Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av latterterapi på selvtillit og livskvalitet hos pasienter med stomi

29. september 2023 oppdatert av: Hatice Merve Alptekin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av latterterapi på selvtillit og livskvalitet hos pasienter med stomi: randomisert kontrollert forsøk

Stomi er et kirurgisk inngrep for å sikre at kroppsavfall fjernes annerledes enn den normale fysiologiske åpningen. Stomipasienten må takle komplekse emosjonelle, sosiale og fysiske problemer knyttet til denne endringen. Fysiske helseproblemer (som stomi), endring i kroppsbilde og negative følelser påvirker selvfølelsen og livskvaliteten. Å le gir mental og fysisk avslapning med frigjøring av endorfiner. Derfor har latterterapi et viktig bidrag til å øke pasientens velvære. Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av latterterapi på selvfølelse og livskvalitet hos pasienter med stomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det totale antallet individer med stomi antas å være mellom 725 000 og 1 million (Faqs, 2020). Stomi kan forårsake mange fysiske, sosiale, kognitive og emosjonelle problemer i et individs liv. Disse problemene kan påvirke livskvaliteten til pasienter med stomi negativt (Karadag et al. 2011).

Selvfølelse er en persons positive eller negative vurdering av seg selv (Ayaz, 2008). Denne evalueringen stammer ikke fra individets behov for å føle seg perfekt, men fra behovet for å akseptere seg selv og bli akseptert av andre. Fysiske helseproblemer, endringer i kroppsbilde og negative følelser påvirker selvfølelsen.

Latter anses generelt for å være et visuelt uttrykk for lykke eller en følelse av glede, og det oppstår med stimuli som å høre en vits eller bli kilt. Nevrofysiologi har vist at latter er assosiert med aktivering av den nedre midtre frontallappens cortex, som produserer endorfiner (Satish 2012). Å le gir mental og fysisk avslapning med frigjøring av endorfiner (Farifteh et al. 2014).

Psykologiske fordeler ved å le;

  • Reduserer symptomer på depresjon, angst og stressnivå.
  • Øker selvtillit, håp, energi og styrke.
  • Øker hukommelse, kreativ tenkning og problemløsningsevne.
  • Øker mellommenneskelige forhold og sosial interaksjon.
  • Samarbeid styrker gruppeidentitet og solidaritet.
  • Styrker relasjonen mellom helsepersonell og pasient.
  • Gir psykologisk velvære.
  • Øker glede og det er for det meste smittsomt (Ripoll og Casado 2010).

Det ble funnet å øke optimisme og selvtillit i en studie av kvinner i overgangsalderen (Cha et al. 2013). Som et resultat av Cho og Ohs (2011) studie, ble det uttalt at latterterapi kan være en effektiv sykepleieintervensjon brukt for å øke livskvaliteten og restitusjonen hos individer med brystkreft. Selv om latterterapi ble brukt i forskjellige pasientgrupper og dens positive effekter ble bevist, kunne en studie på pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk inngrep ikke oppnås. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av latterterapi på selvfølelse og livskvalitet hos pasienter med stomi.

Studiepopulasjon og prøvetaking: Populasjonen i denne studien vil bestå av personer med stomi som søkte til Society for Colostomi og Stomi. Personer med ileostomi eller kolostomi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. For å bestemme prøvestørrelsen som skal brukes til å måle effekten av latterterapi på selvfølelse og livskvalitet hos pasienter med stomi, ble beregningsmetoden (d-verdi) utviklet av Cohen brukt for å beregne effektstørrelsen. I lys av akademiske studier hvis d-verdi, som er effektstørrelsesindeksen, er rapportert, d=0,769 (0,5-0,8 middels effektstørrelse), α=0,05 (feilmargin), 1-β=0,90 (testkraft) i lys av angitte kriterier og G-kraft (versjon) 3.1) ved hjelp av pakkeprogrammet ble det beregnet totalt 60 (eksperimentell gruppe=30, kontrollgruppe=30) personer (Yoshikawa et al. . 2019).

Randomisering: Forskningen ble utført som en åpen, blindet, randomisert og kontrollert eksperimentell studie. En enkel datamaskinassistert randomiseringsmetode ble brukt for å fordele gruppene homogent. For dette formålet ble det laget 60 sett ved å bruke funksjonene på internettadressen "https://www.random.org/integer-sets" og hvert av disse settene inkluderte 6 emner, 3 emner fra hver studiegruppe. Som neste prosess ble 60 sett vist med 1 tall hver, 10 tall mellom 1 og 60 ble generert ved hjelp av funksjonen "RANDOMLY SEARCH" i Excel, og 10 sett som skulle brukes i randomisering ble tilfeldig bestemt. Hvert sett vil inneholde 6 (3 eksperimentelle, 3 kontroll) pasienter.

Datainnsamlingsmetode: Data vil bli samlet inn av forskeren ved å ringe deltakerne på telefon. WhatsApp-videochatmetoden vil bli brukt for individene i den eksperimentelle gruppen.

Datainnsamlingsverktøy:

  1. Personopplysningsskjema (sosiodemografiske kjennetegn): Med dette skjemaet, som er utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, planlegges det å innhente informasjon om de sosiodemografiske kjennetegnene (kjønn, alder, yrke etc.) og stomi (diagnose, stomi). type osv.) av deltakerne.
  2. Rosenberg Self-Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale ble utviklet av Morris Rosenberg i 1965. I 1985 ble validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen, som ble oversatt til tyrkisk av Dr. Füsun Çetin Çuhadaroğlu, også utført av Çuhadaroğlu (Çuhadaroğlu, 1986). Denne skalaen består av 10 spørsmål som måler selvtillit. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 6.
  3. City of Hope Livskvalitet Stomi: Skalaen ble utviklet av Hope Center Pain and Palliative Care Research Center i 1995 for å evaluere livskvaliteten til kreftpasienter. Det er en 43-elements Likert-skala som er revidert for personer med stomi. Den tyrkiske tilpasnings- og validitets-reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Erol og Vural (2012).

Innblanding:

Den første komponenten i intervensjon er latterterapien som er en kombinasjon av oppvarmingstrening, dype pusteøvelser, barnslig lek og latterøvelser.

Håndklapp og oppvarmingsøvelser: Hendene holdes parallelle med hverandre og klappes slik at fingertuppene berører hverandre. For å synkronisere gruppen og øke energinivået i gruppen, legges vanligvis rytmer som 1-2, 1-2-3 til klappingen.

Dyppusteøvelser: Dyppusteøvelser er øvelser for å fylle og tømme lungene, og gi fysisk og mental avslapning. Den påføres ved å puste gjennom nesen og puste sakte ut gjennom munnen.

Barnslig skuespill: En av hensiktene med latterøvelsene er at barnslig skuespill kommer til live i sinnet og hjelper til å le. I løpet av denne øvelsen kan det synges sanger, lekes og latter kan hjelpes med musikk.

Latterøvelser: yogiske latterøvelser (Løveletter), muntre latterøvelser (milkshake, mobiltelefon, varm suppelatter) og fysiske latterøvelser.

Deltakerne vil gjøre latterterapi med whatsapp-gruppesamtale. Det er viktig for deltakerne å dele sine bilder og stemmer for å få øyekontakt og høre lydene av latter. Hver gruppe vil bestå av minst 5 personer. Hver økt med latterterapi vil bli tilbudt en ukentlig og 30-40 minutter hver gang.

Eksperimentell gruppe

  • Etter å ha innhentet tillatelse fra deltakerne, vil pasientene bli oppringt på telefon og det vil bli stilt spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske kjennetegn, City of Hope Quality of Life Stomi.
  • Deltakere i denne gruppen vil få 4 ukers latterterapi. Latterterapi vil bli gjennomført på whatsapp.
  • Etter latterterapi (etter 1 måned): Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske egenskaper og City of Hope livskvalitetsstomi.
  • Etter 3 måneder: Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske egenskaper og City of Hope livskvalitetsstomi.

Kontrollgruppe

  • Etter å ha innhentet tillatelse fra deltakerne, vil pasientene bli oppringt på telefon og det vil bli stilt spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske kjennetegn, City of Hope Quality of Life Stomi.
  • Etter 2 uker: Pasienter vil bli oppringt på telefon og spurt om de har noen klager på sykdommen.
  • Etter 1 måned: Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske egenskaper og City of Hope livskvalitetsstomi.
  • Etter 3 måneder: Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske egenskaper og City of Hope livskvalitetsstomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nuray Akyüz, Associate Professor
  • Telefonnummer: 27104 +90 +90 212 404 0300
  • E-post: nuray.akyuz@iuc.edu.tr

Studiesteder

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34360
        • Hatice Merve Alptekin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år gammel,
  • Å kunne forstå og snakke tyrkisk,
  • Stoma har blitt åpnet for minst 6 måneder siden,
  • Å ha fullført onkologiske behandlinger,
  • Å ha en smarttelefon eller datamaskin,
  • Å kunne bruke en smarttelefon eller datamaskin,
  • Å ha internett,
  • Å kunne bruke Whatsapp videosamtalerprogram,
  • Godtar å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brokk, prolaps av stomikomplikasjoner,
  • Tilstedeværelse av hypertensjon og hjertesykdom,
  • Abdominal kirurgi de siste 3 månedene,
  • Har en historie med brokk eller glaukomsykdom,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
  1. Etter å ha innhentet tillatelse fra deltakerne, vil pasientene bli oppringt på telefon og det vil bli stilt spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske kjennetegn, City of Hope Quality of Life Stomi.
  2. Deltakere i denne gruppen vil få 4 ukers latterterapi. Latterterapi vil bli gjennomført på whatsapp.
  3. Etter latterterapi (etter 1 måned): Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Livskvalitetsstomi.
  4. Etter 3 måneder: Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Quality of Life Stomi.
Den første komponenten i intervensjon er latterterapien som er en kombinasjon av oppvarmingstrening, dype pusteøvelser, barnslig lek og latterøvelser. Deltakerne vil gjøre latterterapi med whatsapp-gruppesamtale. Hver gruppe vil bestå av minst 5 personer. Hver økt med latterterapi vil bli tilbudt en ukentlig og 30-40 minutter hver gang.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  1. Etter å ha innhentet tillatelse fra deltakerne, vil pasientene bli oppringt på telefon og det vil bli stilt spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale, sosiodemografiske kjennetegn, City of Hope Quality of Life Stomi.
  2. Etter 2 uker: Pasienter vil bli oppringt på telefon og spurt om de har noen klager på sykdommen.
  3. Etter 1 måned: Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Quality of Life Stomi.
  4. Etter 3 måneder: Pasienter vil bli oppringt igjen på telefon for å stille spørsmål om Rosenberg Self-Esteem Scale og City of Hope Quality of Life Stomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
City of Hope Livskvalitet Stomi
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 måned
Denne skalaen, som vurderer livskvaliteten, består av 43 elementer. I denne skalaen er livskvalitetselementer gruppert i fire underdimensjoner: fysisk velvære (1-11 elementer), psykisk velvære (12-24 elementer), sosial angst (25-36 elementer) og åndelig velvære. være (37-43 elementer).
Endring fra baseline til 1 måned
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 måned
Denne skalaen består av 10 spørsmål som måler selvtillit. Hvis totalskåren fra 10 spørsmål er 0-1, indikerer det høy selvtillit, 2-4 indikerer middels og 5-6 indikerer lav selvtillit. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 6
Endring fra baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
City of Hope Livskvalitet Stomi
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Endringer i pasientenes langsiktige livskvalitet vil bli vurdert etter latterterapi.
Endring fra baseline til 3 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Endringer i pasientenes langsiktige selvfølelse vil bli vurdert etter latterterapi.
Endring fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-74555795-050.01.04-97020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Latterterapi

3
Abonnere