Transitioning Together Boston
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Boston Medical Center
Mukautetun perhekeskeisen autismin siirtymätoimenpiteen tehokkuuden testaus turvaverkkosairaalaympäristössä
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa määritetään mukautetun perhekeskeisen autismin siirtymätoimenpiteen, nimeltä Transitioning Together/Juntos en la Transición, vaikutukset merkityksellisiin tuloksiin perheille.
Tutkimus tehdään turvaverkkosairaalaympäristössä.
Tämän usean perheen ryhmäpsykoedukaatiointervention mukautettu versio toimitetaan yhden yksittäisen perheen liittymisistunnon ja neljän 2,5 tunnin monen perheen ryhmäistunnon aikana.
Vanhempain- ja nuorisoryhmät pidetään erikseen, samaan aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutkijat testaavat Transitioning Togetherin mukautetun version tehokkuutta nuorten elämänlaadussa ja etenemisessä kohti yksilöllisiä siirtymätavoitteita. Tutkimukseen otetaan mukaan 128 englannin ja/tai espanjankielistä perhettä, joissa on 14-21-vuotiaita nuoria. Ensisijainen ilmoittautumispaikka on Boston Medical Center (BMC), kaupunkien turvaverkkosairaala, jossa palvellaan pääasiassa (> 75 %) pienituloisten kotitalouksien potilaita. Transitioning Togetherin vaikutuksia verrataan tavanomaiseen hoitokontrollitilaan lähetteen yhteydessä BMC:n kehitys- ja käyttäytymispediatrian klinikan siirtymäasiantuntijalle. Nuorten elämänlaatua ja edistymistä kohti yksilöllisiä siirtymätavoitteita verrataan lähtötilanteesta ja kolmesta kuuteen kuukauteen satunnaistamisen jälkeen. Tutkijat olettavat, että Transitioning Togetherilla on merkittävä positiivinen vaikutus nuorten elämänlaatuun ja tavoitteiden saavuttamiseen kahdella aikapisteellä.
Tavoite 2: 128 vanhemmalle ja 128 autistiselle nuorelle suoritetaan standardoituja lisäarviointeja, joissa tarkastellaan Transitioning Togetherin vaikutuksia kontrolliehtoon verrattuna: laajemman perheyksikön hyvinvointiin, voimaantumiseen, selviytymistaitoihin, sosiaaliseen tukeen, siirtymävaiheeseen. valmius ja perheilmapiiri. Tutkijat selvittävät, vaikuttavatko nämä tekijät perus- tai toissijaisten opiskelutulosten (nuorten elämänlaatu ja edistyminen kohti yksilöllisiä siirtymätavoitteita) välittäviä tai maltillisia tuloksia. Nämä oletetut välittäjät ja moderaattorit arvioidaan lähtötilanteessa ja 3–6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit:
- Ikä 14-21 vuotta
- Ilmoittaudu lukioon tai erikoistuneeseen jatkokoulutusohjelmaan 18–21-vuotiaille nuorille.
- On nähty BMC:ssä ainakin kerran vuodesta 2015 lähtien
- Autismidiagnoosin vahvistus
- Asuu tällä hetkellä kotona vanhemman/laillisen huoltajan kanssa
- Vanhempi/laillinen huoltaja, joka täyttää alla olevat kriteerit
Osallistumiskriteerit vanhemmille:
- Ikä vähintään 21 vuotta
- Nuorten kriteerit täyttävän nuoren vanhempi/laillinen huoltaja
- Vanhempi/laillinen huoltaja on mukava lukea, kirjoittaa, puhua ja kuunnella englanniksi ja/tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen ensisijainen kotikieli ei ole englanti tai espanja (interventio ja arvioinnit ovat saatavilla vain englanniksi ja espanjaksi)
- Autistinen nuori asuu tällä hetkellä itsenäisesti, tuetuissa asunnoissa tai sijaisperheessä tai muussa lasten ja perheiden yksikössä (DCF)
- Joko nuori tai hänen vanhempansa/huoltajansa päättää olla osallistumatta tutkimukseen (toinen ei voi osallistua ilman toista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirtyminen yhteen
Tämän ryhmän osallistujat saavat Transitioning Together -intervention englanniksi tai espanjaksi joko BMC:ssä, BMC:n Supporting Parents & Resilient Kids (SPARK) -keskuksessa tai BMC Zoomissa.
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat lähetteen tavanomaiseen siirtymävaiheeseen liittyvään hoitoon BMC Developmental and Behavioral Pediatrics (DBP) -klinikan/BMC Autism Program -ohjelman kautta.
|
Osallistujille lähetetään nopeutettu lähete hoidon aloittamiseksi BMC Autism Program Transition/Resource Specialistin luo.
Sähköisestä sairauskertomuksesta kerätään tiedot siitä, kuinka monta käyntiä kukin perhe käy BMC Autism Program Transition/Resource Specialistin tai muun BMC:n kehitys- ja käyttäytymispediatrian palveluntarjoajan luona koko tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autististen nuorten elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisia terveys-, emotionaalinen ahdistus-, subjektiivinen hyvinvointi- ja ihmissuhteiden ala-asteikkoja hallinnoidaan vanhemman välityspalvelimen (ja tarvittaessa nuorten itseraportin) kautta elämänlaadun arvioimiseksi. autistisille nuorille.
Kohdepisteet voivat vaihdella 1–5, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan elämänlaatuun.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Muutos siirtymiseen liittyvissä tavoitteiden saavuttamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalausta hallinnoidaan siirtymiseen liittyvien tavoitteiden saavuttamisen arvioimiseksi.
Se on pätevä ja luotettava tekniikka yksilöllisten tavoitteiden saavuttamisen onnistumisen vertailuun.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–4, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan tavoitteen saavuttamiseen.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Muutos nuorten ongelmakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Scales of Independent Behavior-Revised Problem Behavior Scale -asteikolla arvioidaan nuorten ongelmakäyttäytymisen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Se on vanhempien raportin kyselylomake.
Esineiden ongelmakäyttäytymisten kohteiden pistemäärät voivat vaihdella 1:stä 5:een toistuvuuden ja vakavuuden mukaan, ja korkeampi pistemäärä liittyy ongelmakäyttäytymisen yleisempään ja vakavuuteen.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perheen voimaannuttamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Family Empowerment Scale -asteikkoa hallinnoidaan perheen voimaantumisen arvioimiseksi.
Se on itsearviointiasteikko, joka mittaa voimaantumista lapsiperheissä, joilla on tunne- tai käyttäytymishäiriöitä ja joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet.
Kohdepisteet voivat vaihdella välillä 1–5, ja korkeammat pisteet liittyvät perheen voimaannustumiseen.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Muutos selviytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Lyhyt selviytymisopastus ongelmiin Experienced Inventory (COPE) toteutetaan perheen selviytymistaitojen arvioimiseksi.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa adaptiivisia ja huonosti mukautuvia selviytymisreaktioita vastoinkäymisissä, validoituna terveydenhuollon ympäristöissä.
Kohdepisteet voivat vaihdella välillä 1-4, ja korkeammat/alemmat ala-asteikon pisteet liittyvät kyseisellä ala-asteikolla mitatun selviytymistyylin korkeampaan tasoon.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Sosiaalisen tuen arvioimiseksi toteutetaan Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa muiden ihmisten kykyä tarjota sosiaalista tukea emotionaalisen, informaatiollisen, konkreettisen, kiintymyksen ja sosiaalisen ulottuvuuden kautta.
Kohdepisteet voivat vaihdella 1–5, ja korkeammat pisteet liittyvät enemmän sosiaaliseen tukeen.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Koetun rasituksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Zarit Burden -haastattelussa arvioidaan toisen henkilön hoitamiseen liittyvää taakkaa.
Se on itseraportoiva kyselylomake.
Kohdepisteet voivat vaihdella välillä 0–4, ja korkeammat pisteet liittyvät koettuun rasitukseen.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Yleistä ahdistuneisuusseulontaa ja potilaan terveyskyselyä käytetään arvioimaan vanhempien hyvinvointia - erityisesti ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita.
Molemmat mittaukset ovat itseraportoivia kyselylomakkeita.
Se on itseraportoiva kyselylomake.
Molemmilla mittareilla kohteiden pisteet vaihtelevat välillä 0–3, ja korkeammat pisteet liittyvät oireiden voimakkaampaan vakavuuteen.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Muutos perheilmapiirissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Viiden minuutin puhenäyte ja Happy Proud -asteikko annetaan perheen ilmaston arvioimiseksi.
Viiden minuutin puhenäyte on 5 minuutin näyte hoitajasta, joka puhuu suhteestaan lapseensa ja joka pisteytetään omaishoitajien ilmaisemien tunteiden mittaamiseksi mielenterveysongelmista kärsivästä omaisesta.
Happy Proud -asteikko mittaa vanhempien ja nuorten ylpeyden ja onnen tunteita nuorten tekemisissä.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan ylpeyden ja onnen tunteeseen.
|
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
|
Muutos siirtymävalmiudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Siirtymävalmiusasteikolla arvioidaan nuorten valmiutta siirtyä aikuisuuteen. Se on vanhempien valtakirja- ja nuorten itseraportointikysely. Kohteiden pisteet vaihtelevat 1–4. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan siirtymävalmiuteen. Lisäksi Waisman Activities of Daily Living Scalea käytetään arvioimaan siirtymävalmiuden itsenäisen näkökohdan tasoa. Se on vanhempien välitysraporttikysely. Kohdepisteet vaihtelevat välillä 0–2. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan itsenäisyyteen suoritettaessa tehtäviä itsenäisesti. |
Perustaso, 3-12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jokaisen ryhmäistunnon päätteeksi
|
Transitioning Together -intervention saaneet osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä jokaiseen istuntoon itseraportoidulla tyytyväisyyskyselyllä.
Kohdepisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan tyytyväisyyteen.
|
Jokaisen ryhmäistunnon päätteeksi
|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: Jokaisen ryhmäistunnon päätteeksi
|
Fasilitaattorit arvioivat osallistujien sitoutumistasoa jokaisen Transitioning Together -istunnon jälkeen mitatakseen heidän sitoutumistasoaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan sitoutumisen tasoon.
|
Jokaisen ryhmäistunnon päätteeksi
|
|
Intervention hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyystoimenpiteen, Intervention tarkoituksenmukaisuuden toimenpiteen ja Intervention toteutettavuuden toimenpiteen avulla arvioidaan Transitioning Together -toimenpiteen saaneiden osallistujien käsityksiä toiminnan hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
Nämä ovat kukin lyhyt itseraportointikysely.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1–4. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin käsityksiin interventioiden hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
|
3-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyn L Kuhn, PhD, Emory School Of Medicine
- Päätutkija: Mei Elansary, MD, Boston Medical Center, Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-43047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .