceptions plus élevées de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de l'intervention.
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3-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jocelyn L Kuhn, PhD, Emory School Of Medicine
- Chercheur principal: Mei Elansary, MD, Boston Medical Center, Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-43047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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