Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauruterapian vaikutus avannepotilaiden itsetuntoon ja elämänlaatuun

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hatice Merve Alptekin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nauruterapian vaikutus avannepotilaiden itsetuntoon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Avanne on kirurginen toimenpide, jolla varmistetaan, että kehon jätteet poistuvat eri tavalla kuin normaali fysiologinen aukko. Avannepotilaan on selviydyttävä tähän muutokseen liittyvistä monimutkaisista emotionaalisista, sosiaalisista ja fyysisistä ongelmista. Fyysiset terveysongelmat (kuten avanne), kehonkuvan muutos ja negatiiviset tunteet vaikuttavat itsetuntoon ja elämänlaatuun. Nauraminen tarjoaa henkistä ja fyysistä rentoutumista vapauttamalla endorfiinia. Siksi nauruterapialla on tärkeä panos potilaiden hyvinvoinnin lisäämiseen. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi arvioimaan nauruhoidon vaikutusta avannepotilaiden itsetuntoon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avanteen omaavien yksilöiden kokonaismäärän uskotaan olevan 725 000 ja 1 miljoonan välillä (FAQs, 2020). Avanne voi aiheuttaa monia fyysisiä, sosiaalisia, kognitiivisia ja emotionaalisia ongelmia yksilön elämässä. Nämä ongelmat voivat vaikuttaa negatiivisesti avannepotilaiden elämänlaatuun (Karadag ym. 2011).

Itsetunto on yksilön positiivinen tai negatiivinen arvio itsestään (Ayaz, 2008). Tämä arviointi ei johdu yksilön tarpeesta tuntea olonsa täydelliseksi, vaan tarpeesta hyväksyä itsensä ja tulla muiden hyväksytyksi. Fyysiset terveysongelmat, kehonkuvan muutokset ja negatiiviset tunteet vaikuttavat itsetuntoon.

Naurua pidetään yleensä visuaalisena ilmaisuna onnesta tai ilon tunteesta, ja se syntyy ärsykkeistä, kuten vitsin kuulemisesta tai kutituksesta. Neurofysiologia on osoittanut, että nauru liittyy alemman keskimmäisen otsalohkon aivokuoren aktivaatioon, joka tuottaa endorfiineja (Satish 2012). Nauraminen tarjoaa henkistä ja fyysistä rentoutumista endorfiinien vapautuessa (Farifteh ym. 2014).

Nauramisen psykologiset hyödyt;

  • Vähentää masennuksen oireita, ahdistusta ja stressitasoa.
  • Lisää itseluottamusta, toivoa, energiaa ja voimaa.
  • Lisää muistia, luovaa ajattelua ja ongelmanratkaisukykyä.
  • Lisää ihmissuhteita ja sosiaalista vuorovaikutusta.
  • Yhteistyö vahvistaa ryhmäidentiteettiä ja solidaarisuutta.
  • Vahvistaa terveydenhuoltohenkilöstön ja potilaan välistä suhdetta.
  • Tarjoaa henkistä hyvinvointia.
  • Lisää iloa ja se on enimmäkseen tarttuvaa (Ripoll ja Casado 2010).

Sen havaittiin lisäävän optimismia ja itsetuntoa vaihdevuosi-ikäisten naisten tutkimuksessa (Cha et al. 2013). Chon ja Ohin (2011) tutkimuksen tuloksena todettiin, että nauruterapia voi olla tehokas hoitotoimenpide, jota sovelletaan rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun ja toipumisen parantamiseen. Vaikka nauruterapiaa sovellettiin eri potilasryhmissä ja sen positiiviset vaikutukset todistettiin, tutkimukseen leikkaushoitoon saaneilla potilailla ei päästy. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi arvioimaan nauruhoidon vaikutusta avannepotilaiden itsetuntoon ja elämänlaatuun.

Tutkimuspopulaatio ja näytteenotto: Tämän tutkimuksen populaatio koostuu ihmisistä, joilla on avanne ja jotka ovat hakeneet kolostomia ja ostomiayhdistystä. Tutkimukseen kutsutaan henkilöitä, joilla on ileostomia tai kolostomia ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Nauruterapian vaikutuksen itsetuntoon ja elämänlaatuun avannepotilaiden mittaamiseen käytettävän otoskoon määrittämiseksi vaikutuksen koon laskemiseen käytettiin Cohenin kehittämää laskentamenetelmää (d-arvo). Niiden akateemisten tutkimusten valossa, joiden d-arvo, joka on vaikutuskokoindeksi, on raportoitu, d=0,769 (0,5-0,8 keskikokoinen vaikutuskoko), α=0,05 (virhemarginaali), 1-β=0,90 (testiteho) määritettyjen kriteerien valossa ja G-teho (versio) 3.1) pakettiohjelman avulla laskettiin yhteensä 60 (koeryhmä=30, kontrolliryhmä=30) henkilöä (Yoshikawa et al. . 2019).

Satunnaistaminen: Tutkimus tehtiin avoimena, sokkoutetussa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa. Yksinkertaista tietokoneavusteista satunnaistamismenetelmää käytettiin ryhmien jakamiseen homogeenisesti. Tätä tarkoitusta varten luotiin 60 sarjaa käyttämällä toimintoja Internet-osoitteessa "https://www.random.org/integer-sets" ja jokainen näistä sarjoista sisälsi 6 kohdetta, 3 kohdetta kustakin tutkimusryhmästä. Seuraavana prosessina esitettiin 60 sarjaa, joissa kussakin oli yksi numero, 10 numeroa väliltä 1 - 60 luotiin Excelin "RANDOMLY SEARCH" -toiminnolla ja 10 satunnaistuksessa käytettävää sarjaa määritettiin satunnaisesti. Jokainen sarja sisältää 6 (3 kokeellista, 3 kontrolli) potilasta.

Tiedonkeruumenetelmä: Tutkija kerää tiedot soittamalla osallistujille puhelimitse. WhatsApp-videokeskustelumenetelmää sovelletaan koeryhmän henkilöihin.

Tiedonkeruutyökalut:

  1. Henkilötietolomake (sosiodemografiset tiedot): Tällä lomakkeella, jonka tutkija on laatinut kirjallisuuden mukaisesti, on tarkoitus saada tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista (sukupuoli, ikä, ammatti jne.) ja avanne (diagnoosi, avanne). osallistujien tyyppi jne.).
  2. Rosenbergin itsetunto-asteikko: Rosenbergin itsetunto-asteikon kehitti Morris Rosenberg vuonna 1965. Vuonna 1985 Çuhadaroğlu suoritti myös asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen, jonka tohtori Füsun Çetin Çuhadaroğlu käänsi turkiksi (Çuhadaroğlu, 1986). Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka mittaavat itsetuntoa. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 6.
  3. Toivon kaupunki Elämänlaatu Ostomia: Hope Center Pain and Palliative Care Research Center kehitti asteikon vuonna 1995 arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se on 43-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on tarkistettu avannepotilaille. Asteikon turkkilaisen adaptaatio- ja validiteetti-luotettavuustutkimuksen suorittivat Erol ja Vural (2012).

Interventio:

Intervention ensimmäinen osa on nauruterapia, joka on yhdistelmä lämmittelyharjoituksia, syvähengitysharjoituksia, lapsellista leikkisyyttä ja nauruharjoituksia.

Käsien taputus- ja lämmittelyharjoitukset: Kädet pidetään samansuuntaisina toistensa kanssa ja taputetaan niin, että sormenpäät koskettavat toisiaan. Ryhmän synkronoimiseksi ja ryhmän energiatason nostamiseksi taputukseen lisätään yleensä rytmejä, kuten 1-2, 1-2-3.

Syvähengitysharjoitukset: Syvähengitysharjoitukset ovat keuhkojen täyttö- ja tyhjennysharjoituksia, jotka tarjoavat fyysistä ja henkistä rentoutumista. Sitä käytetään hengittämällä nenän kautta ja hengittämällä hitaasti ulos suun kautta.

Lapsellinen näytteleminen: Nauruharjoitusten yksi tarkoitus on, että lapsellinen näytteleminen herää eloon mielessä ja auttaa nauramaan. Tämän harjoituksen aikana voidaan laulaa lauluja, pelata pelejä ja auttaa nauramaan musiikilla.

Nauruharjoitukset: jooganauruharjoitukset (Leijona nauru), iloiset nauruharjoitukset (pirtelö, matkapuhelin, kuuma keittonauru) ja fyysiset nauruharjoitukset.

Osallistujat tekevät nauruterapiaa whatsapp-ryhmäpuhelulla. Osallistujien on tärkeää jakaa kuvansa ja äänensä, jotta he voivat saada katsekontaktin ja kuulla naurun ääniä. Jokaisessa ryhmässä on vähintään 5 henkilöä. Jokaista nauruterapiaa tarjotaan kerran viikossa ja 30-40 minuuttia kerrallaan.

Kokeellinen ryhmä

  • Osallistujilta luvan saatuaan potilaille soitetaan puhelimitse ja kysytään Rosenbergin itsetuntoasteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista, toivon kaupungin elämänlaadusta.
  • Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikon nauruterapiaa. Nauruterapia toteutetaan whatsappissa.
  • Nauruterapian jälkeen (1 kuukauden kuluttua): Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetunto-asteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista ja toivon kaupungin elämänlaadusta.
  • 3 kuukauden kuluttua: Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetuntoasteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista ja toivon kaupungin elämänlaadusta.

Ohjausryhmä

  • Osallistujilta luvan saatuaan potilaille soitetaan puhelimitse ja kysytään Rosenbergin itsetuntoasteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista, toivon kaupungin elämänlaadusta.
  • 2 viikon kuluttua: Potilaille soitetaan puhelimitse ja kysytään, onko heillä valituksia sairaudestaan.
  • Kuukauden kuluttua: Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetuntoasteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista ja toivon kaupungin elämänlaadusta.
  • 3 kuukauden kuluttua: Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetuntoasteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista ja toivon kaupungin elämänlaadusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turkki, 34360
        • Hatice Merve Alptekin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Kykenet ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
  • Stoma on avattu vähintään 6 kuukautta sitten,
  • Onkologisten hoitojen suorittaminen,
  • sinulla on älypuhelin tai tietokone,
  • Mahdollisuus käyttää älypuhelinta tai tietokonetta,
  • Internet-yhteys,
  • Mahdollisuus käyttää Whatsapp-videopuheluohjelmaa,
  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyrä, avannekomplikaatioiden esiinluiskahdus,
  • verenpainetaudin ja sydänsairauksien esiintyminen,
  • Vatsaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • sinulla on ollut tyrä tai glaukooma,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
  1. Osallistujilta luvan saatuaan potilaille soitetaan puhelimitse ja kysytään Rosenbergin itsetuntoasteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista, toivon kaupungin elämänlaadusta.
  2. Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikon nauruterapiaa. Nauruterapiaa järjestetään whatsappissa.
  3. Nauruterapian jälkeen (1 kuukauden kuluttua): Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetuntoasteikosta ja toivon kaupungin elämänlaadusta.
  4. 3 kuukauden kuluttua: Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetunto-asteikosta ja toivon kaupungin elämänlaadun ostomiasta.
Intervention ensimmäinen osa on nauruterapia, joka on yhdistelmä lämmittelyharjoituksia, syvähengitysharjoituksia, lapsellista leikkisyyttä ja nauruharjoituksia. Osallistujat tekevät nauruterapiaa whatsapp-ryhmäpuhelulla. Jokaisessa ryhmässä on vähintään 5 henkilöä. Jokaista nauruterapiaa tarjotaan kerran viikossa ja 30-40 minuuttia kerrallaan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
  1. Osallistujilta luvan saatuaan potilaille soitetaan puhelimitse ja kysytään Rosenbergin itsetuntoasteikosta, sosiodemografisista ominaisuuksista, toivon kaupungin elämänlaadusta.
  2. 2 viikon kuluttua: Potilaille soitetaan puhelimitse ja kysytään, onko heillä valituksia sairaudestaan.
  3. Kuukauden kuluttua: Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetunto-asteikosta ja toivon kaupungin elämänlaadusta.
  4. 3 kuukauden kuluttua: Potilaille soitetaan uudelleen puhelimitse, jotta he voivat esittää kysymyksiä Rosenbergin itsetunto-asteikosta ja toivon kaupungin elämänlaadun ostomiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivon kaupunki Elämänlaatu Ostomia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Tämä elämänlaatua arvioiva asteikko koostuu 43 kohdasta. Tässä asteikossa elämänlaadun kohteet on ryhmitelty neljään alaulottuvuuteen: fyysinen hyvinvointi (1-11 kohdetta), psyykkinen hyvinvointi (12-24 kohdetta), sosiaalinen ahdistus (25-36 kohdetta) ja henkinen hyvinvointi. (37-43 tuotetta).
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka mittaavat itsetuntoa. Jos 10 kysymyksen kokonaispistemäärä on 0-1, se tarkoittaa korkeaa itsetuntoa, 2-4 keskitasoa ja 5-6 matalaa itsetuntoa. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 6
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivon kaupunki Elämänlaatu Ostomia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Nauruterapian jälkeen arvioidaan muutoksia potilaiden pitkän aikavälin elämänlaadussa.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Potilaiden pidemmän aikavälin itsetunnon muutoksia arvioidaan nauruterapian jälkeen.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-74555795-050.01.04-97020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa