Sytokiinien herkkyys ja spesifisyys lymfoomaan liittyvän HLH:n diagnosoinnissa
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Sytokiinien rooli lymfoomaan liittyvästä hemofagosyyttisestä lymfohistiosytoosista kärsivien potilaiden varhaisessa diagnosoinnissa, vasteen arvioinnissa ja ennusteessa
Lymfoomaan liittyvä hemofagosyyttinen lympohistiosytoosi on tulenkestävä immuunihäiriö, jonka kuolleisuus on korkea.
Lymfoomaan liittyvän HLH:n varhaisesta tunnistamisesta ja diagnoosista on tullut avain lymfoomaan liittyvän HLH:n ennusteen parantamiseen.
Siksi suoritamme monikeskus-, prospektiivisen, havainnoivan kliinisen tutkimuksen sytokiinien herkkyyden ja spesifisyyden tutkimiseksi lymfoomaan liittyvän HLH:n varhaisessa diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfoomaan liittyvä hemofagosyyttinen lympohistiosytoosi on tulenkestävä immuunihäiriö, jonka kuolleisuus on korkea.
Ilman varhaista puuttumista eloonjäämisajan mediaani on alle 2 kuukautta.
Lymfoomaan liittyvän HLH:n varhaisesta tunnistamisesta ja diagnoosista on tullut avain lymfoomaan liittyvän HLH:n ennusteen parantamiseen.
Siksi on kiireellisesti löydettävä menetelmä lymfoomaan liittyvän HLH:n varhaiseen diagnosointiin.
Suoritamme monikeskus-, prospektiivisen, havainnoivan kliinisen tutkimuksen tutkiaksemme sytokiinien herkkyyttä ja spesifisyyttä lymfoomaan liittyvän HLH:n varhaisessa diagnosoinnissa sekä sen korrelaatiota taudin vaikeusasteen, hoitovasteen ja ennusteen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhao Wang
- Puhelinnumero: 63138303
- Sähköposti: wangzhao@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Zhao Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao Wang, MD
- Puhelinnumero: 63138303
- Sähköposti: wangzhao@ccmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lymhooma ja potilaat, joilla on lymfoomaan liittyvä HLH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75, sukupuolta ei ole rajoitettu.
- Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu lymfooma ja jotka täyttävät diagnostiset HLH-04-kriteerit ja jotka eivät saaneet systeemistä kemoterapiaa ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu lymfooma, jotka eivät saaneet systeemistä kemoterapiaa ennen ilmoittautumista.
- Tietoinen suostumus saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia aktiivisia infektioita (virus-, bakteeri-, sieni- tai loisinfektio).
- Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on aiemmin ollut elinsiirto ja jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa.
- Potilaat, joilla on muun tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta parantuneita kiinteitä kasvaimia.
- Potilaat aikoivat saada immunoterapiaa.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio historiassa.
- Akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C.
- Potilaat, jotka tutkija arvioi tutkimukseen kelpaamattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lymfoomaryhmä
Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu lymfooma, jotka eivät saaneet systeemistä kemoterapiaa ennen ilmoittautumista.
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin diagnoosin yhteydessä, 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen ja 2 viikkoa toisen kemoterapiasyklin jälkeen sytokiinitason muutosten seuraamiseksi.
|
|
Lymfoomaan liittyvä HLH-ryhmä
Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu lymfooma ja jotka täyttävät diagnostiset HLH-04-kriteerit ja jotka eivät saaneet systeemistä kemoterapiaa ennen ilmoittautumista.
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin diagnoosin yhteydessä, 2 viikkoa ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen ja 2 viikkoa toisen kemoterapiasyklin jälkeen sytokiinitason muutosten seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien herkkyys ja spesifisyys lymfoomaan liittyvän HLH:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sytokiinien herkkyys ja spesifisyys keinona lymfoomaan liittyvän hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin varhaisessa diagnosoinnissa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinitasojen dynaamiset muutokset hoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Sytokiinitasojen ja taudin vaikeusasteen, hoitovasteen ja lymfoomaan liittyvän hemofagosyyttisen lymfohistiotoosin ennusteen välisen korrelaation seuraamiseksi
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH20221009001/BFHHZML20220006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .