림프종 관련 HLH 진단에서 사이토카인의 민감도와 특이도
2022년 10월 27일 업데이트: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
림프종 관련 혈구탐식성 림프조직구증가증 환자의 조기 진단, 반응 평가 및 예후에서 사이토카인의 역할
림프종 관련 혈구탐식성 림프조직구증가증은 사망률이 높은 난치성 면역 질환입니다.
림프종 관련 HLH의 조기 식별 및 진단은 림프종 관련 HLH의 예후를 개선하는 열쇠가 되었습니다.
따라서 우리는 림프종 관련 HLH의 조기 진단을 위한 사이토카인의 민감도와 특이성을 탐구하기 위해 다기관, 전향적, 관찰 임상 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
림프종 관련 혈구탐식성 림프조직구증가증은 사망률이 높은 난치성 면역 질환입니다.
조기 개입 없이는 평균 생존 시간이 2개월 미만입니다.
림프종 관련 HLH의 조기 식별 및 진단은 림프종 관련 HLH의 예후를 개선하는 열쇠가 되었습니다.
따라서 림프종 관련 HLH의 조기 진단 방법을 찾는 것이 시급하다.
우리는 림프종 관련 HLH의 조기 진단을 위한 사이토카인의 민감도 및 특이성과 질병 중증도, 치료 반응 및 예후와의 상관관계를 탐구하기 위해 다기관, 전향적, 관찰 임상 연구를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhao Wang
- 전화번호: 63138303
- 이메일: wangzhao@ccmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Zhao Wang
-
연락하다:
- Zhao Wang, MD
- 전화번호: 63138303
- 이메일: wangzhao@ccmu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
림프종 환자 및 림프종 관련 HLH 환자
설명
포함 기준:
- 40-75세, 성별 제한 없음.
- HLH-04 진단 기준을 충족하고 등록 전에 전신 화학요법을 받지 않은 조직병리학적으로 확인된 림프종 환자.
- 등록 전에 전신 화학요법을 받지 않은 조직병리학적으로 확인된 림프종 환자.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 심각한 활동성 감염(바이러스성, 세균성, 진균성 또는 기생충성)이 있는 환자.
- 활동성 자가면역질환 또는 면역억제요법을 받고 있는 장기이식 병력이 있는 환자.
- 완치된 고형암을 제외한 5년 이내의 다른 종류의 악성 종양이 있는 환자.
- 환자는 면역 요법을 받을 계획이었습니다.
- 임신 및 모유 수유 여성.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 병력.
- 급성 또는 만성 활동성 B형 간염 또는 C형 간염.
- 연구자에 의해 연구에 부적격한 것으로 평가된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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림프종 그룹
등록 전에 전신 화학요법을 받지 않은 조직병리학적으로 확인된 림프종 환자.
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사이토카인 수준의 변화를 모니터링하기 위해 첫 번째 화학 요법 주기 후 2주 및 두 번째 화학 요법 후 2주에 진단 시 말초 혈액 샘플을 수집했습니다.
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림프종 관련 HLH 그룹
HLH-04 진단 기준을 충족하고 등록 전에 전신 화학요법을 받지 않은 조직병리학적으로 확인된 림프종 환자.
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사이토카인 수준의 변화를 모니터링하기 위해 첫 번째 화학 요법 주기 후 2주 및 두 번째 화학 요법 후 2주에 진단 시 말초 혈액 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프종 관련 HLH를 예측하기 위한 사이토카인의 민감도 및 특이성
기간: 일년
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림프종 관련 혈구포식성 림프조직구증의 조기진단 수단으로서 사이토카인의 민감도와 특이도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 사이토카인 수준의 동적 변화
기간: 1년
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림프종 관련 혈구탐식림프조직구증의 사이토카인 수치와 질병 중증도, 치료 반응 및 예후 사이의 상관관계를 모니터링하기 위해
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BFH20221009001/BFHHZML20220006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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