Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​latterterapi på selvværd og livskvalitet hos patienter med stomi

29. september 2023 opdateret af: Hatice Merve Alptekin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​latterterapi på selvværd og livskvalitet hos patienter med stomi: randomiseret kontrolleret forsøg

Stomi er et kirurgisk indgreb for at sikre, at kropsaffald fjernes anderledes end den normale fysiologiske åbning. Stomipatienten skal klare komplekse følelsesmæssige, sociale og fysiske problemer forbundet med denne ændring. Fysiske helbredsproblemer (såsom stomi), ændring i kropsopfattelse og negative følelser påvirker selvværd og livskvalitet. At grine giver mental og fysisk afslapning med frigivelse af endorfiner. Derfor har latterterapi et vigtigt bidrag til at øge patienternes velbefindende. Dette studie var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at evaluere effekten af ​​latterterapi på selvværd og livskvalitet hos patienter med stomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det samlede antal personer med stomi menes at være mellem 725.000 og 1 million (Faqs, 2020). Stomi kan forårsage mange fysiske, sociale, kognitive og følelsesmæssige problemer i et individs liv. Disse problemer kan påvirke livskvaliteten negativt for patienter med stomi (Karadag et al. 2011).

Selvværd er en persons positive eller negative vurdering af sig selv (Ayaz, 2008). Denne evaluering stammer ikke fra individets behov for at føle sig perfekt, men fra behovet for at acceptere sig selv og blive accepteret af andre. Fysiske helbredsproblemer, ændringer i kropsopfattelse og negative følelser påvirker selvværdet.

Latter anses generelt for at være et visuelt udtryk for lykke eller en følelse af glæde, og det opstår med stimuli såsom at høre en vittighed eller blive kildet. Neurofysiologi har vist, at latter er forbundet med aktiveringen af ​​den nedre midterste frontallaps cortex, som producerer endorfiner (Satish 2012). At grine giver mental og fysisk afslapning med frigivelse af endorfiner (Farifteh et al. 2014).

Psykologiske fordele ved at grine;

  • Reducerer symptomer på depression, angst og stressniveau.
  • Øger selvtillid, håb, energi og styrke.
  • Øger hukommelse, kreativ tænkning og problemløsningsevne.
  • Øger interpersonel relation og social interaktion.
  • Samarbejde styrker gruppens identitet og solidaritet.
  • Styrker relationen mellem sundhedspersonalet og patienten.
  • Giver psykisk velvære.
  • Øger glæden, og det er for det meste smitsomt (Ripoll og Casado 2010).

Det viste sig at øge optimisme og selvværd i en undersøgelse af kvinder i overgangsalderen (Cha et al. 2013). Som et resultat af Cho og Ohs (2011) undersøgelse blev det udtalt, at latterterapi kan være en effektiv sygeplejeintervention anvendt til at øge livskvaliteten og restitutionen hos personer med brystkræft. Selvom latterterapi blev anvendt i forskellige patientgrupper, og dens positive virkninger blev bevist, kunne en undersøgelse af patienter, der havde gennemgået kirurgisk indgreb, ikke nås. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af ​​latterterapi på selvværd og livskvalitet hos patienter med stomi.

Undersøgelsespopulation og prøveudtagning: Populationen i denne undersøgelse vil bestå af personer med stomi, som ansøgte til Society for Colostomi og Stomi. Personer med ileostomi eller kolostomi, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. For at bestemme den stikprøvestørrelse, der skal bruges til at måle effekten af ​​latterterapi på selvværd og livskvalitet hos patienter med stomi, blev beregningsmetoden (d-værdi) udviklet af Cohen brugt til at beregne effektstørrelsen. I lyset af akademiske undersøgelser, hvis d-værdi, som er effektstørrelsesindekset, er rapporteret, d=0,769 (0,5-0,8 medium effektstørrelse), α=0,05 (fejlmargin), 1-β=0,90 (testeffekt) i lyset af de angivne kriterier og G-power (version) 3.1) ved hjælp af pakkeprogrammet blev der beregnet i alt 60 (eksperimentel gruppe=30, kontrolgruppe=30) personer (Yoshikawa et al. . 2019).

Randomisering: Forskningen blev udført som en åben, blindet, randomiseret og kontrolleret eksperimentel undersøgelse. En simpel computer-assisteret randomiseringsmetode blev brugt til at fordele grupperne homogent. Til dette formål blev der oprettet 60 sæt ved at bruge funktionerne på internetadressen "https://www.random.org/integer-sets" og hvert af disse sæt omfattede 6 emner, 3 emner fra hver undersøgelsesgruppe. Som den næste proces blev 60 sæt vist med 1 nummer hver, 10 tal mellem 1 og 60 blev genereret ved hjælp af "RANDOMLY SEARCH"-funktionen i Excel, og 10 sæt, der skulle bruges i randomisering, blev tilfældigt bestemt. Hvert sæt vil indeholde 6 (3 eksperimentelle, 3 kontrol) patienter.

Dataindsamlingsmetode: Data vil blive indsamlet af forskeren ved at ringe til deltagerne på telefon. WhatsApp-videochatmetoden vil blive anvendt for personerne i forsøgsgruppen.

Værktøjer til dataindsamling:

  1. Personoplysningsskema (sociodemografiske karakteristika): Med dette skema, som er udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, er det planlagt at indhente oplysninger om de sociodemografiske karakteristika (køn, alder, erhverv mv.) og stomi (diagnose, stomi). type osv.) af deltagerne.
  2. Rosenberg Self-Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale blev udviklet af Morris Rosenberg i 1965. I 1985 blev validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen, som blev oversat til tyrkisk af Dr. Füsun Çetin Çuhadaroğlu, også udført af Çuhadaroğlu (Çuhadaroğlu, 1986). Denne skala består af 10 spørgsmål, der måler selvværd. IDen højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 6.
  3. City of Hope Livskvalitet Stomi: Skalaen blev udviklet af Hope Center Pain and Palliative Care Research Center i 1995 for at evaluere kræftpatienters livskvalitet. Det er en 43-punkts Likert-skala, der er revideret for personer med stomi. Den tyrkiske tilpasnings- og validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Erol og Vural (2012).

Intervention:

Den første komponent i interventionen er latterterapien, der er en kombination af opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig leg og latterøvelser.

Håndklap og opvarmningsøvelser: Hænderne holdes parallelle med hinanden og klappes, så fingerspidserne rører hinanden. For at synkronisere gruppen og øge gruppens energiniveau tilføjes normalt rytmer som 1-2, 1-2-3 til klappen.

Dybe vejrtrækningsøvelser: Dybe vejrtrækningsøvelser er øvelser til at fylde og tømme lungerne, hvilket giver fysisk og mental afslapning. Det påføres ved at trække vejret gennem næsen og langsomt udånde gennem munden.

Barnlig skuespil: Et af formålene med latterøvelserne er, at barnlig skuespil kommer til live i sindet og hjælper med at grine. I løbet af denne øvelse kan der synges sange, leges og grine kan hjælpes med musik.

Latterøvelser: yogiske latterøvelser (Løveglatter), muntre latterøvelser (milkshake, mobiltelefon, varm suppegrin) og fysiske latterøvelser.

Deltagerne vil lave latterterapi med whatsapp-gruppeopkald. Det er vigtigt for deltagerne at dele deres billeder og stemmer for at få øjenkontakt og høre lyden af ​​latter. Hver gruppe vil bestå af mindst 5 personer. Hver session med latterterapi vil blive tilbudt en ugentlig og 30-40 minutter hver gang.

Forsøgsgruppe

  • Efter at have indhentet tilladelse fra deltagerne, vil patienterne blive ringet op på telefon, og der vil blive stillet spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika, City of Hope Livskvalitet stomi.
  • Deltagerne i denne gruppe får 4 ugers latterterapi. Latterterapi vil blive gennemført på whatsapp.
  • Efter latterterapi (efter 1 måned): Patienterne vil blive ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika og City of Hope Livskvalitet stomi.
  • Efter 3 måneder: Patienterne vil blive ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika og City of Hope Livskvalitetsstomi.

Kontrolgruppe

  • Efter at have indhentet tilladelse fra deltagerne, vil patienterne blive ringet op på telefon, og der vil blive stillet spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika, City of Hope Livskvalitet stomi.
  • Efter 2 uger: Patienterne bliver ringet op på telefon og spurgt, om de har klager over deres sygdom.
  • Efter 1 måned: Patienterne vil blive ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika og City of Hope Livskvalitetsstomi.
  • Efter 3 måneder: Patienterne vil blive ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika og City of Hope Livskvalitetsstomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkun, 34360
        • Hatice Merve Alptekin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år gammel,
  • At kunne forstå og tale tyrkisk,
  • Stoma er blevet åbnet for mindst 6 måneder siden,
  • At have gennemført onkologiske behandlinger,
  • At have en smartphone eller computer,
  • At kunne bruge en smartphone eller computer,
  • At have internet,
  • At være i stand til at bruge Whatsapp videoopkaldsprogram,
  • Indvilger i at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brok, prolaps af stomikomplikationer,
  • Tilstedeværelse af hypertension og hjertesygdomme,
  • Abdominal kirurgi inden for de sidste 3 måneder,
  • Har en historie med brok eller glaukomsygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
  1. Efter at have indhentet tilladelse fra deltagerne, vil patienter blive ringet op på telefon, og der vil blive stillet spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika, City of Hope Quality of Life Stomi.
  2. Deltagerne i denne gruppe får 4 ugers latterterapi. Latterterapi vil blive gennemført på whatsapp.
  3. Efter latterterapi (efter 1 måned): Patienterne bliver ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Livskvalitetsstomi.
  4. Efter 3 måneder: Patienterne vil blive ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Quality of Life Stomi.
Den første komponent i interventionen er latterterapien, der er en kombination af opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig leg og latterøvelser. Deltagerne vil lave latterterapi med whatsapp-gruppeopkald. Hver gruppe vil bestå af mindst 5 personer. Hver session med latterterapi vil blive tilbudt en ugentlig og 30-40 minutter hver gang.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  1. Efter at have indhentet tilladelse fra deltagerne, vil patienter blive ringet op på telefon, og der vil blive stillet spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sociodemografiske karakteristika, City of Hope Quality of Life Stomi.
  2. Efter 2 uger: Patienterne bliver ringet op på telefon og spurgt, om de har klager over deres sygdom.
  3. Efter 1 måned: Patienterne bliver ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Livskvalitetsstomi.
  4. Efter 3 måneder: Patienterne vil blive ringet op igen på telefon for at stille spørgsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Quality of Life Stomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
City of Hope Livskvalitet Stomi
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned
Denne skala, som vurderer livskvaliteten, består af 43 punkter. I denne skala er livskvalitetspunkter grupperet i fire underdimensioner: fysisk velvære (1-11 elementer), psykisk velvære (12-24 elementer), social angst (25-36 elementer) og åndelig velvære. værende (37-43 genstande).
Skift fra baseline til 1 måned
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned
Denne skala består af 10 spørgsmål, der måler selvværd. Hvis den samlede score fra 10 spørgsmål er 0-1, indikerer det højt selvværd, 2-4 indikerer medium og 5-6 indikerer lavt selvværd. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 6
Skift fra baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
City of Hope Livskvalitet Stomi
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i patienters længerevarende livskvalitet vil blive vurderet efter latterterapi.
Skift fra baseline til 3 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i patienters længerevarende selvværd vil blive vurderet efter latterterapi.
Skift fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-74555795-050.01.04-97020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latterterapi

3
Abonner