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Un traitement combiné réduit la gravité de l'acné et le PIHP

31 octobre 2022 mis à jour par: Cosmetique Active International

Une combinaison d'un dermocosmétique et d'un écran solaire teinté réduit la sévérité de l'acné et les signes d'hyperpigmentation post-inflammatoire chez les sujets ayant un phototype Fitzpatrick allant de IV à VI

L'acné est une affection cutanée chronique et inflammatoire. Il peut provoquer des cicatrices et une hyperpigmentation post-inflammatoire (PIHP). PIHP affecte fréquemment les personnes ayant un phototype IV ou supérieur.[1] Le PIHP est aggravé par les rayons UV, dure des années et a un impact sur le bien-être individuel.[2, 3] Dans une étude observationnelle, 1785 adultes de phototype allant de IV à VI avec acné et PIHP ont appliqué quotidiennement pendant 2 mois un dermocosmétique et un produit solaire teinté (DC, Effaclar® Duo (+) ; SS, Anthelios® Shaka Fluide SPF 50+, SS ; les deux La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique, France.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1785

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets adultes souffrant d'acné légère à modérée, d'hyperpigmentation post-inflammatoire et de tout phototype convenaient pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • adulte
  • acné légère à modérée
  • présence de lésions d'hyperpigmentation post-inflammatoire
  • phototype IV à VI

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • acné sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de séborrhée
Délai: ligne de base
échelle visuelle analogique échelle 0 = aucune à 10 = très sévère
ligne de base
niveau de séborrhée
Délai: Mois 2
échelle visuelle analogique 0 = aucun à 10 = très sévère
Mois 2
sévérité de l'acné
Délai: ligne de base
Échelle GEA (Global evaluation of acne) 0=aucun à 5=très sévère
ligne de base
sévérité de l'acné
Délai: Mois 2
Échelle GEA (Global evaluation of acne) 0=aucun à 5=très sévère
Mois 2
PAHPI : index d'hyperpigmentation post-acné
Délai: ligne de base
indice d'hyperpigmentation post-acnéique de <3mm à >10mm
ligne de base
PAHPI : index d'hyperpigmentation post-acné
Délai: Mois 2
indice d'hyperpigmentation post-acnéique de <3mm à >10mm
Mois 2
lésions inflammatoires
Délai: ligne de base
nombre de lésions
ligne de base
lésions inflammatoires
Délai: Mois 2
nombre de lésions
Mois 2
lésions non inflammatoires
Délai: ligne de base
nombre de lésions
ligne de base
lésions non inflammatoires
Délai: Mois 2
nombre de lésions
Mois 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Investigateur satisfaction acné
Délai: Mois 2
échelle visuelle analogique de très insatisfait=0 à très satisfait=5
Mois 2
Satisfaction des enquêteurs
Délai: Mois 2
échelle visuelle analogique de très insatisfait=0 à très satisfait=5
Mois 2
Satisfaction des patients acné
Délai: Mois 2
échelle visuelle analogique de très insatisfait=0 à très satisfait=5
Mois 2
Satisfaction des patients IPAHP
Délai: Mois 2
échelle visuelle analogique de très insatisfait=0 à très satisfait=5
Mois 2
Patient : Qualité de la peau
Délai: Mois 2
échelle visuelle analogique de très insatisfait=0 à très satisfait=5
Mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cosmetique Active International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rana Shabab, Dermatique Skin Care, Khobar, KSA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRP19009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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