Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslighet och specificitet av cytokiner vid diagnos av lymfom-associerad HLH

27 oktober 2022 uppdaterad av: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital

Cytokinernas roll i tidig diagnos, bedömning av respons och prognos hos patienter med lymfomassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos

Lymfomassocierad hemofagocytisk lymfhistiocytos är en refraktär immunsjukdom med hög dödlighet. Tidig identifiering och diagnos av lymfomassocierad HLH har blivit nyckeln till att förbättra prognosen för lymfomassocierad HLH. Därför genomför vi en multicenter, prospektiv, observationell klinisk studie för att utforska känsligheten och specificiteten hos cytokiner för tidig diagnos av lymfomassocierad HLH.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfomassocierad hemofagocytisk lymfhistiocytos är en refraktär immunsjukdom med hög dödlighet. Utan tidig intervention är medianöverlevnaden mindre än 2 månader. Tidig identifiering och diagnos av lymfomassocierad HLH har blivit nyckeln till att förbättra prognosen för lymfomassocierad HLH. Därför är det angeläget att hitta en metod för tidig diagnos av lymfomassocierat HLH. Vi genomför en multicenter, prospektiv, observationell klinisk studie för att utforska känsligheten och specificiteten hos cytokiner för tidig diagnos av lymfomassocierad HLH, och dess korrelation med sjukdomens svårighetsgrad, behandlingssvar och prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lymfom och patienter med lymfomassocierat HLH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-75, kön är inte begränsat.
  • Patienter med histopatologiskt bekräftat lymfom som uppfyller HLH-04 diagnostiska kriterier och som inte fick systemisk kemoterapi före inskrivningen.
  • Patienter med histopatologiskt bekräftat lymfom som inte fick systemisk kemoterapi före inskrivningen.
  • Informerat samtycke erhållits.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarliga aktiva infektioner (virala, bakteriella, svampar eller parasitära).
  • Patienter med aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av organtransplantation som får immunsuppressiv terapi.
  • Patienter med annan typ av maligna tumörer inom 5 år, förutom botade solida tumörer.
  • Patienter planerade att få immunterapi.
  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Historik om infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Akut eller kronisk aktiv hepatit B eller hepatit C.
  • Patienter som bedömdes som olämpliga för studien av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lymfomgrupp
Patienter med histopatologiskt bekräftat lymfom som inte fick systemisk kemoterapi före inskrivningen.
Diagnostiskt test: cytokin
Perifera blodprover togs vid diagnos, 2 veckor efter den första cykeln av kemoterapi och 2 veckor efter den andra cykeln av kemoterapi för att övervaka förändringar i cytokinnivån.
Lymfomassocierad HLH-grupp
Patienter med histopatologiskt bekräftat lymfom som uppfyller HLH-04 diagnostiska kriterier och som inte fick systemisk kemoterapi före inskrivningen.
Diagnostiskt test: cytokin
Perifera blodprover togs vid diagnos, 2 veckor efter den första cykeln av kemoterapi och 2 veckor efter den andra cykeln av kemoterapi för att övervaka förändringar i cytokinnivån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsligheten och specificiteten hos cytokiner för att förutsäga lymfomassocierad HLH
Tidsram: 1 år
Känsligheten och specificiteten hos cytokiner som ett sätt för tidig diagnos av lymfomassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiska förändringar av cytokinnivåer under behandling
Tidsram: 1 år
För att övervaka korrelationen mellan cytokinnivåer och sjukdomens svårighetsgrad, behandlingssvar och prognos för lymfomassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

1 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFH20221009001/BFHHZML20220006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cytokin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera