- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05601960
병용 치료로 여드름 심각도와 PIHP 감소
2022년 10월 31일 업데이트: Cosmetique Active International
더모화장품과 오염된 선스크린의 조합은 IV에서 VI까지의 Fitzpatrick 광유형을 가진 피험자의 여드름 중증도 및 염증 후 과다색소침착의 징후를 감소시킵니다.
여드름은 만성 염증성 피부 상태입니다.
흉터 및 염증후과색소침착(PIHP)을 유발할 수 있습니다.
PIHP는 사진형이 IV 이상인 개인에게 자주 영향을 미칩니다.[1]
PIHP는 자외선에 의해 악화되고 수년 동안 지속되며 개인의 웰빙에 영향을 미칩니다.[2,
3] 관찰 연구에서 여드름과 PIHP가 있는 IV에서 VI까지의 광 유형을 가진 1785명의 성인이 2개월 동안 매일 더마 코스메틱과 오염된 선스크린 제품(DC, Effaclar® Duo(+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF)을 도포했습니다. 50+, SS, 둘 다 La Roche-Posay Laboratoire Dermatologue, 프랑스.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1785
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- L'Oréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증 내지 중등도의 여드름, 염증후 과다색소침착 및 임의의 사진형을 갖는 성인 피험자가 본 연구에 적합하였다.
설명
포함 기준:
- 성인
- 경증에서 중등도의 여드름
- 염증후 과색소침착 병변의 존재
- 사진 유형 IV에서 VI
제외 기준:
- 18세 미만
- 심한 여드름
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지루 수준
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도 척도 0=없음 ~ 10=매우 심함
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기준선
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지루 수준
기간: 2개월
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시각적 아날로그 척도 0=없음 ~ 10=매우 심함
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2개월
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여드름 중증도
기간: 기준선
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GEA(여드름의 전반적인 평가) 척도 0=없음에서 5=매우 심함
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기준선
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여드름 중증도
기간: 2개월
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GEA(여드름의 전반적인 평가) 척도 0=없음에서 5=매우 심함
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2개월
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PAHPI: 여드름 후 과색소침착 지수
기간: 기준선
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<3mm에서 >10mm까지의 여드름 후 과색소침착 지수
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기준선
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PAHPI: 여드름 후 과색소침착 지수
기간: 2개월
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<3mm에서 >10mm까지의 여드름 후 과색소침착 지수
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2개월
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염증성 병변
기간: 기준선
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병변 수
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기준선
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염증성 병변
기간: 2개월
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병변 수
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2개월
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비염증성 병변
기간: 기준선
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병변 수
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기준선
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비염증성 병변
기간: 2개월
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병변 수
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수사관 만족 여드름
기간: 2개월
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매우 불만족=0에서 매우 만족=5까지의 시각적 아날로그 척도
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2개월
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조사자 만족도
기간: 2개월
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매우 불만족=0에서 매우 만족=5까지의 시각적 아날로그 척도
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2개월
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환자 만족도 여드름
기간: 2개월
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매우 불만족=0에서 매우 만족=5까지의 시각적 아날로그 척도
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2개월
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환자 만족도 PAHPI
기간: 2개월
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매우 불만족=0에서 매우 만족=5까지의 시각적 아날로그 척도
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2개월
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환자: 피부 질
기간: 2개월
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매우 불만족=0에서 매우 만족=5까지의 시각적 아날로그 척도
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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