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El efecto de la risoterapia sobre la autoestima y la calidad de vida en pacientes con ostomía

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Hatice Merve Alptekin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de la risoterapia sobre la autoestima y la calidad de vida en pacientes con estoma: ensayo controlado aleatorizado

El estoma es una intervención quirúrgica para garantizar que los desechos del cuerpo se eliminen de manera diferente a la apertura fisiológica normal. El paciente ostomizado tiene que hacer frente a complejos problemas emocionales, sociales y físicos asociados con este cambio. Los problemas de salud física (como el estoma), el cambio en la imagen corporal y las emociones negativas afectan la autoestima y la calidad de vida. Reír proporciona relajación mental y física con la liberación de endorfinas. Por lo tanto, la risoterapia tiene una contribución importante para aumentar el bienestar de los pacientes. Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la risoterapia en la autoestima y la calidad de vida en pacientes con estoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que el número total de personas con estoma oscila entre 725 000 y 1 millón (Faqs, 2020). El estoma puede causar muchos problemas físicos, sociales, cognitivos y emocionales en la vida de una persona. Estos problemas pueden afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes con estoma (Karadag et al. 2011).

La autoestima es la evaluación positiva o negativa que un individuo tiene de sí mismo (Ayaz, 2008). Esta evaluación no surge de la necesidad del individuo de sentirse perfecto, sino de la necesidad de aceptarse a sí mismo y ser aceptado por los demás. Los problemas de salud física, los cambios en la imagen corporal y las emociones negativas afectan la autoestima.

Generalmente se considera que la risa es una expresión visual de felicidad o un sentimiento de alegría, y se produce con estímulos como escuchar un chiste o que te hagan cosquillas. La neurofisiología ha demostrado que la risa está asociada con la activación de la corteza del lóbulo frontal medio inferior, que produce endorfinas (Satish 2012). Reír proporciona relajación mental y física con la liberación de endorfinas (Farifteh et al. 2014).

Beneficios psicológicos de reír;

  • Disminuye los síntomas de depresión, ansiedad y nivel de estrés.
  • Aumenta la confianza en uno mismo, la esperanza, la energía y la fuerza.
  • Aumenta la memoria, el pensamiento creativo y la capacidad de resolución de problemas.
  • Aumenta la relación interpersonal y la interacción social.
  • La colaboración mejora la identidad y la solidaridad del grupo.
  • Fortalece la relación entre el personal de salud y el paciente.
  • Proporciona bienestar psicológico.
  • Aumenta la alegría y es mayoritariamente contagiosa (Ripoll y Casado 2010).

Se encontró que aumenta el optimismo y la autoestima en un estudio de mujeres menopáusicas (Cha et al. 2013). Como resultado del estudio de Cho y Oh (2011), se afirmó que la risoterapia puede ser una intervención de enfermería eficaz aplicada para aumentar la calidad de vida y la recuperación en personas con cáncer de mama. Aunque la risoterapia se aplicó en diferentes grupos de pacientes y se comprobaron sus efectos positivos, no se pudo llegar a un estudio en pacientes intervenidos quirúrgicamente. Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para evaluar el efecto de la risoterapia en la autoestima y la calidad de vida en pacientes con estoma.

Población de estudio y muestreo: La población de este estudio consistirá en personas con estoma que solicitaron a la Sociedad de Colostomía y Ostomía. Las personas con ileostomía o colostomía que cumplan con los criterios de inclusión serán invitadas a participar en el estudio. Con el fin de determinar el tamaño de muestra a utilizar para medir el efecto de la risoterapia sobre la autoestima y la calidad de vida en pacientes con estoma, se utilizó el método de cálculo (d-value) desarrollado por Cohen para calcular el tamaño del efecto. A la luz de estudios académicos cuyo valor d, que es el índice del tamaño del efecto, se reporta, d=0.769 (0.5-0.8 tamaño del efecto medio), α=0.05 (margen de error), 1-β=0.90 (potencia de prueba) a la luz de los criterios especificados y potencia G (versión) 3.1) con la ayuda del programa del paquete, se calcularon un total de 60 (grupo experimental = 30, grupo de control = 30) personas (Yoshikawa et al . 2019).

