Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen terapia potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Biologinen terapia potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus: laboratorio, endoskopia ja elämänlaadun arviointi

Tulehdukselliselle suolistosairaudelle (IBD) on tunnusomaista krooninen, uusiutuva suolen limakalvon tulehdus ja kyvyttömyys säädellä tulehduksellista immuunivastetta, kun se aktivoituu. IBD kattaa haavaisen paksusuolitulehduksen (UC), Crohnin taudin (CD) ja määrittelemättömän paksusuolitulehduksen, jota ei ole selvästi diagnosoitu UC:ksi tai CD:ksi. IBD:n puhkeamisen huippuikä on 15–30 vuotta, ja toinen pienempi huippu on 50–70 vuoden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

IBD:n ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti vasta teollisuusmaissa, mikä vaikuttaa voimakkaasti ympäristötekijöihin. IBD:n patogeneesiä ei täysin ymmärretä, mutta keskeisiin vaikutuksiin uskotaan kuuluvan genetiikka, ympäristötekijät, immuunivaste ja suoliston mikrobiota. D-vitamiinin saatavuuden tunnetaan olevan tärkeää suoliston limakalvon immuniteetin säätelyssä; tutkimuksilla, jotka viittaavat siihen, että D-vitamiini voi vaikuttaa suoliston epiteelin eheyteen, synnynnäiseen immuuniesteen toimintaan ja T-solujen kehitykseen ja toimintaan. IBD:n vallitsevia oireita ovat ripuli, vatsakipu, maha-suolikanavan verenvuoto, painonpudotus, aliravitsemus ja väsymys, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatu (QoL), mikä johtuu suurelta osin oireiden psykososiaalisista vaikutuksista. IBD-avopotilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että huolet suoliston hallinnan menetyksestä, epämiellyttävien hajujen tuottamisesta, täyden potentiaalinsa saavuttamisesta työpaikalla, likaisuudesta tai haisevasta tunteesta ja seksuaalisuhteisiin liittyvistä ongelmista sijoittuivat korkealle sekä UC- että CD-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alminya
      • Al Minyā, Alminya, Egypti, 71515
        • Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IBD:n diagnoosi perustuu kliinisten, laboratorio-, radiologisten, endoskooppisten ja/tai histopatologisten tietojen yhdistelmään. Biologisen hoidon indikaatiot perustuvat Euroopan Crohnin ja paksusuolentulehdusjärjestön epidemiologisen komitean (ECCO) nykyisiin diagnostisiin ja hoitosuosituksiin. Useimmissa maissa keskivaikeaa tai vaikeaa luminaalista CD:tä tai perianaalista tai fistuloivaa CD:tä tai kohtalaista tai vaikeaa UC-potilaita, joilla on immuunivastetta heikentävä tai kortikosteroidiresistentti sairaus tai jotka eivät siedä tavanomaisia ​​hoitoja tai jotka ovat vasta-aiheisia tavanomaisille hoidoille, voidaan hoitaa biologisella terapialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu IBD (UC ja/tai CD) ja jotka ovat oikeutettuja biologiseen hoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • IBD-potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja biologiseen hoitoon
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on IBD
  • IBD-potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBD-potilaiden elämänlaatu biologisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
käytämme SF-36-lomaketta
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

erityisellä pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset elämänlaatu

3
Tilaa