Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sensibilité et spécificité des cytokines dans le diagnostic de la LHH associée au lymphome

27 octobre 2022 mis à jour par: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital

Le rôle des cytokines dans le diagnostic précoce, l'évaluation de la réponse et le pronostic des patients atteints de lymphohistiocytose hémophagocytaire associée au lymphome

La lymphohistiocytose hémophagocytaire associée au lymphome est un trouble immunitaire réfractaire avec une mortalité élevée. L'identification et le diagnostic précoces de la LHH associée au lymphome sont devenus la clé pour améliorer le pronostic de la LHH associée au lymphome. Par conséquent, nous menons une étude clinique multicentrique, prospective et observationnelle pour explorer la sensibilité et la spécificité des cytokines pour le diagnostic précoce de la LHH associée au lymphome.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lymphohistiocytose hémophagocytaire associée au lymphome est un trouble immunitaire réfractaire avec une mortalité élevée. Sans intervention précoce, la durée médiane de survie est inférieure à 2 mois. L'identification et le diagnostic précoces de la LHH associée au lymphome sont devenus la clé pour améliorer le pronostic de la LHH associée au lymphome. Par conséquent, il est urgent de trouver une méthode pour le diagnostic précoce de la LHH associée au lymphome. Nous menons une étude clinique multicentrique, prospective et observationnelle pour explorer la sensibilité et la spécificité des cytokines pour le diagnostic précoce de la LHH associée au lymphome, et sa corrélation avec la gravité de la maladie, la réponse au traitement et le pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de lymphome et patients atteints de LHH associée à un lymphome

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-75, le sexe n'est pas limité.
  • Patients atteints d'un lymphome confirmé par histopathologie qui répondent aux critères de diagnostic HLH-04 et n'ont pas reçu de chimiothérapie systémique avant l'inscription.
  • Patients atteints d'un lymphome confirmé par histopathologie qui n'ont pas reçu de chimiothérapie systémique avant l'inscription.
  • Consentement éclairé obtenu.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'infections actives graves (virales, bactériennes, fongiques ou parasitaires).
  • Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents de transplantation d'organe qui reçoivent un traitement immunosuppresseur.
  • Patients atteints d'autres types de tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception des tumeurs solides guéries.
  • Les patients prévoyaient de recevoir une immunothérapie.
  • Femelles gestantes et allaitantes.
  • Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
  • Hépatite B active aiguë ou chronique ou hépatite C.
  • Patients évalués comme inéligibles pour l'étude par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe lymphome
Patients atteints d'un lymphome confirmé par histopathologie qui n'ont pas reçu de chimiothérapie systémique avant l'inscription.
Test diagnostique: cytokine
Des échantillons de sang périphérique ont été prélevés au moment du diagnostic, 2 semaines après le premier cycle de chimiothérapie et 2 semaines après le deuxième cycle de chimiothérapie pour surveiller les changements au niveau des cytokines.
Groupe LHH associé au lymphome
Patients atteints d'un lymphome confirmé par histopathologie qui répondent aux critères de diagnostic HLH-04 et n'ont pas reçu de chimiothérapie systémique avant l'inscription.
Test diagnostique: cytokine
Des échantillons de sang périphérique ont été prélevés au moment du diagnostic, 2 semaines après le premier cycle de chimiothérapie et 2 semaines après le deuxième cycle de chimiothérapie pour surveiller les changements au niveau des cytokines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité et la spécificité des cytokines pour prédire la LHH associée au lymphome
Délai: 1 année
La sensibilité et la spécificité des cytokines comme moyen de diagnostic précoce de la lymphohistiocytose hémophagocytaire associée au lymphome
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dynamiques des niveaux de cytokines pendant le traitement
Délai: 1 ans
Pour surveiller la corrélation entre les niveaux de cytokines et la gravité de la maladie, la réponse au traitement et le pronostic de la lymphohistiocytose hémophagocytaire associée au lymphome
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFH20221009001/BFHHZML20220006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner