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Eine Kombinationsbehandlung reduziert den Schweregrad von Akne und PIHP

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Cosmetique Active International

Eine Kombination aus einem Dermokosmetikum und einem verdorbenen Sonnenschutzmittel reduziert den Schweregrad der Akne und Anzeichen einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung bei Patienten mit einem Fitzpatrick-Phototyp im Bereich von IV bis VI

Akne ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung. Es kann Narben und postinflammatorische Hyperpigmentierung (PIHP) verursachen. PIHP betrifft häufig Personen mit einem Lichttyp von IV oder höher.[1] PIHP wird durch UV-Strahlung verschlechtert, hält jahrelang an und beeinträchtigt das individuelle Wohlbefinden.[2, 3] In einer Beobachtungsstudie haben 1785 Erwachsene mit einem Phototyp von IV bis VI mit Akne und PIHP 2 Monate lang täglich ein Dermokosmetikum und ein verunreinigtes Sonnenschutzprodukt (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF) aufgetragen 50+, SS; beide La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Frankreich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1785

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden mit leichter bis mittelschwerer Akne, postinflammatorischer Hyperpigmentierung und jeglichem Phototyp waren für diese Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • leichte bis mittelschwere Akne
  • Vorhandensein von postinflammatorischen Hyperpigmentierungsläsionen
  • Fototypen IV bis VI

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 18 Jahre
  • schwere Akne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seborrhoe-Ebene
Zeitfenster: Grundlinie
visuelle Analogskala Skala 0 = keine bis 10 = sehr stark
Grundlinie
Seborrhoe-Ebene
Zeitfenster: Monat 2
visuelle Analogskala 0 = keine bis 10 = sehr stark
Monat 2
Schweregrad der Akne
Zeitfenster: Grundlinie
GEA-Skala (Global Evaluation of Acne) von 0 = keine bis 5 = sehr schwer
Grundlinie
Schweregrad der Akne
Zeitfenster: Monat 2
GEA-Skala (Global Evaluation of Acne) von 0 = keine bis 5 = sehr schwer
Monat 2
PAHPI: Post-Akne-Hyperpigmentierungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Post-Akne-Hyperpigmentierungsindex von < 3 mm bis > 10 mm
Grundlinie
PAHPI: Post-Akne-Hyperpigmentierungsindex
Zeitfenster: Monat 2
Post-Akne-Hyperpigmentierungsindex von < 3 mm bis > 10 mm
Monat 2
entzündliche Läsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Läsionszahl
Grundlinie
entzündliche Läsionen
Zeitfenster: Monat 2
Läsionszahl
Monat 2
nicht entzündliche Läsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Läsionszahl
Grundlinie
nicht entzündliche Läsionen
Zeitfenster: Monat 2
Läsionszahl
Monat 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittler Zufriedenheit Akne
Zeitfenster: Monat 2
visuelle Analogskala von sehr unzufrieden=0 bis sehr zufrieden=5
Monat 2
Zufriedenheit der Ermittler
Zeitfenster: Monat 2
visuelle Analogskala von sehr unzufrieden=0 bis sehr zufrieden=5
Monat 2
Patientenzufriedenheit Akne
Zeitfenster: Monat 2
visuelle Analogskala von sehr unzufrieden=0 bis sehr zufrieden=5
Monat 2
Patientenzufriedenheit PAHPI
Zeitfenster: Monat 2
visuelle Analogskala von sehr unzufrieden=0 bis sehr zufrieden=5
Monat 2
Patient: Hautqualität
Zeitfenster: Monat 2
visuelle Analogskala von sehr unzufrieden=0 bis sehr zufrieden=5
Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cosmetique Active International

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LRP19009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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