Aleatorización: la investigación se llevó a cabo como un estudio experimental controlado, aleatorio, ciego y de etiqueta abierta. Se utilizó un método simple de aleatorización asistido por computadora para distribuir los grupos de manera homogénea. Para este propósito, se crearon 60 conjuntos utilizando las funciones en la dirección de Internet "https://www.random.org/integer-sets" y cada uno de estos conjuntos incluía 6 sujetos, 3 sujetos de cada grupo de estudio. Como siguiente proceso, se mostraron 60 conjuntos con 1 número cada uno, se generaron 10 números entre 1 y 60 utilizando la función "BÚSQUEDA ALEATORIA" en Excel, y se determinaron aleatoriamente 10 conjuntos para ser utilizados en la aleatorización. Cada conjunto contendrá 6 pacientes (3 experimentales, 3 de control).

Método de recolección de datos: Los datos serán recolectados por el investigador llamando a los participantes por teléfono. Se aplicará el método de chat de video de WhatsApp para las personas del grupo experimental.

Herramientas de recopilación de datos:

  1. Ficha de datos personales (características sociodemográficas): Con esta ficha, que fue elaborada por la investigadora de acuerdo con la literatura, se pretende obtener información sobre las características sociodemográficas (sexo, edad, ocupación, etc.) y estomáticas (diagnóstico, estoma tipo, etc.) de los participantes.
  2. Escala de autoestima de Rosenberg: La escala de autoestima de Rosenberg fue desarrollada por Morris Rosenberg en 1965. En 1985, el estudio de validez y confiabilidad de la escala, que fue traducido al turco por el Dr. Füsun Çetin Çuhadaroğlu, también fue realizado por Çuhadaroğlu (Çuhadaroğlu, 1986). Esta escala consta de 10 preguntas que miden la autoestima. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 6.
  3. Ostomía de calidad de vida de City of Hope: La escala fue desarrollada por el Centro de Investigación del Dolor y Cuidados Paliativos del Centro Hope en 1995 para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Es una escala tipo Likert de 43 ítems revisada para personas con ostomía. El estudio turco de adaptación y validez-confiabilidad de la escala fue realizado por Erol y Vural (2012).

Intervención:

El primer componente de la intervención es la terapia de la risa, que es una combinación de ejercicios de calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos infantiles y ejercicios de risa.

Ejercicios de aplausos y calentamiento: Las manos se mantienen paralelas entre sí y se aplaude de modo que las yemas de los dedos se toquen entre sí. Para sincronizar el grupo y aumentar el nivel de energía del grupo, se suelen añadir ritmos como 1-2, 1-2-3 a los aplausos.

Ejercicios de respiración profunda: Los ejercicios de respiración profunda son ejercicios para llenar y vaciar los pulmones, proporcionando relajación física y mental. Se aplica respirando por la nariz y exhalando lentamente por la boca.

Actuación infantil: uno de los propósitos de los ejercicios de risa es que la actuación infantil cobre vida en la mente y ayude a reír. Durante este ejercicio, se pueden cantar canciones, se pueden jugar juegos y se puede ayudar a reír con música.

Ejercicios de risa: ejercicios de risa yóguica (risa de león), ejercicios de risa alegre (risa de batido, teléfono móvil, sopa caliente) y ejercicios de risa física.

Los participantes harán risoterapia con llamada grupal de whatsapp. Es importante que los participantes compartan sus imágenes y voces para hacer contacto visual y escuchar los sonidos de la risa. Cada grupo estará formado por un mínimo de 5 personas. Cada sesión de risoterapia se ofrecerá una vez por semana y de 30 a 40 minutos cada vez.

Grupo experimental

  • Después de obtener el permiso de los participantes, los pacientes serán llamados por teléfono y se les harán preguntas sobre la Escala de Autoestima de Rosenberg, las características sociodemográficas, la Ostomía de Calidad de Vida de City of Hope.
  • Los participantes de este grupo recibirán 4 semanas de risoterapia. Se realizará risoterapia por whatsapp.
  • Después de la terapia de la risa (después de 1 mes): Se volverá a llamar a los pacientes por teléfono para hacerles preguntas sobre la escala de autoestima de Rosenberg, las características sociodemográficas y la ostomía de calidad de vida de City of Hope.
  • Después de 3 meses: Se volverá a llamar a los pacientes por teléfono para hacer preguntas sobre la escala de autoestima de Rosenberg, las características sociodemográficas y la ostomía de calidad de vida de City of Hope.

Grupo de control

  • Después de obtener el permiso de los participantes, los pacientes serán llamados por teléfono y se les harán preguntas sobre la Escala de Autoestima de Rosenberg, las características sociodemográficas, la Ostomía de Calidad de Vida de City of Hope.
  • Después de 2 semanas: se llamará a los pacientes por teléfono y se les preguntará si tienen alguna queja sobre su enfermedad.
  • Después de 1 mes: Se volverá a llamar a los pacientes por teléfono para hacerles preguntas sobre la escala de autoestima de Rosenberg, las características sociodemográficas y la ostomía de calidad de vida de City of Hope.
  • Después de 3 meses: Se volverá a llamar a los pacientes por teléfono para hacer preguntas sobre la escala de autoestima de Rosenberg, las características sociodemográficas y la ostomía de calidad de vida de City of Hope.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Pavo, 34360
        • Hatice Merve Alptekin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Ser capaz de entender y hablar turco,
  • El estoma ha sido abierto hace al menos 6 meses,
  • Haber realizado tratamientos oncológicos,
  • Tener un teléfono inteligente o una computadora,
  • Ser capaz de usar un teléfono inteligente o una computadora,
  • tener internet,
  • Poder utilizar el programa de videollamadas de Whatsapp,
  • Aceptar participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Hernia, prolapso de estoma por complicaciones,
  • Presencia de hipertensión y enfermedades del corazón,
  • Cirugía abdominal en los últimos 3 meses,
  • Tener antecedentes de hernia o enfermedad de glaucoma,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
  1. Después de obtener el permiso de los participantes, se llamará a los pacientes por teléfono y se les harán preguntas sobre Escala de autoestima de Rosenberg, características sociodemográficas, ostomía de calidad de vida de City of Hope.
  2. Los participantes de este grupo recibirán 4 semanas de risoterapia. Se realizará risoterapia por whatsapp.
  3. Después de la risoterapia (después de 1 mes): se llamará nuevamente a los pacientes por teléfono para hacer preguntas sobre la Escala de Autoestima de Rosenberg y la Ostomía de Calidad de Vida de City of Hope.
  4. Después de 3 meses: se llamará nuevamente a los pacientes por teléfono para hacer preguntas sobre la escala de autoestima de Rosenberg y la ostomía de calidad de vida de City of Hope.
El primer componente de la intervención es la terapia de la risa, que es una combinación de ejercicios de calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos infantiles y ejercicios de risa. Los participantes harán risoterapia con llamada grupal de whatsapp. Cada grupo estará formado por un mínimo de 5 personas. Cada sesión de risoterapia se ofrecerá una vez por semana y de 30 a 40 minutos cada vez.
Sin intervención: Grupo de control
  1. Después de obtener el permiso de los participantes, se llamará a los pacientes por teléfono y se les harán preguntas sobre Escala de autoestima de Rosenberg, características sociodemográficas, ostomía de calidad de vida de City of Hope.
  2. Después de 2 semanas: se llamará a los pacientes por teléfono y se les preguntará si tienen alguna queja sobre su enfermedad.
  3. Después de 1 mes: se llamará nuevamente a los pacientes por teléfono para hacer preguntas sobre la escala de autoestima de Rosenberg y la ostomía de calidad de vida de City of Hope.
  4. Después de 3 meses: se llamará nuevamente a los pacientes por teléfono para hacer preguntas sobre la escala de autoestima de Rosenberg y la ostomía de calidad de vida de City of Hope.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ostomía de calidad de vida de City of Hope
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes
Esta escala, que evalúa la calidad de vida, consta de 43 ítems. En esta escala, los ítems de calidad de vida se agrupan en cuatro subdimensiones: bienestar físico (1-11 ítems), bienestar psicológico (12-24 ítems), ansiedad social (25-36 ítems) y bienestar espiritual. ser (37-43 ítems).
Cambio desde el inicio hasta 1 mes
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes
Esta escala consta de 10 preguntas que miden la autoestima. Si la puntuación total de 10 preguntas es 0-1, indica alta autoestima, 2-4 indica media y 5-6 indica baja autoestima. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 6
Cambio desde el inicio hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ostomía de calidad de vida de City of Hope
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Los cambios en la calidad de vida a largo plazo de los pacientes se evaluarán después de la risoterapia.
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Los cambios en la autoestima a largo plazo de los pacientes se evaluarán después de la risoterapia.
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nuray Akyüz, Associate Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-74555795-050.01.04-97020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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