Gemeinsam den Übergang Boston
20. November 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center
Testen der Wirksamkeit einer angepassten familienzentrierten Autismus-Übergangsintervention in einem Sicherheitsnetz-Krankenhaus
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer angepassten familienzentrierten Autismus-Übergangsintervention namens Transitioning Together/Juntos en la Transición auf sinnvolle Ergebnisse für Familien zu bestimmen.
Die Studie wird in einem Sicherheitsnetz-Krankenhaus durchgeführt.
Die angepasste Version dieser Psychoedukationsintervention für Mehrfamiliengruppen wird in einer einzelnen Familienbeitrittssitzung und vier 2,5-stündigen Mehrfamiliengruppensitzungen durchgeführt.
Die Eltern- und Jugendgruppen finden zeitgleich getrennt statt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Die Ermittler werden die Wirksamkeit der angepassten Version von Transitioning Together auf die Lebensqualität von Jugendlichen und den Fortschritt bei individuellen Übergangszielen testen. 128 englisch- und/oder spanischsprachige Familien im Alter von 14 bis 21 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Der Hauptregistrierungsstandort ist das Boston Medical Center (BMC), ein städtisches Sicherheitsnetzkrankenhaus, in dem Patienten überwiegend (> 75 %) aus Haushalten mit niedrigem Einkommen versorgt werden. Die Auswirkungen von Transitioning Together werden mit einer üblichen Pflegekontrollbedingung mit einer Überweisung an den Transition Specialist in der Klinik für Entwicklungs- und Verhaltenspädiatrie von BMC verglichen. Die Lebensqualität der Jugend und der Fortschritt in Richtung individueller Übergangsziele werden von der Grundlinie und drei bis sechs Monate nach der Randomisierung verglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass Transitioning Together eine signifikante positive Wirkung auf die Lebensqualität der Jugendlichen und die Zielerreichung über die beiden Zeitpunkte hinweg haben wird.
Ziel 2: Zusätzliche standardisierte Bewertungen werden den 128 Eltern und den 128 autistischen Jugendlichen verabreicht, um die Auswirkungen von Transitioning Together im Vergleich zur Kontrollbedingung zu untersuchen auf: das Wohlbefinden der breiteren Familieneinheit, Empowerment, Bewältigungsfähigkeiten, soziale Unterstützung, Übergang Bereitschaft und familiäres Klima. Die Forscher werden untersuchen, ob diese Faktoren die primären oder sekundären Studienergebnisse (Lebensqualität der Jugend und Fortschritte in Richtung individueller Übergangsziele) vermitteln oder moderieren. Diese mutmaßlichen Mediatoren und Moderatoren werden zu Beginn und 3 bis 6 Monate nach der Randomisierung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Alter 14 bis 21 Jahre alt
- Sie müssen an einer High School oder einem spezialisierten weiterführenden Schulprogramm für Jugendliche im Alter von 18 bis 21 Jahren eingeschrieben sein.
- Wurde seit 2015 mindestens einmal bei BMC gesehen
- Bestätigung der Autismus-Diagnose
- Lebe derzeit zu Hause bei einem Elternteil/Erziehungsberechtigten
- Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der die folgenden Kriterien erfüllt
Einschlusskriterien für Eltern:
- Alter mindestens 21 Jahre alt
- Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen, der die Jugendkriterien erfüllt
- Eltern/Erziehungsberechtigte können Englisch und/oder Spanisch gut lesen, schreiben, sprechen und zuhören
Ausschlusskriterien:
- Eine primäre Muttersprache für die Familie ist nicht Englisch oder Spanisch (die Intervention und Bewertungen sind nur auf Englisch und Spanisch verfügbar)
- Der autistische Jugendliche lebt derzeit unabhängig, in betreutem Wohnen oder bei einer Pflegefamilie oder einer anderen Stelle des Department of Children and Families (DCF).
- Entweder der Jugendliche oder sein Elternteil/Erziehungsberechtigter entscheidet sich, nicht an der Studie teilzunehmen (einer kann nicht ohne den anderen teilnehmen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gemeinsam umsteigen
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Transitioning Together-Intervention in englischer oder spanischer Sprache entweder bei BMC, im Supporting Parents & Resilient Kids (SPARK) Center von BMC oder auf BMC Zoom.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Überweisung zur üblichen übergangsbezogenen Versorgung durch die BMC-Klinik für Entwicklungs- und Verhaltenspädiatrie (DBP)/das BMC-Autismusprogramm.
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Die Teilnehmer erhalten eine beschleunigte Überweisung, um eine Betreuung bei einem BMC Autism Program Transition/Resource Specialist einzurichten.
Aus der elektronischen Patientenakte werden Daten entnommen, wie viele Besuche jede Familie während des Studienzeitraums bei einem BMC Autismusprogramm-Übergangs-/Ressourcenspezialisten oder einem anderen BMC-Anbieter für Entwicklungs- und Verhaltenspädiatrie absolviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität autistischer Jugendlicher
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Die Unterskalen „Globale Gesundheit“, „Emotionale Belastung“, „Subjektives Wohlbefinden“ und „Beziehungen“ des NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) werden über einen Eltern-Proxy (und ggf. einen Jugend-Selbstbericht) verwaltet, um die Lebensqualität zu beurteilen für autistische Jugendliche.
Die Item-Scores können zwischen 1 und 5 liegen und höhere Scores sind mit einer höheren Lebensqualität verbunden.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung der übergangsbedingten Zielerreichung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Die Zielerreichungsskalierung wird verwendet, um die übergangsbezogene Zielerreichung zu bewerten.
Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Technik, um den Erfolg bei der Erreichung individueller Ziele zu messen.
Die Werte können zwischen 0 und 4 liegen und höhere Werte sind mit einer besseren Zielerreichung verbunden.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung des Problemverhaltens junger Menschen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Die Scales of Independent Behavior-Revised Problem Behavior Scale wird verwendet, um die Häufigkeit und Schwere von Problemverhalten bei Jugendlichen zu beurteilen.
Es handelt sich um einen Elternfragebogen.
Bei aufgetretenen Problemverhalten können die Itemscores für Häufigkeit und Schweregrad zwischen 1 und 5 liegen, wobei ein höherer Score mit einer höheren Häufigkeit und einem höheren Schweregrad des Problemverhaltens einhergeht.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der Familienermächtigung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Zur Beurteilung der Familienstärke wird die Family Empowerment Scale angewendet.
Dabei handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die das Empowerment in Familien mit Kindern mit emotionalen oder Verhaltensstörungen misst und über robuste psychometrische Eigenschaften verfügt.
Die Item-Scores können zwischen 1 und 5 liegen und höhere Scores sind mit einer stärkeren Stärkung der Familie verbunden.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung in der Bewältigung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Das Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (COPE) wird zur Beurteilung der familiären Bewältigungsfähigkeiten durchgeführt.
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der adaptive und maladaptive Bewältigungsreaktionen auf Widrigkeiten misst und im Gesundheitswesen validiert wurde.
Die Item-Scores können zwischen 1 und 4 liegen und höhere/niedrigere Subskalen-Scores sind mit einem höheren Grad des in dieser Subskala gemessenen Bewältigungsstils verbunden.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Die Umfrage zur sozialen Unterstützung der Medical Outcomes Study (MOS) wird durchgeführt, um die soziale Unterstützung zu bewerten.
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die Verfügbarkeit anderer Menschen misst, soziale Unterstützung auf emotionaler, informativer, greifbarer, liebevoller und sozialer Ebene zu leisten.
Die Item-Scores können zwischen 1 und 5 liegen und höhere Scores sind mit mehr sozialer Unterstützung verbunden.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung der wahrgenommenen Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Das Zarit-Belastungsinterview wird durchgeführt, um die wahrgenommene Belastung im Zusammenhang mit der Betreuung einer anderen Person zu beurteilen.
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft.
Item-Scores können zwischen 0 und 4 liegen und höhere Scores gehen mit einer stärker wahrgenommenen Belastung einher.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung des Wohlbefindens der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Der Generalized Anxiety Screener und der Patientengesundheitsfragebogen werden zur Beurteilung des Wohlbefindens der Eltern eingesetzt – insbesondere von Angst- und Depressionssymptomen.
Bei beiden Maßnahmen handelt es sich um Selbstauskunftsfragebögen.
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft.
Bei beiden Messungen liegen die Punktewerte zwischen 0 und 3, wobei höhere Werte mit einer höheren Schwere der Symptome verbunden sind.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung des Familienklimas
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Zur Beurteilung des Familienklimas werden die Fünf-Minuten-Sprachprobe und die Happy Proud-Skala durchgeführt.
Bei der Fünf-Minuten-Sprachprobe handelt es sich um eine 5-minütige Stichprobe einer Pflegekraft, die über ihre Beziehung zu ihrem Kind spricht. Die Auswertung dient dazu, die geäußerten Gefühle der Pflegekraft gegenüber einem Angehörigen mit einer psychischen Erkrankung zu messen.
Die „Happy Proud Scale“ misst das Gefühl von Stolz und Glück von Eltern und Jugendlichen in Bezug auf die Dinge, die der Jugendliche tut.
Die Punktebewertungen reichen von 0 bis 4, wobei höhere Bewertungen mit stärkeren Gefühlen von Stolz und Glück einhergehen.
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Ausgangswert: 3–12 Monate
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Veränderung der Übergangsbereitschaft
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–12 Monate
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Die Transition Readiness Scale wird verwendet, um die Bereitschaft junger Menschen für den Übergang ins Erwachsenenalter zu beurteilen. Es handelt sich um einen Eltern-Proxy- und Jugend-Selbstberichtsfragebogen. Die Item-Scores reichen von 1 bis 4. Höhere Scores sind mit einer höheren Übergangsbereitschaft verbunden. Darüber hinaus wird die Waisman-Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ verwendet, um den Grad des unabhängigen Aspekts der Übergangsbereitschaft zu bewerten. Es handelt sich um einen Fragebogen zum Eltern-Proxy-Bericht. Die Itemscores reichen von 0 bis 2. Höhere Scores sind mit größerer Unabhängigkeit bei der selbstständigen Erledigung von Aufgaben verbunden. |
Ausgangswert: 3–12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende jeder Gruppensitzung
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Teilnehmer, die die Transitioning Together-Intervention erhalten, bewerten ihre Zufriedenheit mit jeder Sitzung in einer selbstberichteten Zufriedenheitsumfrage.
Item-Scores reichen von 1 bis 5. Höhere Scores sind mit einer höheren Zufriedenheit verbunden.
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Am Ende jeder Gruppensitzung
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Interventionsengagement
Zeitfenster: Am Ende jeder Gruppensitzung
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Die Moderatoren bewerten das Engagement der Teilnehmer nach jeder Transitioning Together-Sitzung, um ihr Engagement zu messen.
Die Werte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte sind mit einem höheren Maß an Engagement verbunden.
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Am Ende jeder Gruppensitzung
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Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 3-12 Monate
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Das Maß „Akzeptanz der Intervention“, das Maß „Interventionsangemessenheit“ und das Maß „Durchführbarkeit der Intervention“ werden verwendet, um die Wahrnehmung der Interventionsakzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit bei Teilnehmern zu bewerten, die die Intervention „Gemeinsam Übergang“ erhalten haben.
Hierbei handelt es sich jeweils um kurze Fragebögen zur Selbstauskunft.
Die Punktebewertungen reichen von 1 bis 4. Höhere Bewertungen sind mit einer höheren Wahrnehmung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention verbunden.
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3-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jocelyn L Kuhn, PhD, Emory School Of Medicine
- Hauptermittler: Mei Elansary, MD, Boston Medical Center, Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-43047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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