Un tratamiento combinado reduce la gravedad del acné y la PIHP
31 de octubre de 2022 actualizado por: Cosmetique Active International
Una combinación de un dermocosmético y un protector solar contaminado reducen la gravedad del acné y los signos de hiperpigmentación posinflamatoria en sujetos con un fototipo de Fitzpatrick que varía de IV a VI
El acné es una afección crónica e inflamatoria de la piel.
Puede causar cicatrices e hiperpigmentación posinflamatoria (PIHP).
La PIHP afecta con frecuencia a personas con un fototipo IV o superior.[1]
La PIHP empeora con la radiación UV, dura años y afecta el bienestar individual.[2,
3] En un estudio observacional, 1785 adultos con fototipo IV a VI con acné y PIHP se aplicaron diariamente durante 2 meses un dermocosmético y un protector solar contaminado (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; ambos La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1785
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- L'Oréal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos adultos con acné leve a moderado, hiperpigmentación posinflamatoria y de cualquier fototipo fueron aptos para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- acné leve a moderado
- presencia de lesiones de hiperpigmentación posinflamatoria
- fototipo IV a VI
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- acné severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de seborrea
Periodo de tiempo: base
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escala analógica visual escala 0 = ninguno a 10 = muy grave
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base
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nivel de seborrea
Periodo de tiempo: Mes 2
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escala analógica visual 0 = ninguno a 10 = muy grave
|
Mes 2
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severidad del acné
Periodo de tiempo: base
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Escala GEA (Evaluación global del acné) 0 = ninguno a 5 = muy grave
|
base
|
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severidad del acné
Periodo de tiempo: Mes 2
|
Escala GEA (evaluación global del acné) 0 = ninguno a 5 = muy grave
|
Mes 2
|
|
PAHPI: índice de hiperpigmentación post-acné
Periodo de tiempo: base
|
índice de hiperpigmentación post-acné de <3 mm a >10 mm
|
base
|
|
PAHPI: índice de hiperpigmentación post-acné
Periodo de tiempo: Mes 2
|
índice de hiperpigmentación post-acné de <3 mm a >10 mm
|
Mes 2
|
|
lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: base
|
recuento de lesiones
|
base
|
|
lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: Mes 2
|
recuento de lesiones
|
Mes 2
|
|
lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: base
|
recuento de lesiones
|
base
|
|
lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: Mes 2
|
recuento de lesiones
|
Mes 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acné de satisfacción del investigador
Periodo de tiempo: Mes 2
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escala analógica visual de muy insatisfecho=0 a muy satisfecho=5
|
Mes 2
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|
Satisfacción del investigador
Periodo de tiempo: Mes 2
|
escala analógica visual de muy insatisfecho=0 a muy satisfecho=5
|
Mes 2
|
|
Satisfacción del paciente acné
Periodo de tiempo: Mes 2
|
escala analógica visual de muy insatisfecho=0 a muy satisfecho=5
|
Mes 2
|
|
Satisfacción del paciente PAHPI
Periodo de tiempo: Mes 2
|
escala analógica visual de muy insatisfecho=0 a muy satisfecho=5
|
Mes 2
|
|
Paciente: Calidad de la piel
Periodo de tiempo: Mes 2
|
escala analógica visual de muy insatisfecho=0 a muy satisfecho=5
|
Mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRP19009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .