Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii śmiechem na samoocenę i jakość życia pacjentów ze stomią

29 września 2023 zaktualizowane przez: Hatice Merve Alptekin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ terapii śmiechem na samoocenę i jakość życia pacjentów ze stomią: randomizowane badanie kontrolne

Stomia to interwencja chirurgiczna mająca na celu zapewnienie, że odpady ustrojowe są usuwane w inny sposób niż normalne fizjologiczne otwarcie. Pacjent ze stomią musi radzić sobie ze złożonymi problemami emocjonalnymi, społecznymi i fizycznymi związanymi z tą zmianą. Problemy ze zdrowiem fizycznym (takie jak stomia), zmiany w obrazie ciała i negatywne emocje wpływają na samoocenę i jakość życia. Śmiech zapewnia psychiczne i fizyczne odprężenie wraz z uwalnianiem endorfin. Dlatego terapia śmiechem ma istotny wpływ na poprawę samopoczucia pacjentów. Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu śmiechoterapii na samoocenę i jakość życia pacjentów ze stomią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że całkowita liczba osób ze stomią wynosi od 725 000 do 1 miliona (Faqs, 2020). Stomia może powodować wiele fizycznych, społecznych, poznawczych i emocjonalnych problemów w życiu jednostki. Problemy te mogą negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów ze stomią (Karadag i wsp. 2011).

Poczucie własnej wartości to pozytywna lub negatywna ocena samego siebie przez jednostkę (Ayaz, 2008). Ocena ta nie wynika z potrzeby jednostki, aby czuć się doskonale, ale z potrzeby akceptacji siebie i bycia akceptowanym przez innych. Problemy ze zdrowiem fizycznym, zmiany w obrazie ciała i negatywne emocje wpływają na samoocenę.

Śmiech jest ogólnie uważany za wizualny wyraz szczęścia lub uczucia radości i pojawia się wraz z bodźcami, takimi jak wysłuchanie żartu lub łaskotanie. Neurofizjologia wykazała, że ​​śmiech jest związany z aktywacją dolnego środkowego płata czołowego, który wytwarza endorfiny (Satish 2012). Śmiech zapewnia psychiczne i fizyczne odprężenie wraz z uwalnianiem endorfin (Farifteh et al. 2014).

Psychologiczne korzyści ze śmiechu;

  • Zmniejsza objawy depresji, lęku i poziomu stresu.
  • Zwiększa pewność siebie, nadzieję, energię i siłę.
  • Zwiększa pamięć, kreatywne myślenie i zdolność rozwiązywania problemów.
  • Zwiększa relacje międzyludzkie i interakcje społeczne.
  • Współpraca wzmacnia tożsamość i solidarność grupy.
  • Wzmacnia więź między personelem medycznym a pacjentem.
  • Zapewnia dobre samopoczucie psychiczne.
  • Zwiększa radość i jest przeważnie zaraźliwa (Ripoll i Casado 2010).

Stwierdzono, że zwiększa optymizm i poczucie własnej wartości w badaniu kobiet w okresie menopauzy (Cha i in. 2013). W wyniku badań Cho i Oh (2011) stwierdzono, że śmiechoterapia może być skuteczną interwencją pielęgniarską stosowaną w celu podniesienia jakości życia i powrotu do zdrowia osób z rakiem piersi. Chociaż terapia śmiechem była stosowana w różnych grupach pacjentów i udowodniono jej pozytywne efekty, nie udało się przeprowadzić badania na pacjentach, którzy przeszli interwencję chirurgiczną. To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu terapii śmiechem na samoocenę i jakość życia pacjentów ze stomią.

Populacja badania i pobieranie próbek: Populacja tego badania będzie składać się z osób ze stomią, które zgłosiły się do Towarzystwa ds. Kolostomii i Stomii. Osoby z ileostomią lub kolostomią, które spełniają kryteria włączenia, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. W celu określenia wielkości próby do pomiaru wpływu śmiechoterapii na samoocenę i jakość życia pacjentów ze stomią, do obliczenia wielkości efektu wykorzystano metodę obliczeniową (wartość d) opracowaną przez Cohena. W świetle badań akademickich, dla których podawana jest wartość d, będąca wskaźnikiem wielkości efektu, d=0,769 (0,5-0,8 średnia wielkość efektu), α=0,05 (margines błędu), 1-β=0,90 (moc testowa) w świetle zadanych kryteriów i mocy G (wersja) 3.1) za pomocą programu pakietowego obliczono łącznie 60 (grupa eksperymentalna=30, grupa kontrolna=30) osób (Yoshikawa i in. 2019).

Randomizacja: Badanie przeprowadzono jako otwarte, zaślepione, randomizowane i kontrolowane badanie eksperymentalne. Do jednorodnego rozłożenia grup zastosowano prostą metodę randomizacji wspomaganej komputerowo. W tym celu utworzono 60 zestawów za pomocą funkcji na adresie internetowym „https://www.random.org/integer-sets” a każdy z tych zestawów obejmował 6 osób, po 3 osoby z każdej grupy badawczej. W kolejnym procesie pokazano 60 zestawów, z których każdy zawierał 1 liczbę, wygenerowano 10 liczb z przedziału od 1 do 60 za pomocą funkcji „WYSZUKIWANIE LOSOWE” w programie Excel i losowo wyznaczono 10 zestawów do wykorzystania w losowaniu. Każdy zestaw będzie zawierał 6 (3 eksperymentalnych, 3 kontrolnych) pacjentów.

Metoda zbierania danych: Dane będą zbierane przez badacza, dzwoniąc do uczestników telefonicznie. Dla osób z grupy eksperymentalnej zostanie zastosowana metoda czatu wideo WhatsApp.

Narzędzia do gromadzenia danych:

  1. Formularz danych osobowych (cechy socjodemograficzne): Za pomocą tego formularza, który został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, planuje się uzyskanie informacji o cechach socjodemograficznych (płeć, wiek, zawód itp.) oraz stomii (diagnoza, stomia typ itp.) uczestników.
  2. Skala samooceny Rosenberga: Skala samooceny Rosenberga została opracowana przez Morrisa Rosenberga w 1965 roku. W 1985 roku Çuhadaroğlu (Çuhadaroğlu, 1986) przeprowadził również badanie trafności i rzetelności skali, przetłumaczone na język turecki przez dr Füsuna Çetin Çuhadaroğlu. Skala ta składa się z 10 pytań, które mierzą poczucie własnej wartości. INajwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 6.
  3. Miasto Nadziei Jakość Życia Stomia: Skala została opracowana przez Ośrodek Badań nad Bólem i Opieką Paliatywną Hope Center w 1995 roku w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych. Jest to 43-itemowa skala typu Likerta, poprawiona dla osób ze stomią. Tureckie badanie adaptacji i trafności-rzetelności skali przeprowadzili Erol i Vural (2012).

Interwencja:

Pierwszym elementem interwencji jest terapia śmiechem, która jest połączeniem ćwiczeń rozgrzewających, ćwiczeń głębokiego oddychania, dziecięcej zabawy i ćwiczeń śmiechu.

Klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe: Dłonie są trzymane równolegle do siebie i klaszczą tak, aby czubki palców stykały się ze sobą. W celu zsynchronizowania grupy i zwiększenia poziomu energii grupy, do klaskania dodaje się zazwyczaj rytmy typu 1-2, 1-2-3.

Ćwiczenia głębokiego oddychania: Ćwiczenia głębokiego oddychania to ćwiczenia napełniające i opróżniające płuca, zapewniające fizyczny i psychiczny relaks. Nakłada się go przez wdychanie przez nos i powolny wydech przez usta.

Dziecięca gra aktorska: Jednym z celów ćwiczeń ze śmiechu jest to, by dziecięca gra aktorska ożyła w umyśle i pomogła się śmiać. Podczas tego ćwiczenia można śpiewać piosenki, grać w gry, a śmiech można wspomagać muzyką.

Ćwiczenia śmiechu: ćwiczenia śmiechu jogicznego (śmiech lwa), ćwiczenia śmiechu wesołego (koktajl mleczny, telefon komórkowy, śmiech z gorącej zupy) oraz ćwiczenia śmiechu fizycznego.

Uczestnicy wezmą udział w terapii śmiechem z grupową rozmową WhatsApp. Ważne jest, aby uczestnicy dzielili się swoimi obrazami i głosami, aby nawiązać kontakt wzrokowy i usłyszeć odgłosy śmiechu. Każda grupa składać się będzie z co najmniej 5 osób. Każda sesja terapii śmiechem będzie oferowana raz w tygodniu i za każdym razem 30-40 minut.

Grupa eksperymentalna

  • Po uzyskaniu zgody uczestników, pacjenci zostaną wezwani telefonicznie i zadają pytania dotyczące Skali Samooceny Rosenberga, charakterystyki socjodemograficznej, Stomii Miasta Nadziei Jakości Życia.
  • Uczestnicy tej grupy otrzymają 4-tygodniową terapię śmiechem. Terapia śmiechem będzie prowadzona na WhatsApp.
  • Po śmiechoterapii (po 1 miesiącu): Pacjenci zostaną ponownie wezwani telefonicznie, aby zadać pytania dotyczące Skali Samooceny Rosenberga, charakterystyki socjodemograficznej oraz Stomii Jakości Życia Miasta Nadziei.
  • Po 3 miesiącach: Pacjenci zostaną ponownie wezwani telefonicznie, aby zadać pytania dotyczące Skali Samooceny Rosenberga, cech socjodemograficznych i Stomii Jakości Życia Miasta Nadziei.

Grupa kontrolna

  • Po uzyskaniu zgody uczestników, pacjenci zostaną wezwani telefonicznie i zadają pytania dotyczące Skali Samooceny Rosenberga, charakterystyki socjodemograficznej, Stomii Miasta Nadziei Jakości Życia.
  • Po 2 tygodniach: Pacjenci zostaną wezwani telefonicznie i zapytani, czy mają jakieś skargi na swoją chorobę.
  • Po 1 miesiącu: Pacjenci zostaną ponownie wezwani telefonicznie, aby zadać pytania dotyczące Skali Samooceny Rosenberga, cech socjodemograficznych i Stomii Jakości Życia Miasta Nadziei.
  • Po 3 miesiącach: Pacjenci zostaną ponownie wezwani telefonicznie, aby zadać pytania dotyczące Skali Samooceny Rosenberga, cech socjodemograficznych i Stomii Jakości Życia Miasta Nadziei.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Indyk, 34360
        • Hatice Merve Alptekin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Będąc w stanie zrozumieć i mówić po turecku,
  • Stomia została otwarta co najmniej 6 miesięcy temu,
  • mieć ukończone leczenie onkologiczne,
  • Posiadanie smartfona lub komputera,
  • Możliwość korzystania ze smartfona lub komputera,
  • Mając internet,
  • Możliwość korzystania z programu do połączeń wideo Whatsapp,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • przepuklina, wypadanie stomii powikłania,
  • Obecność nadciśnienia tętniczego i chorób serca,
  • operacje w obrębie jamy brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Mając historię przepukliny lub jaskry,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
  1. Po uzyskaniu zgody uczestników, pacjenci będą dzwonieni telefonicznie z pytaniami dotyczącymi Skali Samooceny Rosenberga, charakterystyki socjodemograficznej, Stomii Jakości Życia Miasta Nadziei.
  2. Uczestnicy tej grupy zostaną poddani 4-tygodniowej terapii śmiechem. Terapia śmiechem będzie prowadzona na WhatsApp.
  3. Po terapii śmiechem (po 1 miesiącu): Pacjenci zostaną ponownie zaproszeni telefonicznie w celu zadania pytań dotyczących Skali Samooceny Rosenberga i Stomii Jakości Życia Miasta Nadziei.
  4. Po 3 miesiącach: Pacjenci zostaną ponownie zadzwonieni telefonicznie w celu zadania pytań dotyczących Skali Samooceny Rosenberga i Stomii Jakości Życia City of Hope.
Pierwszym elementem interwencji jest terapia śmiechem, która jest połączeniem ćwiczeń rozgrzewających, ćwiczeń głębokiego oddychania, dziecięcej zabawy i ćwiczeń śmiechu. Uczestnicy wezmą udział w terapii śmiechem z grupową rozmową WhatsApp. Każda grupa składać się będzie z co najmniej 5 osób. Każda sesja terapii śmiechem będzie oferowana raz w tygodniu i za każdym razem 30-40 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  1. Po uzyskaniu zgody uczestników, pacjenci będą dzwonieni telefonicznie z pytaniami dotyczącymi Skali Samooceny Rosenberga, charakterystyki socjodemograficznej, Stomii Jakości Życia Miasta Nadziei.
  2. Po 2 tygodniach: Pacjenci zostaną zadzwonieni telefonicznie i zapytani, czy mają jakieś skargi dotyczące swojej choroby.
  3. Po 1 miesiącu: Pacjenci zostaną ponownie zadzwonieni telefonicznie w celu zadania pytań dotyczących Skali Samooceny Rosenberga i Stomii Jakości Życia City of Hope.
  4. Po 3 miesiącach: Pacjenci zostaną ponownie zadzwonieni telefonicznie w celu zadania pytań dotyczących Skali Samooceny Rosenberga i Stomii Jakości Życia City of Hope.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miasto Nadziei Jakość Życia Stomia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 miesiąca
Skala ta, oceniająca jakość życia, składa się z 43 pozycji. W tej skali pozycje jakości życia są pogrupowane w cztery podwymiary: dobrostan fizyczny (1-11 pozycji), dobrostan psychiczny (12-24 pozycji), lęk społeczny (25-36 pozycji) i dobrostan duchowy. istota (37-43 pozycje).
Zmień od wartości początkowej do 1 miesiąca
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 miesiąca
Skala ta składa się z 10 pytań, które mierzą poczucie własnej wartości. Jeśli sumaryczny wynik z 10 pytań wynosi 0-1, oznacza to wysoką samoocenę, 2-4 średnią, a 5-6 niską samoocenę. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 6
Zmień od wartości początkowej do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miasto Nadziei Jakość Życia Stomia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w długoterminowej jakości życia pacjentów zostaną ocenione po terapii śmiechem.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany długoterminowej samooceny pacjentów zostaną ocenione po terapii śmiechem.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-74555795-050.01.04-97020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj