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炎症性肠病患者的生物疗法

2022年10月26日 更新者：Ahmed Mohammed Abu Elfatth、Assiut University

炎症性肠病患者的生物疗法：实验室、内窥镜和生活质量评估

炎症性肠病 (IBD) 的特征是肠粘膜的慢性、复发性炎症，并且一旦激活就无法下调炎症性免疫反应。 IBD包括溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩氏病(CD)和未明确诊断为UC或CD的不确定性结肠炎。 IBD 的发病高峰年龄为 15 至 30 岁，第二个较小的高峰出现在 50 至 70 岁之间

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

IBD 的发病率在新兴工业化国家迅速增加，这与环境因素密切相关。 IBD 的发病机制尚不完全清楚，但据认为主要影响因素包括遗传学、环境因素、免疫反应和肠道微生物群。人们认识到维生素 D 的可用性在调节肠道粘膜免疫方面很重要；研究表明，维生素 D 可能会影响肠道上皮完整性、先天免疫屏障功能以及 T 细胞的发育和功能患者的生活质量 (QoL)，主要是由于症状的社会心理影响。 一项针对 IBD 门诊患者的调查发现，对排便失控、产生难闻气味、在工作场所充分发挥潜力、感觉肮脏或有异味以及性关系问题的担忧在 UC 和 CD 中排名很高

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Alminya
      • Al Minyā、Alminya、埃及、71515
        • Ahmed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

IBD 的诊断将基于临床、实验室、放射学、内窥镜和/或组织病理学数据的组合。生物治疗的适应症基于欧洲克罗恩病和结肠炎组织 (ECCO) 流行病学委员会 (ECCO) 目前的诊断和治疗建议。 在大多数国家，中度至重度管腔 CD、肛周或瘘管 CD，或患有免疫抑制剂或皮质类固醇难治性疾病的中度至重度 UC 患者，或对常规疗法不耐受或禁忌的患者有资格接受生物疗法治疗

描述

纳入标准：

-任何年龄在 18 岁以上并被诊断患有 IBD（UC 和/或 CD）并且有资格接受生物治疗的患者都将被纳入研究。

排除标准：

  • 不适合生物治疗的 IBD 患者
  • 怀孕的 IBD 患者
  • 18 岁以下的 IBD 患者
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IBD 患者生物治疗后的生活质量
大体时间：一年
我们使用 SF-36 表格
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed M Abu-Elfatth、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年11月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月26日

首次发布 (实际的)

2022年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月26日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Amany123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

有特殊要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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