Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kombinationsbehandling reducerer acnes sværhedsgrad og PIHP

31. oktober 2022 opdateret af: Cosmetique Active International

En kombination af en dermokosmetik og en plettet solcreme reducerer sværhedsgraden af ​​acne og tegn på postinflammatorisk hyperpigmentering hos personer med en Fitzpatrick-fototype, der spænder fra IV til VI

Acne er en kronisk, inflammatorisk hudlidelse. Det kan forårsage ar og postinflammatorisk hyperpigmentering (PIHP). PIHP påvirker ofte personer med en fototype på IV eller derover.[1] PIHP forværres af UV-stråling, varer i årevis og påvirker den enkeltes velvære.[2, 3] I en observationsundersøgelse påførte 1785 voksne med en fototype fra IV til VI med acne og PIHP dagligt i 2 måneder et dermokosmetik og et plettet solcremeprodukt (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; begge La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1785

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner med mild til moderat acne, post-inflammatorisk hyperpigmentering og af enhver fototype var egnede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • mild til moderat acne
  • tilstedeværelse af postinflammatoriske hyperpigmenteringslæsioner
  • fototype IV til VI

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 år
  • svær acne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seborrhoea niveau
Tidsramme: baseline
visuel analog skala skala 0=ingen til 10= meget alvorlig
baseline
seborrhoea niveau
Tidsramme: Måned 2
visuel analog skala 0=ingen til 10= meget alvorlig
Måned 2
acne sværhedsgrad
Tidsramme: baseline
GEA (Global evaluering af acne) skala 0=ingen til 5=meget alvorlig
baseline
acne sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 2
GEA (Global evaluering af acne) skala 0=ingen til 5=meget alvorlig
Måned 2
PAHPI: post-acne hyperpigmenteringsindeks
Tidsramme: baseline
post-acne hyperpigmenteringsindeks fra <3 mm til >10 mm
baseline
PAHPI: post-acne hyperpigmenteringsindeks
Tidsramme: Måned 2
post-acne hyperpigmenteringsindeks fra <3 mm til >10 mm
Måned 2
inflammatoriske læsioner
Tidsramme: baseline
antal læsioner
baseline
inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Måned 2
antal læsioner
Måned 2
ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: baseline
antal læsioner
baseline
ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Måned 2
antal læsioner
Måned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator tilfredshed acne
Tidsramme: Måned 2
visuel analog skala fra meget utilfreds=0 til meget tilfreds=5
Måned 2
Efterforskerens tilfredshed
Tidsramme: Måned 2
visuel analog skala fra meget utilfreds=0 til meget tilfreds=5
Måned 2
Patienttilfredshed acne
Tidsramme: Måned 2
visuel analog skala fra meget utilfreds=0 til meget tilfreds=5
Måned 2
Patienttilfredshed PAHPI
Tidsramme: Måned 2
visuel analog skala fra meget utilfreds=0 til meget tilfreds=5
Måned 2
Patient: Hudkvalitet
Tidsramme: Måned 2
visuel analog skala fra meget utilfreds=0 til meget tilfreds=5
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cosmetique Active International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRP19009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dermokosmetik mod acne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner