En kombinationsbehandling minskar svårighetsgraden av akne och PIHP
31 oktober 2022 uppdaterad av: Cosmetique Active International
En kombination av en dermokosmetik och en fläckad solkräm minskar svårighetsgraden av akne och tecken på postinflammatorisk hyperpigmentering hos personer med en Fitzpatrick-fototyp som sträcker sig från IV till VI
Akne är ett kroniskt, inflammatoriskt hudtillstånd.
Det kan orsaka ärr och postinflammatorisk hyperpigmentering (PIHP).
PIHP drabbar ofta individer med en fototyp av IV eller högre.[1]
PIHP förvärras av UV-strålning, varar i åratal och påverkar individens välbefinnande.[2,
3] I en observationsstudie applicerade 1785 vuxna med en fototyp som sträckte sig från IV till VI med akne och PIHP dagligen i 2 månader en dermokosmetik och en fläckad solskyddsprodukt (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; båda La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1785
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- L'Oréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna försökspersoner med mild till måttlig akne, postinflammatorisk hyperpigmentering och av vilken fototyp som helst var lämpliga för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen
- mild till måttlig akne
- förekomst av postinflammatoriska hyperpigmenteringsskador
- fototyp IV till VI
Exklusions kriterier:
- mindre än 18 år
- svår akne
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
seborrénivå
Tidsram: baslinje
|
visuell analog skala skala 0=ingen till 10= mycket allvarlig
|
baslinje
|
|
seborrénivå
Tidsram: Månad 2
|
visuell analog skala 0=ingen till 10= mycket allvarlig
|
Månad 2
|
|
svårighetsgrad av akne
Tidsram: baslinje
|
GEA (Global evaluation of acne) skala 0=ingen till 5=mycket allvarlig
|
baslinje
|
|
svårighetsgrad av akne
Tidsram: Månad 2
|
GEA (Global evaluation of acne) skala 0=ingen till 5=mycket allvarlig
|
Månad 2
|
|
PAHPI: hyperpigmenteringsindex efter akne
Tidsram: baslinje
|
post-akne hyperpigmenteringsindex från <3 mm till >10 mm
|
baslinje
|
|
PAHPI: hyperpigmenteringsindex efter akne
Tidsram: Månad 2
|
post-akne hyperpigmenteringsindex från <3 mm till >10 mm
|
Månad 2
|
|
inflammatoriska lesioner
Tidsram: baslinje
|
antal lesioner
|
baslinje
|
|
inflammatoriska lesioner
Tidsram: Månad 2
|
antal lesioner
|
Månad 2
|
|
icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: baslinje
|
antal lesioner
|
baslinje
|
|
icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: Månad 2
|
antal lesioner
|
Månad 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredare tillfredsställelse akne
Tidsram: Månad 2
|
visuell analog skala från mycket otillfredsställd=0 till mycket nöjd=5
|
Månad 2
|
|
Utredarens tillfredsställelse
Tidsram: Månad 2
|
visuell analog skala från mycket otillfredsställd=0 till mycket nöjd=5
|
Månad 2
|
|
Patientnöjdhet akne
Tidsram: Månad 2
|
visuell analog skala från mycket otillfredsställd=0 till mycket nöjd=5
|
Månad 2
|
|
Patientnöjdhet PAHPI
Tidsram: Månad 2
|
visuell analog skala från mycket otillfredsställd=0 till mycket nöjd=5
|
Månad 2
|
|
Patient: Hudkvalitet
Tidsram: Månad 2
|
visuell analog skala från mycket otillfredsställd=0 till mycket nöjd=5
|
Månad 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
1 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LRP19009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .