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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05601024
L'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie des patients atteints de stomie
L'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie chez les patients atteints de stomie : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que le nombre total d'individus porteurs d'une stomie se situe entre 725 000 et 1 million (Faqs, 2020). La stomie peut causer de nombreux problèmes physiques, sociaux, cognitifs et émotionnels dans la vie d'un individu. Ces problèmes peuvent affecter négativement la qualité de vie des patients atteints de stomie (Karadag et al. 2011).
L'estime de soi est l'évaluation positive ou négative qu'un individu a de lui-même (Ayaz, 2008). Cette évaluation ne découle pas du besoin de l'individu de se sentir parfait, mais du besoin de s'accepter et d'être accepté par les autres. Les problèmes de santé physique, les changements dans l'image corporelle et les émotions négatives affectent l'estime de soi.
Le rire est généralement considéré comme une expression visuelle du bonheur ou un sentiment de joie, et il se produit avec des stimuli tels qu'entendre une blague ou être chatouillé. La neurophysiologie a montré que le rire est associé à l'activation du cortex inférieur du lobe frontal moyen, qui produit des endorphines (Satish 2012). Le rire procure une relaxation mentale et physique avec la libération d'endorphines (Farifteh et al. 2014).
Avantages psychologiques du rire ;
- Diminue les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du niveau de stress.
- Augmente la confiance en soi, l'espoir, l'énergie et la force.
- Augmente la mémoire, la pensée créative et la capacité de résolution de problèmes.
- Augmente les relations interpersonnelles et l'interaction sociale.
- La collaboration renforce l'identité et la solidarité du groupe.
- Renforce la relation entre le personnel de santé et le patient.
- Fournit un bien-être psychologique.
- Augmente la joie et c'est surtout contagieux (Ripoll et Casado 2010).
Il a été constaté qu'il augmentait l'optimisme et l'estime de soi dans une étude sur les femmes ménopausées (Cha et al. 2013). À la suite de l'étude de Cho et Oh (2011), il a été déclaré que la thérapie par le rire peut être une intervention infirmière efficace appliquée pour améliorer la qualité de vie et le rétablissement des personnes atteintes d'un cancer du sein. Bien que la thérapie par le rire ait été appliquée dans différents groupes de patients et que ses effets positifs aient été prouvés, une étude sur des patients ayant subi une intervention chirurgicale n'a pas pu être atteinte. Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie des patients atteints de stomie.
Population de l'étude et échantillonnage : La population de cette étude sera composée de personnes atteintes de stomie qui ont postulé auprès de la Society for Colostomie and Ostomy. Les personnes ayant subi une iléostomie ou une colostomie et répondant aux critères d'inclusion seront invitées à participer à l'étude. Afin de déterminer la taille de l'échantillon à utiliser pour mesurer l'effet de la thérapie par le rire sur l'estime de soi et la qualité de vie des patients avec stomie, la méthode de calcul (valeur d) développée par Cohen a été utilisée pour calculer la taille de l'effet. A la lumière des études académiques dont la valeur d, qui est l'indice de taille d'effet, est rapportée, d=0,769 (0,5-0,8 taille d'effet moyenne), α=0,05 (marge d'erreur), 1-β=0,90 (puissance de test) à la lumière des critères spécifiés et de la puissance G (version) 3.1) à l'aide du programme de package, un total de 60 (groupe expérimental = 30, groupe de contrôle = 30) personnes ont été calculées (Yoshikawa et al 2019).
Randomisation : La recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale ouverte, en aveugle, randomisée et contrôlée. Une simple méthode de randomisation assistée par ordinateur a été utilisée pour répartir les groupes de manière homogène. A cet effet, 60 sets ont été créés en utilisant les fonctions de l'adresse internet "https://www.random.org/integer-sets" et chacun de ces ensembles comprenait 6 sujets, 3 sujets de chaque groupe d'étude. Au cours du processus suivant, 60 ensembles ont été affichés avec 1 numéro chacun, 10 numéros entre 1 et 60 ont été générés à l'aide de la fonction "RECHERCHE ALÉATOIRE" dans Excel, et 10 ensembles à utiliser dans la randomisation ont été déterminés au hasard. Chaque ensemble contiendra 6 patients (3 expérimentaux, 3 témoins).
Méthode de collecte des données : Les données seront collectées par le chercheur en appelant les participants par téléphone. La méthode de chat vidéo WhatsApp sera appliquée pour les individus du groupe expérimental.
Outils de collecte de données :
- Formulaire de renseignements personnels (caractéristiques sociodémographiques) : Avec ce formulaire, qui a été préparé par le chercheur en fonction de la littérature, il est prévu d'obtenir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques (sexe, âge, profession, etc.) et la stomie (diagnostic, stomie type, etc.) des participants.
- Échelle d'estime de soi de Rosenberg : L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été développée par Morris Rosenberg en 1965. En 1985, l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle, qui a été traduite en turc par le Dr Füsun Çetin Çuhadaroğlu, a également été menée par Çuhadaroğlu (Çuhadaroğlu, 1986). Cette échelle se compose de 10 questions qui mesurent l'estime de soi. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 6.
- City of Hope Quality of Life Ostomy : L'échelle a été développée par le Hope Center Pain and Palliative Care Research Center en 1995 pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il s'agit d'une échelle de type Likert à 43 items révisée pour les personnes stomisées. L'étude turque d'adaptation et de validité-fiabilité de l'échelle a été réalisée par Erol et Vural (2012).
Intervention:
La première composante de l'intervention est la thérapie par le rire qui est une combinaison d'exercices d'échauffement, d'exercices de respiration profonde, d'enjouement enfantin et d'exercices de rire.
Exercices d'applaudissements et d'échauffement des mains : les mains sont maintenues parallèles l'une à l'autre et applaudies de manière à ce que le bout des doigts se touche. Afin de synchroniser le groupe et d'augmenter le niveau d'énergie du groupe, des rythmes tels que 1-2, 1-2-3 sont généralement ajoutés aux applaudissements.
Exercices de respiration profonde : Les exercices de respiration profonde sont des exercices pour remplir et vider les poumons, procurant une relaxation physique et mentale. Il est appliqué en respirant par le nez et en expirant lentement par la bouche.
Jeu enfantin : L'un des objectifs des exercices de rire est que le jeu enfantin prend vie dans l'esprit et aide à rire. Au cours de cet exercice, des chansons peuvent être chantées, des jeux peuvent être joués et le rire peut être aidé par la musique.
Exercices de rire : exercices de rire yogiques (rire du lion), exercices de rire joyeux (milkshake, téléphone portable, rire de soupe chaude) et exercices physiques de rire.
Les participants feront une thérapie par le rire avec un appel de groupe WhatsApp. Il est important que les participants partagent leurs images et leurs voix afin d'établir un contact visuel et d'entendre les éclats de rire. Chaque groupe sera composé d'au moins 5 personnes. Chaque séance de thérapie par le rire sera offerte une fois par semaine et de 30 à 40 minutes à chaque fois.
Groupe expérimental
- Après avoir obtenu la permission des participants, les patients seront appelés par téléphone et des questions seront posées sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques, la qualité de vie de City of Hope Ostomy.
- Les participants de ce groupe recevront 4 semaines de thérapie par le rire. La thérapie par le rire sera menée sur WhatsApp.
- Après la thérapie par le rire (après 1 mois) : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope.
- Après 3 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope.
Groupe de contrôle
- Après avoir obtenu la permission des participants, les patients seront appelés par téléphone et des questions seront posées sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques, la qualité de vie de City of Hope Ostomy.
- Après 2 semaines : Les patients seront appelés par téléphone et on leur demandera s'ils ont des plaintes au sujet de leur maladie.
- Après 1 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope Ostomy.
- Après 3 mois : les patients seront rappelés par téléphone pour poser des questions sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les caractéristiques sociodémographiques et la qualité de vie de City of Hope.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turquie, 34360
- Hatice Merve Alptekin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- Être capable de comprendre et de parler le turc,
- La stomie a été ouverte il y a au moins 6 mois,
- Avoir terminé des traitements oncologiques,
- Avoir un smartphone ou un ordinateur,
- Savoir utiliser un smartphone ou un ordinateur,
- Avoir internet,
- Pouvoir utiliser le programme d'appel vidéo Whatsapp,
- Accepter de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Hernie, prolapsus de complications de stomie,
- Présence d'hypertension et de maladies cardiaques,
- Chirurgie abdominale dans les 3 derniers mois,
- Avoir des antécédents de hernie ou de glaucome,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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La première composante de l'intervention est la thérapie par le rire qui est une combinaison d'exercices d'échauffement, d'exercices de respiration profonde, d'enjouement enfantin et d'exercices de rire.
Les participants feront une thérapie par le rire avec un appel de groupe WhatsApp.
Chaque groupe sera composé d'au moins 5 personnes.
Chaque séance de thérapie par le rire sera offerte une fois par semaine et de 30 à 40 minutes à chaque fois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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City of Hope Qualité de vie Stomie
Délai: Passage de la ligne de base à 1 mois
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Cette échelle, qui évalue la qualité de vie, est composée de 43 items.
Dans cette échelle, les items de qualité de vie sont regroupés en quatre sous-dimensions : bien-être physique (1-11 items), bien-être psychologique (12-24 items), anxiété sociale (25-36 items) et bien-être spirituel. étant (37-43 articles).
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Passage de la ligne de base à 1 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Passage de la ligne de base à 1 mois
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Cette échelle se compose de 10 questions qui mesurent l'estime de soi.
Si le score total de 10 questions est de 0 à 1, cela indique une haute estime de soi, 2 à 4 une moyenne et 5 à 6 une faible estime de soi.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 6
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Passage de la ligne de base à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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City of Hope Qualité de vie Stomie
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Les changements dans la qualité de vie à plus long terme des patients seront évalués après la thérapie par le rire.
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Les changements dans l'estime de soi à plus long terme des patients seront évalués après la thérapie par le rire.
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karadag A, Ozturk D, Celik B. Adaptation of the ostomy adjustment inventory into Turkish Language. Turk J Colorectal Dis. 2011;21:173-181.
- Ayaz S. Body image and self-esteem in patients with stoma: Review. Turkiye Klinikleri J Med Sci. 2008; 28(2):154-159.
- Satish PD. Laughter therapy. Journal of Pharmaceutical and Scientific Innovation. 2012;1(3):23-4.
- Farifteh S, Mohammadi-Aria A, Kiamanesh A, Mofid B. The Impact of Laughter Yoga on the Stress of Cancer Patients before Chemotherapy. Iran J Cancer Prev. 2014 Fall;7(4):179-83.
- Ripoll RM, Casado IQ. Laughter and positive therapies: modern approach and practical use in medicine. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2010 Jan;3(1):27-34. doi: 10.1016/S1888-9891(10)70006-9. Epub 2010 Apr 14. English, Spanish.
- Cha MY, Na YK, Hong HS. An effect of optimism, self-esteem and depression on laughter therapy of menopausal women. Korean J Women Health Nurs. 2012;18(4):248-56.
- Cho EA, Oh HE. [Effects of laughter therapy on depression, quality of life, resilience and immune responses in breast cancer survivors]. J Korean Acad Nurs. 2011 Jun;41(3):285-93. doi: 10.4040/jkan.2011.41.3.285. Korean.
- Yoshikawa Y, Ohmaki E, Kawahata H, Maekawa Y, Ogihara T, Morishita R, Aoki M. Beneficial effect of laughter therapy on physiological and psychological function in elders. Nurs Open. 2018 Jul 18;6(1):93-99. doi: 10.1002/nop2.190. eCollection 2019 Jan.
- Çuhadaroğlu F. (1986).Adolesanlarda Benlik Saygısı, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi, Psikiyatri Anabilim Dalı, Uzmanlık Tezi, Ankara
- Erol F, Vural F. Validity and reliability of the city of hope quality of life ostomy -scale forthe Turkish patients with ostomy. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi. 2012;3.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-74555795-050.01.04-97020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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