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웃음치료가 장루환자의 자존감과 삶의 질에 미치는 영향

2023년 9월 29일 업데이트: Hatice Merve Alptekin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

웃음치료가 장루환자의 자존감과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위대조시험

장루는 신체의 노폐물을 정상적인 생리학적 개구부와 다르게 제거하기 위한 수술입니다. 장루 환자는 이러한 변화와 관련된 복잡한 정서적, 사회적, 신체적 문제에 대처해야 합니다. 신체 건강 문제(장루 등), 신체 이미지의 변화 및 부정적인 감정은 자존감과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 웃음은 엔돌핀의 방출과 함께 정신적, 육체적 이완을 제공합니다. 따라서 웃음치료는 환자의 안녕감 향상에 중요한 기여를 할 수 있다. 본 연구는 웃음치료가 장루환자의 자아존중감과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위대조실험연구로 기획되었다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

장루가 있는 개인의 총 수는 725,000명에서 100만 명 사이인 것으로 생각됩니다(Faqs, 2020). 장루는 개인의 삶에서 많은 신체적, 사회적, 인지적, 정서적 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 문제는 장루 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(Karadag et al. 2011).

자존감은 자신에 대한 개인의 긍정적 또는 부정적 평가입니다(Ayaz, 2008). 이 평가는 개인의 완벽함을 느끼고자 하는 욕구에서 비롯되는 것이 아니라 자신을 받아들이고 다른 사람에게 인정받고자 하는 욕구에서 비롯됩니다. 신체 건강 문제, 신체 이미지의 변화 및 부정적인 감정은 자존감에 영향을 미칩니다.

웃음은 일반적으로 행복감이나 기쁨의 시각적인 표현으로 간주되며 농담을 듣거나 간지럽히는 등의 자극으로 발생한다. 신경 생리학은 웃음이 엔돌핀을 생성하는 하부 중간 전두엽 피질의 활성화와 관련이 있음을 보여주었습니다(Satish 2012). 웃음은 엔돌핀의 방출과 함께 정신적, 육체적 이완을 제공합니다(Farifteh et al. 2014).

웃음의 심리적 이점;

  • 우울증, 불안 및 스트레스 수준의 증상을 감소시킵니다.
  • 자신감, 희망, 에너지 및 힘을 증가시킵니다.
  • 기억력, 창의적 사고 및 문제 해결 능력을 향상시킵니다.
  • 대인 관계 및 사회적 상호 작용을 증가시킵니다.
  • 협업은 그룹의 정체성과 결속력을 강화합니다.
  • 의료 인력과 환자 간의 관계를 강화합니다.
  • 심리적 웰빙을 제공합니다.
  • 기쁨을 증가시키고 대부분 전염성이 있습니다(Ripoll 및 Casado 2010).

갱년기 여성을 대상으로 한 연구에서 낙관주의와 자존감을 높이는 것으로 나타났습니다(Cha et al. 2013). 조와 오(2011)의 연구 결과, 웃음치료는 유방암 환자의 삶의 질 향상과 회복을 위해 적용할 수 있는 효과적인 간호중재가 될 수 있다고 밝혔다. 웃음치료는 다양한 환자군에 적용되어 긍정적인 효과가 입증되었지만 수술적 치료를 받은 환자에 대한 연구는 이루어지지 않았다. 본 연구는 웃음치료가 장루환자의 자아존중감과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위대조실험연구로 기획되었다.

연구 모집단 및 샘플링: 이 연구의 모집단은 결장루 및 장루술 협회에 지원한 장루가 있는 사람들로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 회장루 또는 결장루가 있는 사람은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 웃음치료가 장루 환자의 자존감과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 사용할 표본크기를 결정하기 위해 Cohen이 개발한 계산(d-value) 방법을 사용하여 효과크기를 계산하였다. 효과크기 지수인 d값을 보고한 학술연구에 비추어 d=0.769(0.5-0.8 중간효과크기), α=0.05(오차마진), 1-β=0.90 (test power)지정된 기준과 G-power(version) 3.1) 패키지 프로그램의 도움으로 총 60명(실험군=30, 대조군=30)명을 산출하였다(Yoshikawa et al. . 2019).

무작위화: 이 연구는 개방형, 맹검, 무작위 및 통제 실험 연구로 수행되었습니다. 그룹을 균질하게 분배하기 위해 간단한 컴퓨터 보조 무작위화 방법을 사용했습니다. 이를 위해 인터넷 주소 "https://www.random.org/integer-sets"의 함수를 이용하여 60개의 집합을 생성하였다. 이들 세트 각각은 6명의 피험자를 포함하였고, 각 연구 그룹으로부터 3명의 피험자를 포함하였다. 다음 과정으로 60개의 세트가 각각 1개의 숫자로 표시되었고, Excel의 "RANDOMLY SEARCH" 기능을 사용하여 1에서 60까지의 10개의 숫자가 생성되었으며, 무작위화에 사용될 10개의 세트가 무작위로 결정되었습니다. 각 세트에는 6명(실험 3명, 대조군 3명)의 환자가 포함됩니다.

자료 수집 방법: 연구자가 참가자에게 전화를 걸어 자료를 수집합니다. 실험 그룹의 개인에게는 WhatsApp 화상 채팅 방법이 적용됩니다.

데이터 수집 도구:

  1. 개인정보 양식(사회인구학적 특성) : 문헌에 따라 연구자가 작성한 이 양식으로 사회인구학적 특성(성별, 연령, 직업 등)과 장루(진단, 장루)에 대한 정보를 얻을 수 있도록 계획 유형 등) 참가자의.
  2. Rosenberg Self-Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale은 1965년 Morris Rosenberg에 의해 개발되었습니다. 1985년 Füsun Çetin Çuhadaroğlu 박사가 터키어로 번역한 척도의 유효성 및 신뢰성 연구도 Çuhadaroğlu(Çuhadaroğlu, 1986)에 의해 수행되었습니다. 이 척도는 자존감을 측정하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 6점입니다.
  3. City of Hope 삶의 질 장루술: 이 척도는 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 1995년 Hope Center 통증 완화 치료 연구 센터에서 개발했습니다. 장루가 있는 사람을 위해 개정된 43항목 리커트형 척도입니다. 척도의 터키 적응 및 타당성-신뢰성 연구는 Erol과 Vural(2012)에 의해 수행되었습니다.

간섭:

개입의 첫 번째 구성 요소는 워밍업 운동, 심호흡 운동, 어린애 같은 장난기 및 웃음 운동이 결합된 웃음 요법입니다.

손뼉 치기 및 준비 운동: 손을 평행하게 유지하고 손가락 끝이 서로 닿도록 박수를 친다. 그룹을 동기화하고 그룹의 에너지 수준을 높이기 위해 일반적으로 1-2, 1-2-3과 같은 리듬이 박수에 추가됩니다.

심호흡 운동: 심호흡 운동은 폐를 채우고 비우는 운동으로 신체적, 정신적 이완을 제공합니다. 코로 숨을 쉬고 입을 통해 천천히 내쉬는 방식으로 적용됩니다.

어린애 같은 연기: 웃음 연습의 목적 중 하나는 어린애 같은 연기가 마음에 살아나 웃음을 자아내는 데 있습니다. 이 연습을 하는 동안 노래를 부르고 게임을 할 수 있으며 음악으로 웃음을 도울 수 있습니다.

웃음 운동: 요가적 웃음 운동(사자 웃음), 쾌활한 웃음 운동(밀크셰이크, 휴대폰, 뜨거운 수프 웃음) 및 신체적인 웃음 운동.

참가자들은 왓츠앱 그룹콜로 웃음치료를 하게 됩니다. 참가자들이 눈을 마주치고 웃음소리를 듣기 위해 이미지와 목소리를 공유하는 것이 중요합니다. 각 그룹은 최소 5명으로 구성됩니다. 웃음 치료의 각 세션은 매주 1회, 회당 30-40분씩 제공됩니다.

실험군

  • 참가자의 허가를 받은 후 환자에게 전화를 걸어 Rosenberg Self-Esteem Scale, 사회인구학적 특성, City of Hope 삶의 질 장루술에 대한 질문을 합니다.
  • 이 그룹의 참가자들은 4주간의 웃음 치료를 받게 됩니다. 웃음치료는 왓츠앱에서 진행됩니다.
  • 웃음 치료 후(1개월 후): 환자는 Rosenberg Self-Esteem Scale, 사회인구학적 특성 및 City of Hope 삶의 질 장루술에 대해 질문하기 위해 전화로 다시 전화를 겁니다.
  • 3개월 후: Rosenberg Self-Esteem Scale, 사회인구학적 특성 및 City of Hope 삶의 질 장루술에 대해 질문하기 위해 환자에게 다시 전화를 겁니다.

대조군

  • 참가자의 허가를 받은 후 환자에게 전화를 걸어 Rosenberg Self-Esteem Scale, 사회인구학적 특성, City of Hope 삶의 질 장루술에 대한 질문을 합니다.
  • 2주 후: 환자에게 전화를 걸어 질병에 대한 불만이 있는지 묻습니다.
  • 1개월 후: Rosenberg Self-Esteem Scale, 사회인구학적 특성 및 City of Hope 삶의 질 장루술에 대해 질문하기 위해 환자에게 다시 전화를 겁니다.
  • 3개월 후: Rosenberg Self-Esteem Scale, 사회인구학적 특성 및 City of Hope 삶의 질 장루술에 대해 질문하기 위해 환자에게 다시 전화를 겁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nuray Akyüz, Associate Professor
  • 전화번호: 27104 +90 +90 212 404 0300
  • 이메일: nuray.akyuz@iuc.edu.tr

연구 장소

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, 칠면조, 34360
        • Hatice Merve Alptekin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 터키어를 이해하고 구사할 수 있으며,
  • 최소 6개월 전에 장루를 연 적이 있으며,
  • 종양학 치료를 완료하려면,
  • 스마트폰이나 컴퓨터가 있으면
  • 스마트폰이나 컴퓨터를 사용할 수 있다는 것,
  • 인터넷을 하고,
  • Whatsapp 화상 통화 프로그램을 사용할 수 있다는 것,
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 탈장, 장루 합병증의 탈출,
  • 고혈압 및 심장병의 존재,
  • 지난 3개월간 복부 수술,
  • 탈장 또는 녹내장 질환의 병력이 있는 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
  1. 참가자의 동의를 얻은 후 환자에게 전화를 걸어 Rosenberg 자존감 척도, 사회인구학적 특성, City of Hope 삶의 질 장루술에 대해 질문합니다.
  2. 이 그룹의 참가자들은 4주간의 웃음치료를 받게 됩니다. 웃음치료는 왓츠앱으로 진행됩니다.
  3. 웃음 치료 후(1개월 후): 환자는 Rosenberg 자존감 척도 및 City of Hope 삶의 질 장루에 관해 ​​질문하기 위해 다시 전화를 받게 됩니다.
  4. 3개월 후: Rosenberg 자존감 척도 및 City of Hope 삶의 질 장루에 관해 ​​질문하기 위해 환자에게 다시 전화를 겁니다.
개입의 첫 번째 구성 요소는 워밍업 운동, 심호흡 운동, 어린애 같은 장난기 및 웃음 운동이 결합된 웃음 요법입니다. 참가자들은 왓츠앱 그룹콜로 웃음치료를 하게 됩니다. 각 그룹은 최소 5명으로 구성됩니다. 웃음 치료의 각 세션은 매주 1회, 회당 30-40분씩 제공됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
  1. 참가자의 동의를 얻은 후 환자에게 전화를 걸어 Rosenberg 자존감 척도, 사회인구학적 특성, City of Hope 삶의 질 장루술에 대해 질문합니다.
  2. 2주 후: 환자에게 전화가 걸려 질병에 대한 불만 사항이 있는지 묻습니다.
  3. 1개월 후: Rosenberg 자존감 척도 및 City of Hope 삶의 질 장루에 관해 ​​질문하기 위해 환자에게 다시 전화를 겁니다.
  4. 3개월 후: Rosenberg 자존감 척도 및 City of Hope 삶의 질 장루에 관해 ​​질문하기 위해 환자에게 다시 전화를 겁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
City of Hope 삶의 질 장루술
기간: 기준선에서 1개월로 변경
삶의 질을 평가하는 이 척도는 43문항으로 구성되어 있다. 이 척도에서 삶의 질 항목은 신체적 웰빙(1-11개 항목), 심리적 웰빙(12-24개 항목), 사회적 불안(25-36개 항목) 및 영적 웰빙의 네 가지 하위 차원으로 그룹화됩니다. 존재 (37-43 항목).
기준선에서 1개월로 변경
로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
이 척도는 자존감을 측정하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 10문항의 총점이 0-1이면 자존감 높음, 2-4점은 중간, 5-6점은 낮은 자존감이다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 6점입니다.
기준선에서 1개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
City of Hope 삶의 질 장루술
기간: 기준선에서 3개월로 변경
환자의 장기적인 삶의 질 변화는 웃음 치료 후에 평가될 것입니다.
기준선에서 3개월로 변경
로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선에서 3개월로 변경
웃음 치료 후에 환자의 장기적인 자존감의 변화를 평가할 것입니다.
기준선에서 3개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-74555795-050.01.04-97020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

장루 회장루에 대한 임상 시험

웃음치료에 대한 임상 시험

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