Yhdistelmähoito vähentää aknen vakavuutta ja PIHP:tä
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Cosmetique Active International
Dermokosmeettisen aineen ja pilaantuneen aurinkosuojan yhdistelmä vähentää aknen vakavuutta ja merkkejä tulehduksen jälkeisestä hyperpigmentaatiosta potilailla, joilla on Fitzpatrick-valotyyppi IV - VI
Akne on krooninen, tulehduksellinen ihosairaus.
Se voi aiheuttaa arpia ja tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota (PIHP).
PIHP vaikuttaa usein henkilöihin, joiden valotyyppi on IV tai sitä korkeampi.[1]
PIHP pahenee UV-säteilyn vaikutuksesta, kestää vuosia ja vaikuttaa yksilön hyvinvointiin.[2,
3] Havaintotutkimuksessa 1785 aikuista, joiden valotyyppi vaihteli IV–VI, aknen ja PIHP:n kanssa, käytti päivittäin 2 kuukauden ajan dermokosmeettista ja pilaantunutta aurinkosuojatuotetta (DC, Effaclar® Duo (+); SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS; molemmat La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, Ranska.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1785
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- L'Oréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla oli lievä tai kohtalainen akne, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio ja mikä tahansa valotyyppi, soveltuivat tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- lievä tai kohtalainen akne
- tulehdusten jälkeisten hyperpigmentaatioleesioiden esiintyminen
- fototyyppi IV–VI
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- vaikea akne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seborrean taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
visuaalinen analoginen asteikko 0 = ei mitään - 10 = erittäin vakava
|
perusviiva
|
|
seborrean taso
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
visuaalinen analoginen asteikko 0 = ei mitään - 10 = erittäin vakava
|
Kuukausi 2
|
|
aknen vakavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
GEA (aknen maailmanlaajuinen arviointi) asteikko 0 = ei mitään - 5 = erittäin vakava
|
perusviiva
|
|
aknen vakavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
GEA (aknen maailmanlaajuinen arviointi) asteikko 0 = ei mitään - 5 = erittäin vakava
|
Kuukausi 2
|
|
PAHPI: aknen jälkeinen hyperpigmentaatioindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
aknen jälkeinen hyperpigmentaatioindeksi <3 mm ->10 mm
|
perusviiva
|
|
PAHPI: aknen jälkeinen hyperpigmentaatioindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
aknen jälkeinen hyperpigmentaatioindeksi <3 mm ->10 mm
|
Kuukausi 2
|
|
tulehdukselliset leesiot
Aikaikkuna: perusviiva
|
vaurioiden määrä
|
perusviiva
|
|
tulehdukselliset leesiot
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
vaurioiden määrä
|
Kuukausi 2
|
|
ei-tulehdukselliset leesiot
Aikaikkuna: perusviiva
|
vaurioiden määrä
|
perusviiva
|
|
ei-tulehdukselliset leesiot
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
vaurioiden määrä
|
Kuukausi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan tyytyväisyys akne
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
visuaalinen analoginen asteikko erittäin tyydyttämättömästä = 0 erittäin tyytyväinen = 5
|
Kuukausi 2
|
|
Tutkijan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
visuaalinen analoginen asteikko erittäin tyydyttämättömästä = 0 erittäin tyytyväinen = 5
|
Kuukausi 2
|
|
Potilastyytyväisyys akne
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
visuaalinen analoginen asteikko erittäin tyydyttämättömästä = 0 erittäin tyytyväinen = 5
|
Kuukausi 2
|
|
Potilastyytyväisyys PAHPI
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
visuaalinen analoginen asteikko erittäin tyydyttämättömästä = 0 erittäin tyytyväinen = 5
|
Kuukausi 2
|
|
Potilas: Ihon laatu
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
visuaalinen analoginen asteikko erittäin tyydyttämättömästä = 0 erittäin tyytyväinen = 5
|
Kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRP19009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .