Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een combinatiebehandeling vermindert de ernst van acne en PIHP

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Cosmetique Active International

Een combinatie van een dermocosmetica en een aangetaste zonnebrandcrème vermindert de ernst van acne en tekenen van post-inflammatoire hyperpigmentatie bij proefpersonen met een Fitzpatrick-fototype variërend van IV tot VI

Acne is een chronische, inflammatoire huidaandoening. Het kan littekens en post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIHP) veroorzaken. PIHP treft vaak personen met een fototype van IV of hoger.[1] PIHP wordt verergerd door UV-straling, duurt jaren en beïnvloedt het individuele welzijn.[2, 3] In een observationele studie brachten 1785 volwassenen met een fototype variërend van IV tot VI met acne en PIHP gedurende 2 maanden dagelijks een dermocosmetisch en een aangetast zonnebrandproduct aan (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; beide La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: dermocosmetica tegen acne

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1785

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Arabische Emiraten
- - Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
    - L'Oréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen met milde tot matige acne, post-inflammatoire hyperpigmentatie en elk fototype waren geschikt voor dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassen
lichte tot matige acne
aanwezigheid van postinflammatoire hyperpigmentatielaesies
fototype IV tot VI

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 18 jaar
ernstige acne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
seborroe niveau Tijdsspanne: basislijn	visuele analoge schaal schaal 0=geen tot 10= zeer ernstig	basislijn
seborroe niveau Tijdsspanne: Maand 2	visuele analoge schaal 0=geen tot 10= zeer ernstig	Maand 2
ernst van acne Tijdsspanne: basislijn	GEA (Globale evaluatie van acne) schaal 0=geen tot 5=zeer ernstig	basislijn
ernst van acne Tijdsspanne: Maand 2	GEA (Globale evaluatie van acne) schaal 0=geen tot 5=zeer ernstig	Maand 2
PAHPI: hyperpigmentatie-index na acne Tijdsspanne: basislijn	hyperpigmentatie-index na acne van <3 mm tot >10 mm	basislijn
PAHPI: hyperpigmentatie-index na acne Tijdsspanne: Maand 2	hyperpigmentatie-index na acne van <3 mm tot >10 mm	Maand 2
inflammatoire laesies Tijdsspanne: basislijn	laesie tellen	basislijn
inflammatoire laesies Tijdsspanne: Maand 2	laesie tellen	Maand 2
niet-inflammatoire laesies Tijdsspanne: basislijn	laesie tellen	basislijn
niet-inflammatoire laesies Tijdsspanne: Maand 2	laesie tellen	Maand 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Onderzoeker tevredenheid acne Tijdsspanne: Maand 2	visuele analoge schaal van zeer ontevreden=0 tot zeer tevreden=5	Maand 2
Tevredenheid van de onderzoeker Tijdsspanne: Maand 2	visuele analoge schaal van zeer ontevreden=0 tot zeer tevreden=5	Maand 2
Patiënttevredenheid acne Tijdsspanne: Maand 2	visuele analoge schaal van zeer ontevreden=0 tot zeer tevreden=5	Maand 2
Patiënttevredenheid PAHPI Tijdsspanne: Maand 2	visuele analoge schaal van zeer ontevreden=0 tot zeer tevreden=5	Maand 2
Patiënt: huidkwaliteit Tijdsspanne: Maand 2	visuele analoge schaal van zeer ontevreden=0 tot zeer tevreden=5	Maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cosmetique Active International

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)