炎症性腸疾患患者における生物学的療法
2022年10月26日 更新者：Ahmed Mohammed Abu Elfatth、Assiut University
炎症性腸疾患患者における生物学的療法：検査室、内視鏡および生活の質の評価
炎症性腸疾患 (IBD) は、腸粘膜の慢性の再発性炎症と、活性化された炎症性免疫応答をダウンレギュレートできないことを特徴としています。
IBD には、潰瘍性大腸炎 (UC)、クローン病 (CD)、および UC または CD として明確に診断されていない不確定な大腸炎が含まれます。
IBD の発症のピーク年齢は 15 歳から 30 歳で、2 番目に小さいピークは 50 歳から 70 歳の間に発生します。
調査の概要
詳細な説明
IBD の発生率は、新興工業国で急速に増加しており、環境要因が強く関係しています。
IBD の病因は完全には理解されていませんが、重要な影響には、遺伝学、環境要因、免疫応答、および腸内微生物叢が含まれると考えられています。ビタミンDが腸上皮の完全性、自然免疫バリア機能、およびT細胞の発達と機能に影響を与える可能性があることを示唆する研究による IBDの主な症状は、下痢、腹痛、胃腸出血、体重減少、栄養失調、疲労であり、患者の生活の質 (QoL) は、主に症状の心理社会的影響によるものです。
IBD外来患者の調査によると、排便制御の喪失、不快な臭いの発生、職場での能力を最大限に発揮すること、汚いまたは臭いを感じること、性的関係の問題は、UCとCDの両方で高く評価されている.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Abu-Elfatth
- 電話番号：+18677791
- メール：ahmed.abuelfatth@yahoo.com
研究場所
-
-
Alminya
-
Al Minyā、Alminya、エジプト、71515
- Ahmed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IBD の診断は、臨床、検査、放射線、内視鏡、および/または組織病理学的データの組み合わせに基づいて行われます。
ほとんどの国では、中等度から重度の管腔 CD、または肛門周囲または瘻孔形成 CD、または中等度から重度の免疫抑制剤またはコルチコステロイド不応性疾患のある UC 患者、または従来の治療法に対する不耐性または禁忌のある患者は、生物学的療法による治療を受ける資格があります。
説明
包含基準:
-18歳以上で、IBD（UCおよび/またはCD）と診断され、生物学的療法の対象となる患者は、研究に採用されます。
除外基準:
- -生物学的療法の対象とならないIBD患者
- IBDの妊娠中の患者
- 18歳未満のIBD患者
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生物学的療法後の IBD 患者の生活の質
時間枠：一年
|
SF-36フォームを使用
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed M Abu-Elfatth、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年11月1日
一次修了 (予期された)
2023年11月30日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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