Biologinen terapia potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University
Biologinen terapia potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus: laboratorio, endoskopia ja elämänlaadun arviointi
Tulehdukselliselle suolistosairaudelle (IBD) on tunnusomaista krooninen, uusiutuva suolen limakalvon tulehdus ja kyvyttömyys säädellä tulehduksellista immuunivastetta, kun se aktivoituu.
IBD kattaa haavaisen paksusuolitulehduksen (UC), Crohnin taudin (CD) ja määrittelemättömän paksusuolitulehduksen, jota ei ole selvästi diagnosoitu UC:ksi tai CD:ksi.
IBD:n puhkeamisen huippuikä on 15–30 vuotta, ja toinen pienempi huippu on 50–70 vuoden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IBD:n ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti vasta teollisuusmaissa, mikä vaikuttaa voimakkaasti ympäristötekijöihin.
IBD:n patogeneesiä ei täysin ymmärretä, mutta keskeisiin vaikutuksiin uskotaan kuuluvan genetiikka, ympäristötekijät, immuunivaste ja suoliston mikrobiota. D-vitamiinin saatavuuden tunnetaan olevan tärkeää suoliston limakalvon immuniteetin säätelyssä; tutkimuksilla, jotka viittaavat siihen, että D-vitamiini voi vaikuttaa suoliston epiteelin eheyteen, synnynnäiseen immuuniesteen toimintaan ja T-solujen kehitykseen ja toimintaan. IBD:n vallitsevia oireita ovat ripuli, vatsakipu, maha-suolikanavan verenvuoto, painonpudotus, aliravitsemus ja väsymys, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatu (QoL), mikä johtuu suurelta osin oireiden psykososiaalisista vaikutuksista.
IBD-avopotilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että huolet suoliston hallinnan menetyksestä, epämiellyttävien hajujen tuottamisesta, täyden potentiaalinsa saavuttamisesta työpaikalla, likaisuudesta tai haisevasta tunteesta ja seksuaalisuhteisiin liittyvistä ongelmista sijoittuivat korkealle sekä UC- että CD-potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Abu-Elfatth
- Puhelinnumero: +18677791
- Sähköposti: ahmed.abuelfatth@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Alminya
-
Al Minyā, Alminya, Egypti, 71515
- Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IBD:n diagnoosi perustuu kliinisten, laboratorio-, radiologisten, endoskooppisten ja/tai histopatologisten tietojen yhdistelmään. Biologisen hoidon indikaatiot perustuvat Euroopan Crohnin ja paksusuolentulehdusjärjestön epidemiologisen komitean (ECCO) nykyisiin diagnostisiin ja hoitosuosituksiin.
Useimmissa maissa keskivaikeaa tai vaikeaa luminaalista CD:tä tai perianaalista tai fistuloivaa CD:tä tai kohtalaista tai vaikeaa UC-potilaita, joilla on immuunivastetta heikentävä tai kortikosteroidiresistentti sairaus tai jotka eivät siedä tavanomaisia hoitoja tai jotka ovat vasta-aiheisia tavanomaisille hoidoille, voidaan hoitaa biologisella terapialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu IBD (UC ja/tai CD) ja jotka ovat oikeutettuja biologiseen hoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- IBD-potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja biologiseen hoitoon
- Raskaana olevat potilaat, joilla on IBD
- IBD-potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD-potilaiden elämänlaatu biologisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käytämme SF-36-lomaketta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amany123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
erityisellä pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .