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L'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie des patients atteints de stomie

29 septembre 2023 mis à jour par: Hatice Merve Alptekin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie chez les patients atteints de stomie : essai contrôlé randomisé

La stomie est une intervention chirurgicale visant à s'assurer que les déchets corporels sont éliminés différemment de l'ouverture physiologique normale. Le patient stomisé doit faire face à des problèmes émotionnels, sociaux et physiques complexes associés à ce changement. Les problèmes de santé physique (comme la stomie), les changements d'image corporelle et les émotions négatives affectent l'estime de soi et la qualité de vie. Le rire procure une relaxation mentale et physique avec la libération d'endorphines. Par conséquent, la thérapie par le rire a une contribution importante pour augmenter le bien-être des patients. Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie des patients atteints de stomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que le nombre total d'individus porteurs d'une stomie se situe entre 725 000 et 1 million (Faqs, 2020). La stomie peut causer de nombreux problèmes physiques, sociaux, cognitifs et émotionnels dans la vie d'un individu. Ces problèmes peuvent affecter négativement la qualité de vie des patients atteints de stomie (Karadag et al. 2011).

L'estime de soi est l'évaluation positive ou négative qu'un individu a de lui-même (Ayaz, 2008). Cette évaluation ne découle pas du besoin de l'individu de se sentir parfait, mais du besoin de s'accepter et d'être accepté par les autres. Les problèmes de santé physique, les changements dans l'image corporelle et les émotions négatives affectent l'estime de soi.

Le rire est généralement considéré comme une expression visuelle du bonheur ou un sentiment de joie, et il se produit avec des stimuli tels qu'entendre une blague ou être chatouillé. La neurophysiologie a montré que le rire est associé à l'activation du cortex inférieur du lobe frontal moyen, qui produit des endorphines (Satish 2012). Le rire procure une relaxation mentale et physique avec la libération d'endorphines (Farifteh et al. 2014).

Avantages psychologiques du rire ;

  • Diminue les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du niveau de stress.
  • Augmente la confiance en soi, l'espoir, l'énergie et la force.
  • Augmente la mémoire, la pensée créative et la capacité de résolution de problèmes.
  • Augmente les relations interpersonnelles et l'interaction sociale.
  • La collaboration renforce l'identité et la solidarité du groupe.
  • Renforce la relation entre le personnel de santé et le patient.
  • Fournit un bien-être psychologique.
  • Augmente la joie et c'est surtout contagieux (Ripoll et Casado 2010).

Il a été constaté qu'il augmentait l'optimisme et l'estime de soi dans une étude sur les femmes ménopausées (Cha et al. 2013). À la suite de l'étude de Cho et Oh (2011), il a été déclaré que la thérapie par le rire peut être une intervention infirmière efficace appliquée pour améliorer la qualité de vie et le rétablissement des personnes atteintes d'un cancer du sein. Bien que la thérapie par le rire ait été appliquée dans différents groupes de patients et que ses effets positifs aient été prouvés, une étude sur des patients ayant subi une intervention chirurgicale n'a pas pu être atteinte. Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie des patients atteints de stomie.

Population de l'étude et échantillonnage : La population de cette étude sera composée de personnes atteintes de stomie qui ont postulé auprès de la Society for Colostomie and Ostomy. Les personnes ayant subi une iléostomie ou une colostomie et répondant aux critères d'inclusion seront invitées à participer à l'étude. Afin de déterminer la taille de l'échantillon à utiliser pour mesurer l'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie des patients avec stomie, la méthode de calcul (valeur d) développée par Cohen a été utilisée pour calculer la taille de l'effet. A la lumière des études académiques dont la valeur d, qui est l'indice de taille d'effet, est rapportée, d=0,769 (0,5-0,8 taille d'effet moyenne), α=0,05 (marge d'erreur), 1-β=0,90 (puissance de test) à la lumière des critères spécifiés et de la puissance G (version) 3.1) à l'aide du programme de package, un total de 60 (groupe expérimental = 30, groupe de contrôle = 30) personnes ont été calculées (Yoshikawa et al 2019).

Randomisation : La recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale ouverte, en aveugle, randomisée et contrôlée. Une simple méthode de randomisation assistée par ordinateur a été utilisée pour répartir les groupes de manière homogène. A cet effet, 60 sets ont été créés en utilisant les fonctions de l'adresse internet "https://www.random.org/integer-sets" et chacun de ces ensembles comprenait 6 sujets, 3 sujets de chaque groupe d'étude. Au cours du processus suivant, 60 ensembles ont été affichés avec 1 numéro chacun, 10 numéros entre 1 et 60 ont été générés à l'aide de la fonction "RECHERCHE ALÉATOIRE" dans Excel, et 10 ensembles à utiliser dans la randomisation ont été déterminés au hasard. Chaque ensemble contiendra 6 patients (3 expérimentaux, 3 témoins).

Méthode de collecte des données : Les données seront collectées par le chercheur en appelant les participants par téléphone. La méthode de chat vidéo WhatsApp sera appliquée pour les individus du groupe expérimental.

Outils de collecte de données :

  1. Formulaire de renseignements personnels (caractéristiques sociodémographiques) : Avec ce formulaire, qui a été préparé par le chercheur en fonction de la littérature, il est prévu d'obtenir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques (sexe, âge, profession, etc.) et la stomie (diagnostic, stomie type, etc.) des participants.
  2. Échelle d'estime de soi de Rosenberg : L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été développée par Morris Rosenberg en 1965. En 1985, l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle, qui a été traduite en turc par le Dr Füsun Çetin Çuhadaroğlu, a également été menée par Çuhadaroğlu (Çuhadaroğlu, 1986). Cette échelle se compose de 10 questions qui mesurent l'estime de soi. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 6.
  3. City of Hope Quality of Life Ostomy : L'échelle a été développée par le Hope Center Pain and Palliative Care Research Center en 1995 pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il s'agit d'une échelle de type Likert à 43 items révisée pour les personnes stomisées. L'étude turque d'adaptation et de validité-fiabilité de l'échelle a été réalisée par Erol et Vural (2012).

Intervention:

La première composante de l'intervention est la thérapie par le rire qui est une combinaison d'exercices d'échauffement, d'exercices de respiration profonde, d'enjouement enfantin et d'exercices de rire.

Exercices d'applaudissements et d'échauffement des mains : les mains sont maintenues parallèles l'une à l'autre et applaudies de manière à ce que le bout des doigts se touche. Afin de synchroniser le groupe et d'augmenter le niveau d'énergie du groupe, des rythmes tels que 1-2, 1-2-3 sont généralement ajoutés aux applaudissements.

Exercices de respiration profonde : Les exercices de respiration profonde sont des exercices pour remplir et vider les poumons, procurant une relaxation physique et mentale. Il est appliqué en respirant par le nez et en expirant lentement par la bouche.

Jeu enfantin : L'un des objectifs des exercices de rire est que le jeu enfantin prend vie dans l'esprit et aide à rire. Au cours de cet exercice, des chansons peuvent être chantées, des jeux peuvent être joués et le rire peut être aidé par la musique.

Exercices de rire : exercices de rire yogiques (rire du lion), exercices de rire joyeux (milkshake, téléphone portable, rire de soupe chaude) et exercices physiques de rire.

Les participants feront une thérapie par le rire avec un appel de groupe WhatsApp. Il est important que les participants partagent leurs images et leurs voix afin d'établir un contact visuel et d'entendre les éclats de rire. Chaque groupe sera composé d'au moins 5 personnes. Chaque séance de thérapie par le rire sera offerte une fois par semaine et de 30 à 40 minutes à chaque fois.

Groupe expérimental

  • Après avoir obtenu la permission des participants, les patients seront appelés par téléphone et des questions seront posées sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques, la qualité de vie de City of Hope Ostomy.
  • Les participants de ce groupe recevront 4 semaines de thérapie par le rire. La thérapie par le rire sera menée sur WhatsApp.
  • Après la thérapie par le rire (après 1 mois) : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope.
  • Après 3 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope.

Groupe de contrôle

  • Après avoir obtenu la permission des participants, les patients seront appelés par téléphone et des questions seront posées sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques, la qualité de vie de City of Hope Ostomy.
  • Après 2 semaines : Les patients seront appelés par téléphone et on leur demandera s'ils ont des plaintes au sujet de leur maladie.
  • Après 1 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope Ostomy.
  • Après 3 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turquie, 34360
        • Hatice Merve Alptekin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Être capable de comprendre et de parler le turc,
  • La stomie a été ouverte il y a au moins 6 mois,
  • Avoir terminé des traitements oncologiques,
  • Avoir un smartphone ou un ordinateur,
  • Savoir utiliser un smartphone ou un ordinateur,
  • Avoir internet,
  • Pouvoir utiliser le programme d'appel vidéo Whatsapp,
  • Accepter de participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Hernie, prolapsus de complications de stomie,
  • Présence d'hypertension et de maladies cardiaques,
  • Chirurgie abdominale dans les 3 derniers mois,
  • Avoir des antécédents de hernie ou de glaucome,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
  1. Après avoir obtenu l'autorisation des participants, les patients seront appelés par téléphone et des questions seront posées sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques, la qualité de vie de la stomie de City of Hope.
  2. Les participants de ce groupe recevront une thérapie par le rire de 4 semaines. La thérapie par le rire sera menée sur WhatsApp.
  3. Après la thérapie par le rire (après 1 mois) : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la stomie de qualité de vie de City of Hope.
  4. Après 3 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la stomie de qualité de vie de City of Hope.
La première composante de l'intervention est la thérapie par le rire qui est une combinaison d'exercices d'échauffement, d'exercices de respiration profonde, d'enjouement enfantin et d'exercices de rire. Les participants feront une thérapie par le rire avec un appel de groupe WhatsApp. Chaque groupe sera composé d'au moins 5 personnes. Chaque séance de thérapie par le rire sera offerte une fois par semaine et de 30 à 40 minutes à chaque fois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
  1. Après avoir obtenu l'autorisation des participants, les patients seront appelés par téléphone et des questions seront posées sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques, la qualité de vie de la stomie de City of Hope.
  2. Après 2 semaines : les patients seront appelés par téléphone et on leur demandera s'ils ont des plaintes concernant leur maladie.
  3. Après 1 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la stomie de qualité de vie de City of Hope.
  4. Après 3 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la stomie de qualité de vie de City of Hope.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
City of Hope Qualité de vie Stomie
Délai: Passage de la ligne de base à 1 mois
Cette échelle, qui évalue la qualité de vie, est composée de 43 items. Dans cette échelle, les items de qualité de vie sont regroupés en quatre sous-dimensions : bien-être physique (1-11 items), bien-être psychologique (12-24 items), anxiété sociale (25-36 items) et bien-être spirituel. étant (37-43 articles).
Passage de la ligne de base à 1 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Passage de la ligne de base à 1 mois
Cette échelle se compose de 10 questions qui mesurent l'estime de soi. Si le score total de 10 questions est de 0 à 1, cela indique une haute estime de soi, 2 à 4 une moyenne et 5 à 6 une faible estime de soi. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 6
Passage de la ligne de base à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
City of Hope Qualité de vie Stomie
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les changements dans la qualité de vie à plus long terme des patients seront évalués après la thérapie par le rire.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les changements dans l'estime de soi à plus long terme des patients seront évalués après la thérapie par le rire.
Passage de la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-74555795-050.01.04-97020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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