염증성 장질환 환자의 생물학적 치료
2022년 10월 26일 업데이트: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University
염증성 장 질환 환자의 생물학적 치료: 실험실, 내시경 및 삶의 질 평가
염증성 장 질환(IBD)은 장 점막의 만성, 재발성 염증 및 일단 활성화되면 염증성 면역 반응을 하향 조절할 수 없는 것이 특징입니다.
IBD는 궤양성 대장염(UC), 크론병(CD) 및 UC 또는 CD로 명확하게 진단되지 않는 불확정 대장염을 포함합니다.
IBD의 발병 최고 연령은 15~30세이며 두 번째로 작은 정점은 50~70세입니다.
연구 개요
상세 설명
IBD의 발병률은 환경적 요인과 밀접한 관련이 있는 신흥 산업 국가에서 빠르게 증가하고 있습니다.
IBD의 병인은 완전히 이해되지 않았지만 주요 영향에는 유전학, 환경 요인, 면역 반응 및 장내 미생물군이 포함되는 것으로 생각됩니다. 비타민 D가 장 상피 완전성, 선천적 면역 장벽 기능, T 세포의 발달 및 기능에 영향을 미칠 수 있다는 연구 결과와 함께 IBD의 주된 증상은 설사, 복통, 위장관 출혈, 체중 감소, 영양실조 및 피로로, 주로 증상의 심리사회적 영향으로 인해 환자의 삶의 질(QoL).
IBD 외래 환자를 대상으로 한 설문 조사에 따르면 장 조절 기능 상실, 불쾌한 냄새 생성, 직장에서의 잠재력 달성, 더럽거나 냄새 나는 느낌, 성적 관계 문제에 대한 우려가 UC와 CD 모두에서 높은 순위를 차지했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Abu-Elfatth
- 전화번호: +18677791
- 이메일: ahmed.abuelfatth@yahoo.com
연구 장소
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Alminya
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Al Minyā, Alminya, 이집트, 71515
- Ahmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IBD의 진단은 임상, 검사실, 방사선, 내시경 및/또는 조직병리학적 데이터 간의 조합을 기반으로 합니다. 생물학적 요법의 적응증은 ECCO(European Crohn's and Colitis Organization) 역학 위원회의 최신 진단 및 치료 권장 사항을 기반으로 합니다.
대부분의 국가에서 중등도 내지 중증 내강 크론병, 항문주위 또는 누공성 크론병, 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 불응성 질환이 있는 중등도 내지 중증 궤양성대장염 환자, 기존 요법에 대한 과민증 또는 금기 사항이 있는 환자는 생물학적 요법으로 치료받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 IBD(UC 및/또는 CD) 진단을 받고 생물학적 치료를 받을 자격이 있는 모든 환자를 연구에 모집합니다.
제외 기준:
- 생물학적 치료를 받을 자격이 없는 IBD 환자
- IBD를 가진 임신 환자
- 18세 미만의 IBD 환자
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 치료 후 IBD 환자의 삶의 질
기간: 1년
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SF-36 형식을 사용합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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